เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรsynthetic peptide 15 amino acids ที่กลไกเป้าหมายยังไม่ยืนยัน
- หลักฐานส่วนใหญ่เป็นสัตว์/เซลล์; งานมนุษย์เล็กมากและไม่มีกลุ่มควบคุม
- สถานะไม่ใช่ยา FDA-approved; FDA เสนอไม่เพิ่มใน 503A list และ WADA ห้ามใช้
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา cycle, stack หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล
QUICK ANSWER
BPC-157 เป็น synthetic peptide 15 amino acids ที่ถูกศึกษาเรื่องเนื้อเยื่อ ทางเดินอาหาร และการซ่อมแซม แต่หลักฐานส่วนใหญ่ยังเป็นสัตว์หรือเซลล์ ข้อมูลมนุษย์มีเพียงงานขนาดเล็กที่ไม่มีกลุ่มควบคุมและยังยืนยันประสิทธิผลหรือความปลอดภัยไม่ได้ ไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ FDA อนุมัติ และ FDA ระบุข้อกังวลด้าน immunogenicity, impurities และการจำแนกคุณภาพของสาร
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
EVIDENCE BOUNDARY
Animal healing ≠ proven human healing
มีสัญญาณในแบบจำลองเอ็น กล้ามเนื้อ กระดูกและทางเดินอาหาร
ยังไม่มี completed controlled trial ที่ยืนยัน tissue healing หรือผลลัพธ์ทางคลินิก
Systematic review ปี 2025 พบงาน musculoskeletal 36 รายการ โดย 35 รายการเป็น preclinical และเพียงหนึ่งรายการเป็น human retrospective study
IDENTITY & QUALITY
Free base ≠ acetate—and label is not identity proof
FDA ระบุข้อมูล critical quality attributes และ nomenclature ไม่เพียงพอ
ข้อมูลผลิตภัณฑ์มักไม่บอก form ชัด และห้ามถือว่าหลักฐานใช้แทนกันได้
HOW DOES IT WORK?
BPC-157 ทำงานอย่างไร?
BPC-157 เป็น peptide 15 amino acids ที่มักถูกเสนอว่าเกี่ยวข้องกับ nitric-oxide signalling, angiogenesis, growth-factor pathways และ cellular migration อย่างไรก็ตาม FDA ระบุว่ายังไม่สามารถระบุ molecular target ได้และกลไกยังเข้าใจไม่ดี ผลเชิงกลไกจากเซลล์หรือสัตว์จึงไม่ใช่หลักฐานว่าซ่อมเอ็น กล้ามเนื้อ กระดูก หรือทางเดินอาหารในมนุษย์ได้
WHAT IS BEING STUDIED?
มีการศึกษาเรื่องใดบ้าง?
- tendon, ligament, muscle และ bone injury ใน animal models
- gastric, intestinal และ ulcerative-colitis-related models ซึ่งส่วนใหญ่เป็น preclinical
- chronic knee pain ใน retrospective human chart review ขนาดเล็ก
- short-term intravenous tolerability ในอาสาสมัครเพียง 2 คน
- acute hamstring strain ใน Phase 2 trial NCT07437547 ซึ่งกำลังรับสมัครและยังไม่มีผล
- free base และ acetate ใน FDA 503A compounding review ปี 2026
HUMAN EVIDENCE
ข้อมูลมนุษย์มีน้อยและยังไม่ยืนยันผล
Retrospective chart review 17 คน; ติดต่อ follow-up ได้ 16 คน โดย 12 คนได้รับ BPC-157 เดี่ยว ไม่มี randomization, comparator, standardized functional measure หรือ imaging confirmation
ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่รายงานว่าอาการปวดดีขึ้น แต่ผลเป็น self-report จากคลินิกเดียว กลุ่มเล็ก การวินิจฉัยหลากหลาย และ follow-up ไม่สม่ำเสมอ จึงไม่พิสูจน์ efficacy หรือ tissue repair
Uncontrolled pilot ในผู้ใหญ่สุขภาพดี 2 คน ซึ่งเคยได้รับ BPC-157 มาก่อน ประเมิน vital signs, selected laboratory markers และอาการในช่วงสั้น
ไม่พบ adverse effect หรือความเปลี่ยนแปลงที่วัดได้ในตัวชี้วัดที่เลือก แต่ n=2 ไม่สามารถยืนยัน population safety, rare events, first-exposure risk, chronic safety หรือประสิทธิผลได้
FDA briefing ปี 2026 ระบุการศึกษาสองรายการในคนสุขภาพดีหรือผู้มี ulcerative colitis ใช้ rectal enema สูงสุดสองสัปดาห์ แต่รายละเอียด safety monitoring และรายงานผลมีจำกัด
ไม่รายงาน serious adverse events ในการศึกษาที่ FDA พบ แต่ข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับประเมินความปลอดภัยระยะยาวหรือสรุปประสิทธิผลในการรักษา ulcerative colitis
ACTIVE CLINICAL TRIAL
กำลังศึกษา ≠ ได้ผลแล้ว
Randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 study evaluating structural healing and functional recovery after acute grade II hamstring strain
