สอบถามข้อมูล

PrimeCore/Molecule Library/TB-500

THYMOSIN-RELATED FRAGMENT · IDENTITY & EVIDENCE PROFILE

TB-500
คืออะไร?

TB-500 fragment ไม่ใช่ full-length thymosin beta-4—FDA ไม่พบ human exposure data และหลักฐาน wound healing ยังไม่เพียงพอ

TB-500: ภาพแนวคิด extracellular matrix เซลล์ และเครือข่ายหลอดเลือดในงานวิจัยเนื้อเยื่อ
VISUAL GUIDE · TB-500

งานซ่อมแซมเนื้อเยื่อเริ่มจากหลายระบบร่วมกัน

ภาพแนวคิดแสดง extracellular matrix เส้นใย เซลล์ และสัญญาณหลอดเลือด ไม่ใช่ภาพยืนยันการสมานแผลในมนุษย์

ภาพประกอบเชิงแนวคิดเพื่อช่วยการเรียนรู้ · ไม่ใช่ภาพผลการรักษา และไม่ใช่หลักฐานยืนยัน efficacy หรือ safety

RESEARCH ROLE & TARGET · AEO QUICK MAP

TB-500 ทำหน้าที่อะไร และมีเป้าหมายการวิจัยอะไร?

แผนที่คำตอบสั้นนี้ช่วยแยกประเภท กลไก เป้าหมายที่ศึกษา และขอบเขตหลักฐานก่อนอ่านรายละเอียด

ประเภทExperimental synthetic heptapeptide fragment related to thymosin beta-4
หน้าที่/กลไกที่ศึกษาhuman evidence แยกจาก animal และ cell study
เป้าหมายหลักfull-length peptide, fragment และ topical formulation
ขอบเขตหลักฐานanimal healing ≠ human treatment

เข้าใจใน 3 บรรทัด

  1. คืออะไรsynthetic 7-amino-acid fragment: Ac-LKKTETQ
  2. หลักฐานFDA ไม่พบ human exposure study และ preclinical wound-healing evidence ไม่พอ
  3. สถานะไม่ใช่ยา FDA-approved; FDA เสนอไม่เพิ่มใน 503A list และ WADA ห้ามใช้
EVIDENCE ALERT · 20 AUG 2026No verified human exposure evidence

หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา cycle, stack หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล

QUICK ANSWER

TB-500 เป็นชื่อสามัญในตลาดของ synthetic peptide fragment 7 amino acids ที่เกี่ยวข้องกับตำแหน่ง 17–23 ของ thymosin beta-4 แต่ไม่ใช่ full-length thymosin beta-4 FDA ไม่พบการศึกษา human exposure ของ TB-500 และพบหลักฐานก่อนคลินิกสำหรับ wound healing ไม่เพียงพอ ไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ FDA อนุมัติ พร้อมข้อกังวลด้าน identity, impurities, aggregation และ immunogenicity

01

KEY FACTS

ข้อมูลสำคัญโดยสรุป

CategoryExperimental thymosin beta-4-related heptapeptide fragment
PrimeCore ClassC — Experimental / no verified human exposure study
Evidence GradeU — Insufficient reliable evidence
Content RiskD — High-risk compounding and anti-doping context
IdentityTB-500 fragment is not full-length thymosin beta-4
United StatesNo FDA-approved TB-500 product verified
02

IDENTITY CHECK

TB-500 fragment ≠ full-length thymosin beta-4

TB-500 ที่ FDA ประเมิน7 amino acids

N-acetylated fragment Ac-LKKTETQ จากตำแหน่ง 17–23

Full-length thymosin beta-443 amino acids

เป็นคนละ entity; งาน ophthalmic ในคนห้ามนำมาอ้างเป็นผลของ TB-500

03

FORM SEPARATION

Free base ≠ acetate ≠ product label

TB-500 free baseDistinct API

มีโครงสร้างและคุณสมบัติเฉพาะ ต้องระบุตัวตนให้ตรง

TB-500 acetateSeparate salt form

FDA พบข้อมูล CAS, formula และ CoA ไม่สอดคล้องกันในเอกสารที่ประเมิน

ชื่อ “TB-500” ในตลาดอาจใช้กับ salts หรือ derivatives หลายแบบ จึงไม่ใช่หลักฐานว่าผลิตภัณฑ์มีตัวตนตรงกับงานวิจัย

04

HOW DOES IT WORK?

