เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรLys‑Pro‑Val tripeptide จากปลาย C-terminal ของ α‑MSH
- หลักฐานมีเฉพาะ cell, ex-vivo และ animal evidence; ยังไม่มี verified human exposure
- สถานะไม่ใช่ยา FDA-approved และ FDA เสนอไม่เพิ่ม free base/acetate ใน 503A list
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา ขั้นตอนการฉีด cycle, stack หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล
QUICK ANSWER
KPV คือ tripeptide ลำดับ Lys‑Pro‑Val ซึ่งตรงกับกรดอะมิโน 11–13 ที่ปลาย C‑terminal ของ α‑MSH งานเซลล์และสัตว์รายงานสัญญาณเกี่ยวกับ inflammatory pathways และแบบจำลอง colitis แต่ FDA ไม่พบ clinical study หรือ human exposure ทุกเส้นทาง จึงยังสรุปประสิทธิผลหรือความปลอดภัยในคนไม่ได้ และไม่มีผลิตภัณฑ์ KPV ที่ FDA อนุมัติ
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
IDENTITY BOUNDARY
KPV free base ≠ KPV acetate ≠ product label
สาม amino acids ที่ตรงกับ α‑MSH(11–13)
FDA พบ naming, identity, impurities, aggregates และ microbiological data ไม่เพียงพอ
การใช้ชื่อ KPV ไม่ยืนยันว่าเป็น free base, acetate, salt/derivative อื่น หรือมีคุณภาพตรงตามฉลาก
WHAT IS IT?
Fragment สั้นจาก α‑MSH
KPV เป็น C-terminal tripeptide ของ α‑melanocyte-stimulating hormone แต่ fragment ไม่เท่ากับ full-length α‑MSH และไม่ควรยืมผลทางชีววิทยาทั้งหมดของ parent hormone มาใช้เป็นหลักฐาน
HOW DOES IT WORK?
กลไกที่เสนอ—and target ที่ยังไม่ทราบ
KPV เป็น fragment สาม amino acids จาก C-terminal ของ α-MSH งานใน cultured intestinal epithelial and immune cells รายงานการ uptake ผ่าน PepT1 และการเปลี่ยน NF-κB, MAPK และ inflammatory cytokine signals ขณะที่งาน keratinocyte พบว่า KPV ไม่เพิ่ม cAMP ตามกลไก melanocortin แบบดั้งเดิม ทำให้ molecular target ยังไม่ชัดเจน FDA สรุปว่ากลไกพื้นฐานของผลทางเภสัชวิทยายังไม่ทราบ
WHAT IS BEING STUDIED?
กำลังศึกษาเรื่องอะไร?
- DSS, TNBS และ transfer-colitis models ในหนู
- human intestinal epithelial และ immune cell cultures
- NF-κB, MAPK และ inflammatory-cytokine signalling
- PepT1-mediated cellular uptake ในแบบจำลองลำไส้
- permeation across excised or dermatomed human skin ex vivo
- wound healing และ inflammatory-condition claims ใน FDA 503A review
HUMAN EVIDENCE
FDA ไม่พบข้อมูลการได้รับ KPV ในมนุษย์
FDA's July 2026 review did not identify clinical studies, human pharmacokinetic/pharmacodynamic studies, case reports, adverse-event cases, or human exposure data for KPV free base or KPV acetate via any route of administration.
เซลล์ลำไส้หรือ keratinocytes ในห้องทดลองไม่ใช่ผู้ป่วย
ผิวที่นำออกมาทดสอบการซึมผ่านไม่ใช่ clinical exposure
Evidence Grade E: Human-derived material ≠ human clinical study
PRECLINICAL EVIDENCE
หลักฐานที่มีมาจากห้องทดลองและสัตว์
DSS and CD45RB-high transfer colitis models in mice, including mice with nonfunctional MC1R
Reported improved weight recovery and reduced histological inflammation/MPO activity. These are animal-model findings and do not establish efficacy in ulcerative colitis or Crohn's disease in humans.
Human intestinal epithelial and T-cell cultures plus DSS and TNBS mouse colitis models
Reported cellular uptake and reduced inflammatory signalling/cytokine expression, with lower inflammation in mouse models. Human-derived cells are cell evidence, not human clinical evidence.
Laboratory permeation experiment using dermatomed human skin with passive diffusion, microneedles and iontophoresis
Passive permeation was below detection while barrier-disrupting methods increased laboratory delivery. Excised human skin is ex-vivo evidence and provides no clinical efficacy or human safety result.
Preclinical literature contains signals in cell systems and mouse colitis models, including PepT1-related uptake and changes in NF-κB, MAPK, cytokines, histology and MPO activity. Newer nanoparticle and prodrug studies add delivery-system effects that cannot be attributed to unformulated KPV alone. FDA found no KPV pharmacokinetic studies and no adequate acute, repeat-dose, genotoxicity, reproductive or carcinogenicity studies for free base or acetate.
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
Current evidence supports a hypothesis that KPV may influence inflammatory signalling in selected cell and animal models. It does not establish that KPV treats inflammatory bowel disease, psoriasis, eczema, wounds, mast-cell disorders or systemic inflammation in humans. Skin-permeation experiments and human cell cultures must not be counted as human exposure evidence.
