QUICK ANSWER · AEO / GEO
LL-37 คืออะไร และหลักฐานไปถึงไหน?
LL-37 มี human topical wound trials แต่ phase IIb ในผู้ป่วย 148 คนไม่พบความต่างการหายของแผลอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มรวม ผลบวกของ subgroup ไม่ใช่หลักฐานว่ารักษาแผลหรือการติดเชื้อทั่วไปได้
IDENTITY & CLASSIFICATION
ชื่อสารไม่ใช่การยืนยันสินค้าของผู้ขาย
LL-37 เป็น cathelicidin peptide ที่ศึกษาใน host defence และ wound biology หน้าที่ของสารที่ร่างกายสร้างเองไม่เท่ากับประสิทธิผลของการเติมจากภายนอก และต้องแยก topical formulation จากผลิตภัณฑ์ฉีด
Class เป็นการจัดประเภทภายใน PrimeCore ไม่ใช่ระดับความปลอดภัย ส่วน Grade บอกระดับหลักฐานในขอบเขตที่ทบทวน ไม่ใช่การจัดอันดับประสิทธิผล อ่านวิธีประเมิน
MECHANISM
กลไกและเหตุผลทางชีววิทยา
มีทั้ง antimicrobial และ immune/inflammatory signalling จึงไม่ควรเหมารวมว่ากระตุ้นภูมิคุ้มกันอย่างเป็นประโยชน์ทุกบริบท งานรักษาแผลต้องดูผลแผลหายจริงร่วมกับการดูแลมาตรฐาน
กลไก ผลในเซลล์ สัตว์ หรือ biomarker ไม่แทนผลลัพธ์ที่สำคัญต่อผู้ป่วย และไม่ยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อเดียวกัน
EVIDENCE & LIMITATIONS
งานวิจัยพบอะไร และยังตอบอะไรไม่ได้?
HEAL LL-37 · PMID 34687253
รูปแบบหลักฐาน: Phase IIb double-blind randomised placebo-controlled · 148 ผู้ป่วย venous leg ulcers · ใช้ร่วม compression therapy
ผลที่รายงาน: ไม่พบประโยชน์การหายของแผลอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มรวม การวิเคราะห์ภายหลังพบสัญญาณในแผลขนาดใหญ่
ข้อจำกัด: ต้องยืนยัน subgroup ด้วยงานที่ออกแบบล่วงหน้า ผล topical ไม่รับรอง systemic injection
First-in-human wound trial · PMID 25041740
รูปแบบหลักฐาน: 34 ผู้เข้าร่วม · randomised double-blind treatment phase
ผลที่รายงาน: พบสัญญาณ wound-area improvement บางแขนการศึกษา
ข้อจำกัด: ขนาดเล็กและผลภายหลังจาก trial ใหญ่ต้องอ่านประกอบ ไม่ใช้เลือกเฉพาะผลบวก
ข้อสรุปที่ไม่ควรขยายเกินหลักฐาน
Host-defence peptide ≠ approved antibiotic; ไม่ยืนยันการรักษาการติดเชื้อทุกชนิดหรือ systemic immune boosting
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยงและสิ่งที่ยังไม่ทราบ
- FDA ระบุข้อกังวล immunogenicity และ impurities พร้อมข้อมูลความปลอดภัยมนุษย์ไม่เพียงพอสำหรับผลิตภัณฑ์ปรุงที่เสนอ
- FDA อ้าง nonclinical signals ต่อ male reproduction และผล protumorigenic บางเนื้อเยื่อ ไม่ใช่ข้อสรุปว่าทำให้มะเร็งในคนทุกกรณี
การไม่มีข้อมูลอันตรายไม่เท่ากับปลอดภัย งานวิจัยของสารหนึ่งไม่รับรองความบริสุทธิ์ ความปราศจากเชื้อ หรือความถูกต้องของสินค้าจากแค็ตตาล็อก
REGULATORY STATUS
สถานะต้องตรวจเป็นผลิตภัณฑ์ ประเทศ และข้อบ่งใช้
FDA จัดข้อมูล LL-37 ในรายการสารที่มีข้อกังวลความปลอดภัย โดยปรากฏในหมวด nomination withdrawn ไม่ใช่ marketing approval; exact supplier authorisation ในไทย สหรัฐฯ EU/UK ยังไม่ยืนยัน
ข้อมูลการอนุมัติที่ระบุเป็นบริบทเฉพาะแหล่งและวันที่ ไม่ได้ยืนยันทะเบียนในทุกประเทศหรือทะเบียนของผู้ขาย การขึ้นทะเบียนการทดลอง ชื่อสารในฐานข้อมูล และคำว่า research use ไม่ใช่การอนุมัติยา
ประเทศไทย สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร หรือสถานะด้านกีฬา ที่ไม่มีผลตรวจโดยตรงระบุไว้ด้านบน ให้ถือว่ายังต้องตรวจเพิ่มเติม ไม่ตีความว่าได้รับอนุมัติ ไม่ได้รับอนุมัติ หรืออนุญาตให้นักกีฬาใช้โดยอัตโนมัติ
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ LL-37
LL-37 คืออะไร?