ClinicalTrials.gov registration แสดงว่าโครงการมีอยู่และสถานะตามผู้รับผิดชอบ ไม่ใช่ผลการทดลองหรือการอนุมัติ
FDA 2026 REVIEW
FDA เสนอไม่เพิ่ม BPC-157 ใน 503A Bulks List
FDA ประเมิน BPC-157 free base และ acetate สำหรับบริบท ulcerative colitis และสรุปว่าการจำแนกสาร หลักฐานประสิทธิผล และข้อมูลความปลอดภัยไม่เพียงพอ จึงเสนอไม่เพิ่มทั้งสองรูปแบบใน 503A Bulks List
PCAC ประชุม 23 กรกฎาคม 2026 แต่ final vote documentation หรือ minutes ยังไม่ปรากฏบนหน้า FDA ที่ตรวจ 20 สิงหาคม 2026: Needs Verification. ไม่ว่าผล compounding review จะเป็นอย่างไร กระบวนการนี้ไม่ใช่ FDA marketing approval
PRECLINICAL EVIDENCE
หลักฐานก่อนคลินิก
งานสัตว์และเซลล์จำนวนมากรายงานผลต่อ tendon outgrowth, cell migration, angiogenesis, inflammation และแบบจำลองการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อ เอ็น กระดูก และทางเดินอาหาร แต่ systematic review ปี 2025 พบว่า 35 จาก 36 งานด้าน musculoskeletal เป็น preclinical และ FDA ระบุว่า dose-response, molecular targets และ biological plausibility ยังไม่ชัดพอ ผลเหล่านี้จึงห้ามเขียนเหมือนยืนยันในคน
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
BPC-157 มีสัญญาณสมมติฐานจากงานก่อนคลินิกและมี human observations ขนาดเล็กมาก แต่หลักฐานปัจจุบันยังไม่รองรับคำกล่าวอ้างว่ารักษาเอ็น กล้ามเนื้อ ข้อ กระดูก ลำไส้ หรือเร่งการฟื้นตัวในมนุษย์ การทดลอง Phase 2 ที่กำลังรับสมัครยังไม่มีผลและไม่ควรถูกนับเป็นหลักฐานประสิทธิผล
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงและสัญญาณเตือน
- FDA ระบุ potential immunogenicity โดยเฉพาะเมื่อเกิด peptide aggregation หรือ peptide-related impurities
- FDA ระบุปัญหาการจำแนก identity, purity และ critical quality attributes ของทั้ง free base และ acetate
- ข้อมูล safety ในมนุษย์ไม่เพียงพอ โดยเฉพาะการใช้ระยะยาวและหลายเส้นทาง
- FDA พบ FAERS reports เช่น injection-site reaction, shortness of breath และผิวหรือเหงือกคล้ำ แต่ยังไม่ยืนยัน causality
- ผลต่อ angiogenesis และ nitric-oxide pathways ยังเป็นกลไกที่ไม่ชัดเจนและผลระยะยาวในมนุษย์ไม่ทราบ
- ผลิตภัณฑ์ออนไลน์อาจไม่ยืนยันตัวตน ความแรง ความบริสุทธิ์ ความปราศจากเชื้อ หรือว่าเป็น free base/acetate
- WADA 2026 ระบุ BPC-157 เป็น non-approved substance ภายใต้ S0 และห้ามตลอดเวลา
สำคัญ: “ไม่พบ adverse events” ในผู้เข้าร่วมสองคนไม่เท่ากับพิสูจน์ว่าปลอดภัยต่อประชากรทั่วไป การใช้ระยะยาว หรือทุกเส้นทาง
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- ประสิทธิผลจริงสำหรับ tendon, ligament, muscle, bone, joint หรือ gastrointestinal conditions
- ความปลอดภัยระยะยาว rare adverse events และผลในผู้มีโรคประจำตัว
- human pharmacokinetics ที่น่าเชื่อถือสำหรับเส้นทางต่าง ๆ
- molecular target และความหมายทางคลินิกของ angiogenesis/NO effects
- ผลลัพธ์ของ Phase 2 NCT07437547 ซึ่งยังไม่ประกาศผล
- ผลโหวตและข้อสรุปสุดท้ายจาก FDA PCAC เดือนกรกฎาคม 2026 ซึ่ง minutes ยังไม่เผยแพร่บนหน้าที่ตรวจ
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
human evidence มีขนาดเล็กมาก ไม่มีกลุ่มควบคุมในงานที่ตีพิมพ์หลัก ใช้ self-reported outcomes หรือ safety markers ระยะสั้น และมาจากคลินิกเดียวกันบางส่วน งาน UC มีรายละเอียดจำกัด งานส่วนใหญ่เป็นสัตว์/เซลล์ และความไม่ชัดของ free base เทียบ acetate ทำให้เทียบข้อมูลข้ามผลิตภัณฑ์ไม่ได้ การลงทะเบียน trial ไม่ใช่ผลการทดลอง
REGULATORY STATUS
สถานะต้องแยก approval, compounding และ sport
FDA review, PCAC vote, trial registration และ WADA listing เป็นคนละระบบ และไม่มีรายการใดเท่ากับ clinical efficacy
Needs Verification — PrimeCore has not located a direct Thai FDA marketing-authorisation document and does not infer non-approval solely from an unsuccessful search.