TB-500 ถูกเสนอว่าทำงานอย่างไร?

TB-500 free base ถูกอธิบายโดย FDA ว่าเป็น synthetic fragment 7 amino acids จากตำแหน่ง 17–23 ของ thymosin beta-4 พร้อม N-terminal acetyl group โดยมีลำดับ Ac-LKKTETQ ส่วนแนวคิดเรื่อง actin binding, cell migration และ wound healing มาจากโดเมนของ full-length protein และงาน in vitro บางส่วน แต่ยังไม่มี molecular-to-clinical chain ที่พิสูจน์ว่า TB-500 product ทำให้แผลหรือเนื้อเยื่อหายในมนุษย์

TB-500 fragmentAc-LKKTETQ
→
Proposed actin-domain biologymostly in vitro / related molecule
→
Human healingยังไม่มีหลักฐาน
05

WHAT IS BEING STUDIED?

มีการศึกษาเรื่องใดบ้าง?

  • identity และ chemistry ของ TB-500 free base เทียบ acetate
  • in-vitro cell migration และ scratch-wound assays
  • metabolism และ pharmacokinetics ในสัตว์ทดลอง
  • wound healing claim ที่ FDA ประเมินสำหรับ 503A compounding
  • doping detection ในสัตว์กีฬาและ anti-doping context
  • full-length thymosin beta-4 ophthalmic research ซึ่งเป็น related but non-transferable evidence
06

HUMAN EVIDENCE

FDA ไม่พบข้อมูล human exposure ของ TB-500

FDA's July 2026 review did not identify clinical studies, human pharmacokinetic/pharmacodynamic studies, case reports, or human exposure data for TB-500 free base or TB-500 acetate via any route.

Evidence Grade U: ไม่มี clinical study, case report หรือ human PK/PD ที่ยืนยันสำหรับ TB-500 free base หรือ acetate ในการประเมิน FDA เดือนกรกฎาคม 2026

07

RELATED — NOT TRANSFERABLE

งานมนุษย์ของ full-length Tβ4 ไม่ใช่ TB-500 evidence

Full-Length Thymosin Beta-4 Phase II Dry-Eye Trial2015

Randomized, double-masked, placebo-controlled Phase II study ในผู้เข้าร่วม 72 คน ประเมิน ophthalmic full-length thymosin beta-4 (RGN-259/Tβ4)

primary endpoints สองรายการไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ แม้มีสัญญาณใน secondary endpoints บางรายการ งานนี้เป็น full-length Tβ4 ophthalmic product และไม่ใช่หลักฐาน efficacy หรือ safety ของ TB-500 fragment

Full-Length Thymosin Beta-4 Compassionate-Use Corneal Series2010

Case series 9 คนที่มี chronic neurotrophic corneal epithelial defects ใช้ full-length Tβ4 eye drops

รายงานสัญญาณการหายในผู้ป่วยบางราย แต่เป็น compassionate-use series ไม่มี comparator และเป็นคนละ molecule/formulation/route กับ TB-500 fragment

08

FDA 2026 REVIEW

FDA เสนอไม่เพิ่ม TB-500 ใน 503A Bulks List

FDA สรุปว่า TB-500 free base และ acetate ยังจำแนกคุณภาพได้ไม่ดี ไม่มีหลักฐานประสิทธิผลหรือ human safety ที่เพียงพอ และมีความเสี่ยง immunogenicity จาก aggregation หรือ impurities จึงเสนอไม่เพิ่มทั้งสองรูปแบบใน 503A Bulks List

PCAC ประชุม 23 กรกฎาคม 2026 แต่ final vote documentation หรือ minutes ยังไม่ปรากฏบนหน้า FDA ที่ตรวจ 20 สิงหาคม 2026: Needs Verification. Compounding review ไม่ใช่ marketing approval

