เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรtripeptide Gly-His-Lys ที่จับกับ copper(II)
- หลักฐานมี controlled human studies สำหรับสูตรทาบางชนิด แต่ผลยังไม่สม่ำเสมอ
- ต้องระวังTopical ≠ injectable; FDA ระบุข้อมูลฉีดจำกัดและมี immunogenicity concern
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา ขั้นตอนการฉีด cycle, stack หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล
QUICK ANSWER
GHK-Cu คือสารเชิงซ้อนระหว่าง tripeptide Gly-His-Lys กับ copper(II) ซึ่งถูกศึกษาเรื่องการปรับ extracellular matrix และการซ่อมแซมผิว งานมนุษย์มีเฉพาะบางสูตรทาภายนอกและให้ผลไม่สม่ำเสมอ จึงยังสรุปประโยชน์ทั่วไปไม่ได้ ส่วนการฉีดมีข้อมูลมนุษย์จำกัดและ FDA ระบุความเสี่ยงด้าน aggregation, impurities และ immunogenicity
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
EVIDENCE BOUNDARY
Topical evidence ≠ injectable evidence
ผลผูกกับสูตร เส้นทาง ประชากร และ indication ที่ศึกษา ไม่ใช่ class effect ของทุกผลิตภัณฑ์
FDA ระบุความกังวลเรื่อง aggregation, peptide impurities และ immunogenicity
Copper Tripeptide-1 บนฉลากเครื่องสำอาง ≠ GHK-Cu medicine approval และ compounded ≠ FDA-approved
WHAT IS IT?
GHK-Cu คือสารเชิงซ้อน ไม่ใช่ชื่อรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
GHK คือ tripeptide ลำดับ Gly-His-Lys ส่วน GHK-Cu คือ complex เมื่อจับกับ copper(II) ชื่อบนฉลากไม่ได้บอกความเข้มข้น ความบริสุทธิ์ ความคงตัว การปนเปื้อน หรือการนำส่ง
สารเชิงซ้อนที่ใช้ศึกษากลไก tissue remodelling
serum, gel, hydrogel และ injectable product ไม่ใช่สิ่งเดียวกัน
HOW DOES IT WORK?
กลไกที่เสนอ—and สิ่งที่ยังพิสูจน์ไม่ได้
GHK (Gly-His-Lys) จับกับ copper(II) เป็น GHK-Cu งาน cell และ animal models รายงานการเปลี่ยนแปลงของ collagen, glycosaminoglycans, matrix metalloproteinases, cell migration และ inflammatory signalling แต่เป็น pathway-level findings ซึ่งขึ้นกับความเข้มข้น สูตรนำส่ง และแบบจำลอง การเปลี่ยน biomarker หรือ extracellular matrix ในห้องทดลองไม่เท่ากับผลรักษาแผล ลดริ้วรอย เพิ่มผม หรือให้ผล systemic ในมนุษย์
WHAT IS BEING STUDIED?
กำลังศึกษาเรื่องอะไร?
- topical diabetic neuropathic ulcer care ใน controlled human study รุ่นเก่า
- recovery after CO2 laser resurfacing ใน randomized study ขนาดเล็ก
- acute standardized skin wounds ใน ongoing Phase 2 NCT07437586
- collagen, proteoglycan และ matrix-remodelling signals ใน cell/animal models
- cosmetic skin and hair formulations ซึ่งมักมีส่วนผสมหลายชนิด
- 503A compounding review โดยแยก non-injectable และ injectable routes
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานมนุษย์มีจริง—but limited and mixed
Multicenter, randomized, evaluator-blinded, vehicle-controlled study ของ topical Lamin Gel ร่วมกับ standardized wound care; abstract ไม่รายงานจำนวนผู้เข้าร่วมทั้งหมด
รายงาน median plantar-ulcer area closure 98.5% เทียบ 60.8% กับ vehicle และอัตราปิดแผลเร็วกว่า แต่เป็นงานปี 1994 ของ formulation/indication เฉพาะ จึงไม่ขยายผลไปยัง cosmetic, injectable หรือ systemic claims
Randomized comparison of post-treatment skincare regimens; 13 participants completed the study; computer analysis and blinded evaluators
ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญด้านการหายของ erythema, wrinkles หรือ overall skin quality จากการประเมินเชิงวัตถุ แม้กลุ่ม GHK-Cu รายงานความพึงพอใจสูงกว่า (p=0.04)
ACTIVE CLINICAL TRIAL
กำลังศึกษา ≠ ได้ผลแล้ว
Phase 2, randomized, double-blind, vehicle-controlled split-wound study in healthy adults; estimated enrollment 60
NCT07437586 ยังไม่มี posted results ณ 20 August 2026 การลงทะเบียนไม่ใช่หลักฐาน efficacy หรือ approval
PRECLINICAL EVIDENCE
Cell และ animal findings เป็นฐานสมมติฐาน
Cell and animal studies report effects on fibroblast activity, collagen and proteoglycan expression, matrix metalloproteinases, angiogenesis-related signals and experimental wound models. For example, rat wound chambers and rat fibroblast cultures showed changes in extracellular-matrix macromolecules (PMID 11121126), while human fibroblast culture work reported MMP-2 expression changes (PMID 11045606). These findings support hypotheses, not proven clinical benefits, and newer hydrogel or delivery-system studies cannot be attributed to GHK-Cu alone.