Not FDA-approved. FDA's July 2026 evaluation states no approved BPC-157-related product existed in any country at that time and proposed not adding BPC-157 free base or acetate to the 503A Bulks List. PCAC met on 23 July 2026; final vote documentation or meeting minutes were not posted on the reviewed FDA page as of 20 August 2026 and remain Needs Verification.
Needs Verification — FDA's July 2026 review reported no approved BPC-157 product in any country and no BPC-157 free base or acetate in the European Pharmacopoeia; PrimeCore has not verified a central EMA authorisation.
Needs Verification — PrimeCore has not verified a current BPC-157 marketing authorisation in the MHRA product record.
Prohibited at all times. The WADA 2026 Prohibited List explicitly names BPC-157 under S0 Non-Approved Substances. Anti-doping status is separate from medicine approval.
COMPARISON
BPC-157 ต่างจาก TB-500 อย่างไร?
BPC-157 เป็น experimental pentadecapeptide ที่หลักฐานซ่อมแซมเนื้อเยื่อส่วนใหญ่เป็น preclinical ส่วน TB-500 เป็น fragment ที่เกี่ยวข้องกับ thymosin beta-4 และต้องแยกจาก full-length thymosin beta-4 ทั้งสองไม่มีสิทธิ์ยืมหลักฐานจากกัน และการใช้ชื่อรวม เช่น “healing stack” ไม่ใช่หลักฐาน clinical efficacy หรือ safety
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
BPC-157 คืออะไร?
เป็น synthetic peptide 15 amino acids ที่กำลังถูกศึกษา แต่ molecular target และประโยชน์ทางคลินิกในมนุษย์ยังไม่ยืนยัน
BPC-157 ช่วยรักษาเอ็นหรือกล้ามเนื้อในคนได้หรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ หลักฐานส่วนใหญ่เป็นสัตว์หรือเซลล์ และ human study ที่ตีพิมพ์มีขนาดเล็ก ไม่มีกลุ่มควบคุม และไม่ยืนยัน tissue healing ด้วยวิธีมาตรฐาน
BPC-157 ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
ไม่ FDA ระบุว่าไม่มีผลิตภัณฑ์ BPC-157 ที่ได้รับอนุมัติ และ compounded drugs ก็ไม่ใช่ FDA-approved products
มี clinical trial ของ BPC-157 หรือไม่?
มี Phase 2 NCT07437547 สำหรับ acute hamstring strain ที่กำลังรับสมัคร ณ วันที่ตรวจและยังไม่มีผล การลงทะเบียนไม่ใช่หลักฐานว่าปลอดภัยหรือได้ผล
นักกีฬาสามารถใช้ BPC-157 ได้หรือไม่?
WADA 2026 ระบุ BPC-157 ภายใต้ S0 Non-Approved Substances และห้ามทั้งในและนอกการแข่งขัน นักกีฬาควรตรวจข้อกำหนดกับหน่วยงาน anti-doping โดยตรง
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/193343/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/193711/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40131143/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40756949/
- ClinicalTrials.govhttps://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547
- WADAhttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล BPC-157 ไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ PrimeCore ยืนยันว่าได้รับอนุมัติสำหรับใช้ในมนุษย์
Last reviewed: 20 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory and trial status subject to change