REPAIR EVIDENCE
อ่านหลักฐานของ peptide ด้านเนื้อเยื่อโดยแยก topical use, animal model, cell study และข้อมูลมนุษย์ออกจากกัน
ภาพแนวคิดแสดง extracellular matrix เส้นใย เซลล์ และสัญญาณหลอดเลือด ไม่ใช่ภาพยืนยันการสมานแผลในมนุษย์
ภาพประกอบเชิงแนวคิดเพื่อการศึกษา · ไม่ใช่ภาพผลการรักษาQUICK ANSWER
กลุ่ม Tissue / Repair Research มีคำกล่าวอ้างออนไลน์จำนวนมาก แต่หลาย molecule ยังพึ่งพาหลักฐานจากสัตว์ เซลล์ หรือข้อมูลมนุษย์ขนาดเล็ก การพบการเปลี่ยนแปลงใน model ก่อนคลินิกไม่ยืนยันการรักษาเอ็น กล้ามเนื้อ แผล หรือโรคในมนุษย์
READING MAP
เริ่มจากกลไก จากนั้นดูชนิดของ human evidence และจบด้วยขอบเขต regulatory ไม่ใช้กลไกเป็นคำรับรองผล
human evidence แยกจาก animal และ cell study
full-length peptide, fragment และ topical formulation
identity, sterility, impurities และ regulatory uncertainty
รายการนี้ดึง Class และ Evidence Grade จาก Molecule Master ไม่ใช่ product ranking
SNAP-8 / Acetyl Octapeptide-3 มีข้อมูลมนุษย์ระดับจำกัดในสูตรเซรั่มและ HA microneedle patch ที่มีหลายส่วนประกอบ ผลของสูตรไม่ยืนยันผล SNAP-8 เดี่ยว ไม่เท่ากับ Argireline หรือ botulinum toxin และไม่รองรับความปลอดภัยของการฉีดหรือผลิตภัณฑ์อื่น
BPC-157 เป็น synthetic peptide 15 amino acids ที่ถูกศึกษาเรื่องเนื้อเยื่อ ทางเดินอาหาร และการซ่อมแซม แต่หลักฐานส่วนใหญ่ยังเป็นสัตว์หรือเซลล์ ข้อมูลมนุษย์มีเพียงงานขนาดเล็กที่ไม่มีกลุ่มควบคุมและยังยืนยันประสิทธิผลหรือความปลอดภัยไม่ได้ ไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ FDA อนุมัติ และ FDA ระบุข้อกังวลด้าน immunogenicity, impurities และการจำแนกคุณภาพของสาร
TB-500 เป็นชื่อสามัญในตลาดของ synthetic peptide fragment 7 amino acids ที่เกี่ยวข้องกับตำแหน่ง 17–23 ของ thymosin beta-4 แต่ไม่ใช่ full-length thymosin beta-4 FDA ไม่พบการศึกษา human exposure ของ TB-500 และพบหลักฐานก่อนคลินิกสำหรับ wound healing ไม่เพียงพอ ไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ FDA อนุมัติ พร้อมข้อกังวลด้าน identity, impurities, aggregation และ immunogenicity
GHK-Cu คือสารเชิงซ้อนระหว่าง tripeptide Gly-His-Lys กับ copper(II) ซึ่งถูกศึกษาเรื่องการปรับ extracellular matrix และการซ่อมแซมผิว งานมนุษย์มีเฉพาะบางสูตรทาภายนอกและให้ผลไม่สม่ำเสมอ จึงยังสรุปประโยชน์ทั่วไปไม่ได้ ส่วนการฉีดมีข้อมูลมนุษย์จำกัดและ FDA ระบุความเสี่ยงด้าน aggregation, impurities และ immunogenicity
KPV คือ tripeptide ลำดับ Lys‑Pro‑Val ซึ่งตรงกับกรดอะมิโน 11–13 ที่ปลาย C‑terminal ของ α‑MSH งานเซลล์และสัตว์รายงานสัญญาณเกี่ยวกับ inflammatory pathways และแบบจำลอง colitis แต่ FDA ไม่พบ clinical study หรือ human exposure ทุกเส้นทาง จึงยังสรุปประสิทธิผลหรือความปลอดภัยในคนไม่ได้ และไม่มีผลิตภัณฑ์ KPV ที่ FDA อนุมัติ