LL-37 เป็น cathelicidin peptide ที่ศึกษาใน host defence และ wound biology หน้าที่ของสารที่ร่างกายสร้างเองไม่เท่ากับประสิทธิผลของการเติมจากภายนอก และต้องแยก topical formulation จากผลิตภัณฑ์ฉีด
LL-37 มีหลักฐานในคนและข้อจำกัดอย่างไร?
LL-37 มี human topical wound trials แต่ phase IIb ในผู้ป่วย 148 คนไม่พบความต่างการหายของแผลอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มรวม ผลบวกของ subgroup ไม่ใช่หลักฐานว่ารักษาแผลหรือการติดเชื้อทั่วไปได้ Host-defence peptide ≠ approved antibiotic; ไม่ยืนยันการรักษาการติดเชื้อทุกชนิดหรือ systemic immune boosting
LL-37 ได้รับอนุมัติแล้วหรือไม่?
FDA จัดข้อมูล LL-37 ในรายการสารที่มีข้อกังวลความปลอดภัย โดยปรากฏในหมวด nomination withdrawn ไม่ใช่ marketing approval; exact supplier authorisation ในไทย สหรัฐฯ EU/UK ยังไม่ยืนยัน
LL-37 มีความเสี่ยงอะไรที่ต้องทราบ?
FDA ระบุข้อกังวล immunogenicity และ impurities พร้อมข้อมูลความปลอดภัยมนุษย์ไม่เพียงพอสำหรับผลิตภัณฑ์ปรุงที่เสนอ FDA อ้าง nonclinical signals ต่อ male reproduction และผล protumorigenic บางเนื้อเยื่อ ไม่ใช่ข้อสรุปว่าทำให้มะเร็งในคนทุกกรณี
TRACEABLE SOURCES
เอกสารอ้างอิงและขอบเขตข้อมูล
- HEAL LL-37 · PMID 34687253https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34687253/
- First-in-human wound trial · PMID 25041740https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041740/
- FDA · Cathelicidin LL-37 safety-risk entryhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
คัดเลือกแหล่งที่ตอบคำถามของหน้านี้ ไม่ใช่ systematic review ครบทุกฐานข้อมูล แค็ตตาล็อกผู้ขายใช้เพื่อระบุชื่อที่ต้องตรวจเท่านั้น ไม่ใช้เป็นหลักฐานประสิทธิผล ความปลอดภัย หรือการอนุมัติ
อ่านต่อโดยไม่ถือว่าเป็นสารทดแทนกัน
English evidence overview →ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การรักษา หรือการรับรองผลิตภัณฑ์ ไม่มีบริการด้านการขายหรือคำแนะนำการใช้เฉพาะบุคคล ควรปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพสำหรับการดูแลสุขภาพ
Last reviewed: 30 August 2026 · Internal evidence and compliance review · External medical review pending · Regulatory status subject to change