09

PRECLINICAL EVIDENCE

แม้แต่หลักฐานก่อนคลินิกของ TB-500 ยังจำกัด

FDA ไม่พบ in-vivo pharmacological study ที่ประเมิน wound healing ของ TB-500 free base หรือ acetate โดยตรง งาน scratch assay ที่พบรายงานว่า TB-500 free base ไม่ทำให้เกิด wound healing ใน confluent fibroblast culture ขณะที่ metabolite N-acetylated LKKTE แสดงสัญญาณใน vitro บางอย่าง แต่ profile ของ metabolites อื่นไม่ทราบ และไม่มี nonclinical toxicity studies ที่เพียงพอ งานของ full-length thymosin beta-4 หรือ fragment อื่นไม่สามารถใช้แทน TB-500 product ได้

10

POTENTIAL FINDINGS

หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?

หลักฐานปัจจุบันไม่เพียงพอแม้สำหรับข้อสรุปเชิงประสิทธิผลเบื้องต้นของ TB-500 ใน wound healing, tendon repair, muscle recovery หรือ injury rehabilitation การมี sequence ที่เกี่ยวข้องกับ actin-binding domain เป็น mechanistic hypothesis ไม่ใช่ผลการรักษา และข้อมูลของ full-length Tβ4 ไม่ถ่ายทอดมายัง fragment นี้

11

KNOWN RISKS

ความเสี่ยงและสัญญาณเตือน

  • FDA ระบุว่าไม่มี human safety data ของ TB-500 free base หรือ acetate ทุกเส้นทางที่ตรวจ
  • injectable peptide อาจเสี่ยง immunogenicity ซึ่งอาจเพิ่มจาก aggregation และ peptide-related impurities
  • FDA พบ naming, CAS, molecular formula และ certificate-of-analysis inconsistencies ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงได้รับสารไม่ตรงตัว
  • ยังไม่มี nonclinical toxicity, genotoxicity, reproductive toxicity หรือ carcinogenicity data ที่เพียงพอสำหรับ TB-500 forms
  • ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ชื่อ TB-500 อาจเป็น free base, acetate, derivative หรือ active moiety อื่นโดยไม่ระบุชัด
  • WADA 2026 ระบุ thymosin beta-4 และ derivatives เช่น TB-500 เป็นสารต้องห้ามในกีฬา

สำคัญ: การไม่พบ adverse-event report ไม่เท่ากับปลอดภัย เมื่อไม่มีข้อมูล human exposure ที่เพียงพอและระบบรายงานมีข้อจำกัด

12

UNKNOWNS

สิ่งที่ยังไม่ทราบ

  • human pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy และ safety ทุกเส้นทาง
  • ผลต่อ wound, tendon, muscle, ligament หรือ recovery ในมนุษย์
  • ความเสี่ยง immunogenicity และผลของ peptide impurities/aggregates ในผลิตภัณฑ์จริง
  • toxicology ระยะสั้นและระยะยาว รวม reproductive และ carcinogenic risk
  • ตัวตนของสินค้าที่ใช้ชื่อ TB-500 และความสอดคล้องของ free base/acetate
  • ผลโหวตและข้อสรุปสุดท้ายของ FDA PCAC เดือนกรกฎาคม 2026 ซึ่ง minutes ยังไม่เผยแพร่บนหน้าที่ตรวจ
13

LIMITATIONS

ข้อจำกัด

ไม่มี human exposure study ที่ FDA ระบุได้ ไม่มี clinical efficacy study, human PK/PD หรือข้อมูลความปลอดภัยที่น่าเชื่อถือ หลักฐาน in vivo สำหรับ wound healing ของ TB-500 โดยตรงขาดหาย งาน in vitro มีผลไม่สอดคล้องกับคำกล่าวอ้าง และงาน full-length thymosin beta-4 เป็นคนละ entity จึงไม่สามารถรวมเป็นฐานหลักฐานเดียวกันได้

14

REGULATORY STATUS

สถานะต้องแยก fragment, product และประเทศ

Full-length Tβ4 research, TB-500 detection, compounding review และ WADA listing ไม่ใช่ medicine approval

Thailand

Needs Verification — PrimeCore has not located a direct Thai FDA marketing-authorisation document and does not infer non-approval solely from an unsuccessful search.