ARA-290 หรือ cibinetide เป็น peptide สังเคราะห์ 11 amino acids ที่ออกแบบจากบริเวณ helix B ของ erythropoietin มีการทดลองมนุษย์ระยะต้นใน small-fiber neuropathy, เบาหวานชนิดที่ 2 และ diabetic macular edema แต่การศึกษามีขนาดเล็กและระยะสั้น จึงยังไม่ยืนยันประสิทธิผลหรือความปลอดภัยระยะยาว และยังไม่ใช่ยาที่ได้รับอนุมัติให้ใช้รักษาโรค
ข้อมูล AED/T-31 ที่เกี่ยวข้องกับชื่อ Cartalax อยู่ระดับเซลล์และเนื้อเยื่อ ไม่ใช่หลักฐานว่ารักษาข้อเสื่อม สร้างกระดูกอ่อนใหม่ หรือชะลอวัยในคนได้
Afamelanotide มีผลิตภัณฑ์ Scenesse ที่อนุมัติใน EU เพื่อป้องกัน phototoxicity ในผู้ใหญ่ที่เป็น EPP ไม่ใช่การอนุมัติ Melanotan I จากผู้ขายเพื่อทำผิวแทนทั่วไป
Melanotan II ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ทำผิวแทนที่ได้รับการอนุมัติจาก TGA และมีคำเตือนความเสี่ยง รวมทั้งความไม่สม่ำเสมอของสารในผลิตภัณฑ์ที่ตรวจเมื่อสิงหาคม 2026 ไม่ใช้แทน Scenesse หรือ PT-141
HA มีผลิตภัณฑ์หลายประเภท ตั้งแต่เครื่องสำอางถึงเครื่องมือแพทย์ การอนุมัติเป็นรายผลิตภัณฑ์ ไม่รับรอง vial ที่ระบุเพียง Hyaluronic Acid และการฉีด filler มีความเสี่ยงอุดตันหลอดเลือดจนตาบอดหรือ stroke
LL-37 มี human topical wound trials แต่ phase IIb ในผู้ป่วย 148 คนไม่พบความต่างการหายของแผลอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มรวม ผลบวกของ subgroup ไม่ใช่หลักฐานว่ารักษาแผลหรือการติดเชื้อทั่วไปได้
PNC-27 มีงาน preclinical ที่ทำลายเซลล์มะเร็งในแบบจำลอง แต่ยังไม่พิสูจน์การรักษามะเร็งในผู้ป่วย มีประวัติ FDA แจ้งผลิตภัณฑ์ชื่อ PNC-27 ปนเปื้อนในปี 2017 ซึ่งไม่ใช้เหมารวมทุกล็อต
AHK-Cu มีงานรากผมมนุษย์ที่นำมาเพาะเลี้ยงและงานเซลล์ แต่ยังไม่ใช่หลักฐาน clinical trial ว่ารักษาผมร่วงหรือทำให้ผมงอกในคน
EVIDENCE BOUNDARIES
animal healing ≠ human treatment
TB-500 ≠ thymosin beta-4 โดยอัตโนมัติ
topical cosmetic evidence ≠ injectable systemic evidence
FAQ
ไม่ได้โดยตรง ต้องมีการทดลองมนุษย์ที่ออกแบบเหมาะสมและประเมิน safety กับ clinical outcomes
ไม่ควรถือว่าเหมือนกันโดยอัตโนมัติ ชื่อสินค้า ลำดับ peptide และ formulation ต้องยืนยันแยก
ไม่ได้ route และ formulation เปลี่ยน exposure, risk และความหมายของหลักฐาน
SOURCE & REVIEW NOTE
หน้ากลุ่มช่วยนำทางและอธิบายความต่างในภาพรวม รายละเอียดงานวิจัย DOI, PMID, ClinicalTrials.gov identifier และสถานะ regulatory อยู่ใน Evidence Profile ของแต่ละ molecule ซึ่งผ่าน internal evidence and compliance review