POTENTIAL FINDINGS
สรุปได้แค่ไหน?
GHK-Cu has an early human signal for one topical wound-care formulation and a small negative/objectively neutral post-laser study. The evidence is therefore route-, formulation- and indication-specific. It does not establish that general cosmetic products reverse ageing, regrow hair, repair all tissues, or that injected GHK-Cu is safe or effective. The ongoing Phase 2 trial is a study registration, not a positive result.
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงและสัญญาณเตือน
- FDA states compounded injectable GHK-Cu may pose immunogenicity risk due to aggregation and peptide-related impurities
- human safety data for injectable routes are limited
- topical products may cause local irritation or contact reactions depending on the complete formulation
- copper-containing products require identity, concentration, purity and formulation controls; a product name alone does not verify these attributes
- multi-ingredient cosmetic or hair products cannot isolate the effect of GHK-Cu
- compounded drugs are not FDA-approved and are not reviewed by FDA for safety, effectiveness or quality before marketing
สำคัญ: ความปลอดภัยของ cosmetic topical product ไม่สามารถใช้รับรองความปลอดภัยของ injectable or compounded product ได้
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- clinical benefit and long-term safety of injectable GHK-Cu
- whether results from an older topical ulcer gel replicate in modern confirmatory trials
- optimal and safe formulation for each topical indication without extrapolating dose or route
- clinical relevance of collagen, gene-expression and matrix biomarkers
- results of Phase 2 NCT07437586, which has no posted results
- outcome of the planned FDA PCAC review before the end of February 2027; date and location remained unscheduled on 23 August 2026
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
The human literature is small, old or formulation-specific. One controlled ulcer study has a positive abstract but does not report the total sample size there; the post-laser study had only 13 completers and no significant objective benefit. Cosmetic studies often use multiple ingredients and surrogate appearance endpoints. Preclinical mechanisms do not establish clinical outcomes, and topical evidence cannot be transferred to injection or systemic use.
FDA COMPOUNDING CONTEXT
Non-injectable Category 1 ≠ injectable status
FDA 503A document ที่อัปเดต 14 พฤษภาคม 2026 ระบุ GHK-Cu “except for injectable routes” ใน Category 1 ระหว่างประเมิน ส่วน injectable-route nominations ถูกถอนแล้ว และยังอยู่ในตาราง withdrawn nominations ที่ FDA ระบุ limited human data กับ potential immunogenicity risk
ณ 23 สิงหาคม 2026 FDA วางแผน PCAC ก่อนสิ้นเดือนกุมภาพันธ์ 2027 แต่หน้า meeting ยังระบุว่าเวลาและสถานที่จะกำหนดภายหลัง จึงยังไม่มี PCAC outcome และทุกสถานะข้างต้นไม่ใช่ FDA approval
REGULATORY STATUS
สถานะต้องแยกประเทศ เส้นทาง และประเภทผลิตภัณฑ์
Cosmetic ingredient listing, compounding review, clinical-trial registration และ medicine approval เป็นคนละสถานะ
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. PrimeCore has not located a direct Thai FDA marketing-authorisation document for a GHK-Cu medicine and does not infer approval or non-approval from cosmetic availability.