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงและช่องว่างด้านความปลอดภัย
- potential human safety risks are unknown because FDA found no human exposure data via any route
- FDA identifies potential immunogenicity concerns for peptide products, including possible effects of aggregation
- KPV naming is inconsistent and products may contain free base, acetate, another salt or a derivative
- FDA found inadequate public quality information for impurities, aggregates and microbiological attributes
- acute, repeat-dose, genotoxicity, reproductive and carcinogenicity studies are absent or inadequate
- methods that breach the skin barrier may change systemic absorption and risk in ways not evaluated clinically
สำคัญ: ไม่พบ adverse-event report ≠ ปลอดภัย โดยเฉพาะเมื่อไม่มีข้อมูล human exposure และระบบรายงานมีข้อจำกัด
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- human pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy and safety for every route
- molecular target and the role of PepT1 or melanocortin receptors in clinical settings
- whether effects in mouse colitis models translate to ulcerative colitis or Crohn's disease
- identity, purity, aggregation and sterility of products marketed under the KPV name
- long-term immunogenicity, reproductive and carcinogenic risks
- final PCAC vote documentation and FDA decision following the July 2026 meeting
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
There are no verified human exposure studies. Human cell cultures and excised human skin are laboratory models, while disease findings come mainly from mice. Formulation studies confound KPV with nanoparticles, hydrogels or barrier-disrupting delivery. FDA also found major identity and quality-characterization gaps for free base and acetate. Therefore clinical benefit, route-specific safety and product equivalence remain unestablished.
FDA 2026 REVIEW
FDA เสนอไม่เพิ่ม KPV ใน 503A Bulks List
FDA สรุปว่า free base และ acetate ยังจำแนกทางกายภาพ/เคมีได้ไม่ดี ไม่มีข้อมูล efficacy หรือ safety ในมนุษย์ และขาด toxicology ที่เพียงพอ จึงเสนอไม่เพิ่มทั้งสองรูปแบบ
PCAC ประชุม 23 กรกฎาคม 2026 แต่ final vote documentation หรือ minutes ยังไม่ปรากฏบนหน้า FDA ที่ตรวจ 20 สิงหาคม 2026: Needs Verification. Compounding review ไม่ใช่ marketing approval
REGULATORY STATUS
สถานะต้องแยก form, route และประเทศ
Preclinical research, online availability และ compounding nomination ไม่ใช่การอนุมัติยา
Needs Verification — PrimeCore has not located a direct Thai FDA marketing-authorisation document for KPV and does not infer status from online availability.
Not FDA-approved. FDA's July 2026 briefing states neither KPV free base nor KPV acetate is a component of an FDA-approved drug and proposes not adding either to the 503A Bulks List. PCAC met on 23 July 2026; final vote documentation or minutes were not posted on the reviewed meeting page as of 20 August 2026 and remain Needs Verification.
No centrally authorised KPV product was identified in FDA's July 2026 review of EMA records, and neither form appeared in the reviewed European Pharmacopoeia. Current national status remains Needs Verification.
Needs Verification — PrimeCore has not verified a current KPV marketing authorisation in the MHRA product record.
Checked 23 August 2026 — prohibited at all times under WADA S0 based on current status. KPV is not explicitly named in the 2026 List, but free base and acetate are experimental pharmacological substances with no verified current governmental therapeutic approval and no other identified List category. Exact form and any future approval change require reassessment.
COMPARISON
KPV ต่างจาก GHK-Cu, BPC-157 และ TB-500
KPV is a three-amino-acid α-MSH fragment with preclinical inflammatory research. GHK-Cu has limited route-specific controlled human evidence for topical formulations, BPC-157 has tiny uncontrolled human reports, and TB-500 has no verified human exposure data. These molecules are not interchangeable and a combined “repair” or “gut” stack does not create evidence of efficacy or safety.
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
KPV คืออะไร?
เป็น tripeptide Lys‑Pro‑Val ซึ่งสอดคล้องกับตำแหน่ง 11–13 ที่ปลาย C-terminal ของ α‑MSH และถูกศึกษาในแบบจำลองการอักเสบ
KPV มีงานวิจัยในมนุษย์หรือไม่?
FDA ไม่พบ clinical study, human PK/PD, case report หรือ human exposure data ของ KPV free base/acetate ทุกเส้นทางในการทบทวนเดือนกรกฎาคม 2026
งานที่ใช้ human cells หรือ human skin ถือเป็น human clinical evidence หรือไม่?
ไม่ เซลล์มนุษย์ในจานทดลองและผิวมนุษย์ที่ตัดออกมาทดสอบเป็น cell/ex-vivo evidence ไม่ได้แสดงผลหรือความปลอดภัยในผู้ป่วย
KPV รักษา IBD, psoriasis หรือ eczema ได้หรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ สัญญาณหลักมาจากเซลล์และสัตว์ และ FDA ไม่พบข้อมูลประสิทธิผลในมนุษย์สำหรับ wound healing หรือ inflammatory conditions
KPV ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
ไม่ FDA ระบุว่า KPV free base และ acetate ไม่ใช่ส่วนประกอบของ FDA-approved drug และเสนอไม่เพิ่มทั้งสองรูปแบบใน 503A Bulks List
การไม่พบ adverse-event report หมายความว่าปลอดภัยหรือไม่?
ไม่ เมื่อไม่มี human exposure data และการรายงานมีข้อจำกัด การไม่พบรายงานไม่สามารถยืนยันความปลอดภัยได้
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/193346/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18092346/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18061177/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28343991/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15102092/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27458604/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28143741/
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล PrimeCore ไม่รับรองผลิตภัณฑ์ KPV และไม่ตีความงานก่อนคลินิกว่าเป็นผลรักษาในมนุษย์
Last reviewed: 23 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory and anti-doping status subject to change