United States

Not FDA-approved. FDA's July 2026 review states TB-500 free base and acetate are not components of an FDA-approved drug and proposes not adding either to the 503A Bulks List. PCAC met on 23 July 2026; final vote documentation or meeting minutes were not posted on the reviewed FDA page as of 20 August 2026 and remain Needs Verification.

European Union

Needs Verification — PrimeCore has not verified a centrally authorised TB-500 medicinal product or indication from EMA records.

United Kingdom

Needs Verification — PrimeCore has not verified a current TB-500 marketing authorisation in the MHRA product record.

Anti-Doping

Prohibited in sport. The WADA 2026 Prohibited List includes thymosin-beta4 and its derivatives, for example TB-500, under growth factors and growth-factor modulators.

15

COMPARISON

TB-500 ต่างจาก BPC-157 อย่างไร?

TB-500 ถูกระบุเป็น N-acetylated heptapeptide fragment Ac-LKKTETQ ขณะที่ full-length thymosin beta-4 เป็น peptide 43 amino acids และมีงาน ophthalmic ในมนุษย์บางส่วน BPC-157 เป็น pentadecapeptide อีกชนิดหนึ่งที่มี human observations ขนาดเล็กมาก การรวม TB-500 กับ BPC-157 ในชื่อ “healing stack” ไม่สร้างหลักฐาน efficacy/safety และไม่แก้ปัญหา identity หรือ regulatory status

อ่าน BPC-157 →
16

FAQ

คำถามที่พบบ่อย

TB-500 คืออะไร?

เป็นชื่อสามัญที่ใช้กับ synthetic heptapeptide fragment Ac-LKKTETQ ซึ่งเกี่ยวข้องกับตำแหน่ง 17–23 ของ thymosin beta-4 แต่ naming ในตลาดมีความไม่สม่ำเสมอ

TB-500 เหมือน thymosin beta-4 หรือไม่?

ไม่ Full-length thymosin beta-4 มี 43 amino acids ส่วน TB-500 ที่ FDA ประเมินเป็น fragment 7 amino acids จึงไม่ใช่ molecule เดียวกัน

มีงานวิจัย TB-500 ในมนุษย์หรือไม่?

FDA ไม่พบ clinical study, human PK/PD, case report หรือ human exposure data ของ TB-500 free base/acetate ทุกเส้นทางในการทบทวนเดือนกรกฎาคม 2026

TB-500 ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?

ไม่ FDA ระบุว่า TB-500 free base และ acetate ไม่ใช่ส่วนประกอบของ FDA-approved drug และเสนอไม่เพิ่มทั้งสองรูปแบบใน 503A Bulks List

นักกีฬาสามารถใช้ TB-500 ได้หรือไม่?

WADA 2026 ระบุ thymosin beta-4 และ derivatives เช่น TB-500 ในกลุ่มต้องห้าม นักกีฬาควรตรวจข้อกำหนดและ TUE กับหน่วยงาน anti-doping โดยตรง

17

REFERENCES

แหล่งอ้างอิงหลัก

  1. U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/193349/download
  2. U.S. FDAhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
  3. U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/193711/download
  4. U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  5. PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26056426/
  6. PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536469/
  7. PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30063851/
  8. WADAhttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
  9. MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
Medical Disclaimer

ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล TB-500 ไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ PrimeCore ยืนยันว่าได้รับอนุมัติสำหรับใช้ในมนุษย์

Last reviewed: 20 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change

LINE · สอบถามข้อมูลทั่วไปติดต่อฝ่ายข้อมูลทั่วไปLINE · GENERAL SUPPORTGeneral enquiries@primecoreสำหรับข้อมูลทั่วไปเท่านั้น · ไม่มีบริการด้านการขายหรือคำแนะนำทางการแพทย์General information only · No sales or medical advice