Checked 23 August 2026 — no FDA-approved GHK-Cu drug was verified. FDA's 503A document updated 14 May 2026 includes GHK-Cu except injectable routes in Category 1 under evaluation; Category 1 is neither final-list inclusion nor approval. Injectable-route nominations were withdrawn, and FDA retains injectable GHK-Cu on its withdrawn-nominations safety table because of potential immunogenicity from aggregation and peptide-related impurities plus limited human data. FDA plans a PCAC review before the end of February 2027, but the current meeting page says time and location remain to be scheduled; no PCAC outcome has occurred or been verified.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification for medicinal-product approval. Copper Tripeptide-1 may appear as a cosmetic ingredient name, but an ingredient glossary or cosmetic use is not a medicinal marketing authorisation or proof of efficacy.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. PrimeCore has not verified a current GHK-Cu medicinal marketing authorisation in the MHRA product record. Cosmetic-product status must not be represented as medicine approval.
Checked 23 August 2026 — administered GHK-Cu intended for a pharmacological effect falls within WADA S0 based on the currently verified absence of governmental therapeutic approval and is prohibited at all times. GHK-Cu is not explicitly named in the 2026 List; cosmetic ingredient naming, a 503A nomination category or topical availability is not therapeutic approval or anti-doping clearance. Product, route and approval-status changes require a current authority determination.
COMPARISON
GHK-Cu เทียบ BPC-157 และ TB-500
GHK-Cu is a copper-bound tripeptide with limited topical human research. BPC-157 is an experimental pentadecapeptide with mostly preclinical evidence, while TB-500 is a thymosin-beta-4-related fragment with no verified human exposure data in FDA's 2026 review. None can borrow evidence from another, and topical GHK-Cu evidence does not validate injection or a combined “repair stack.”
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
GHK-Cu คืออะไร?
เป็นสารเชิงซ้อนของ tripeptide Gly-His-Lys กับ copper(II) หรือที่พบในฉลากเครื่องสำอางว่า Copper Tripeptide-1
GHK-Cu มีหลักฐานในมนุษย์หรือไม่?
มีหลักฐานควบคุมในมนุษย์บางส่วนสำหรับสูตรทาภายนอก แต่มีจำนวนน้อย ผลไม่สม่ำเสมอ และจำกัดเฉพาะ formulation กับ indication ที่ศึกษา
GHK-Cu ลดริ้วรอยหรือปลูกผมได้แน่นอนหรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ งานบางชิ้นเป็นสูตรหลายส่วนผสม งานขนาดเล็ก หรือใช้ surrogate endpoints จึงไม่ยืนยันผลทั่วไปของ GHK-Cu เดี่ยว
หลักฐานแบบทาผิวใช้ยืนยันการฉีดได้หรือไม่?
ไม่ได้ เส้นทางรับสาร ความเข้มข้น การกระจายตัว และความเสี่ยงต่างกัน FDA ระบุว่าข้อมูลมนุษย์สำหรับ injectable GHK-Cu มีจำกัดและมีความกังวลเรื่อง immunogenicity
GHK-Cu ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
ในการตรวจ 23 สิงหาคม 2026 PrimeCore ไม่ยืนยัน FDA-approved GHK-Cu drug; Category 1 สำหรับ non-injectable routes หมายถึงอยู่ระหว่างประเมิน ส่วน injectable nomination ถูกถอน และ PCAC agenda ไม่ใช่การอนุมัติยา
การทดลอง NCT07437586 แปลว่า GHK-Cu ได้ผลแล้วหรือไม่?
ไม่ การทดลองกำลังรับสมัครและยังไม่มีผล ณ วันที่ตรวจ การลงทะเบียนแสดงว่ากำลังศึกษา ไม่ใช่หลักฐานประสิทธิผล
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/94155/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-compounding-advisory-committee/meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/understanding-risks-compounded-drugs
- ClinicalTrials.govhttps://clinicaltrials.gov/study/NCT07437586
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17147644/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16847171/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11121126/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11045606/
- European Commission · CosInghttps://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-ingredient-database/cosing-glossary-ingredients_en
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล PrimeCore ไม่รับรองผลิตภัณฑ์ GHK-Cu และไม่ถือว่าการพบในเครื่องสำอางหรือ compounding list เป็นการอนุมัติยา
Last reviewed: 23 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory and trial status subject to change