REPRODUCTIVE HORMONE EVIDENCE
แยก GnRH, gonadotropin, agonist, antagonist และ upstream signalling ตามตัวตน จังหวะฮอร์โมน หลักฐานมนุษย์ ผลิตภัณฑ์ และประเทศ
ภาพแนวคิดของการส่งสัญญาณ hypothalamus–pituitary และการหลั่งฮอร์โมนแบบเป็นจังหวะ ไม่ใช่ภาพผลการรักษาหรือ fertility outcome
ภาพประกอบเชิงแนวคิดเพื่อการศึกษา · ไม่ใช่ภาพผลการรักษาQUICK ANSWER
Reproductive Endocrinology ครอบคลุมสัญญาณจาก hypothalamus ไปยังต่อมใต้สมองและอวัยวะสืบพันธุ์ การเพิ่ม LH, FSH หรือ sex hormone เป็น pharmacodynamic response ไม่ได้ยืนยัน fertility, testosterone optimization หรือ performance และผลิตภัณฑ์มนุษย์ ยาสัตว์ กับสารออนไลน์ต้องแยกจากกัน
READING MAP
เริ่มจากกลไก จากนั้นดูชนิดของ human evidence และจบด้วยขอบเขต regulatory ไม่ใช้กลไกเป็นคำรับรองผล
GnRH pulse, pituitary LH/FSH response และ feedback
diagnostic response เทียบกับ fertility clinical outcome
historical human approval, current veterinary approval และ online-product identity
รายการนี้ดึง Class และ Evidence Grade จาก Molecule Master ไม่ใช่ product ranking
Testagen คือ KEDG tetrapeptide ที่มีงานเซลล์และไทรอยด์ในนก ยังไม่พบ human therapeutic trial ของ exact KEDG ที่ตรวจยืนยันได้ในครั้งนี้ และไม่มีหลักฐานยืนยันการเพิ่ม testosterone รักษาภาวะมีบุตรยากหรือใช้แทนยารักษาไทรอยด์ ต้องแยกจาก Testagen TDS testosterone ใน NCT02733133
Gonadorelin เป็น decapeptide สังเคราะห์ที่มีลำดับเหมือน endogenous gonadotropin-releasing hormone (GnRH) และกระตุ้นต่อมใต้สมองให้หลั่ง LH กับ FSH สหรัฐฯ เคยอนุมัติ Factrel สำหรับการวินิจฉัยและ Lutrepulse สำหรับบริบท hypothalamic amenorrhea ที่จำกัด แต่ผลิตภัณฑ์มนุษย์เหล่านี้ยุติการจำหน่ายแล้ว การอนุมัติ gonadorelin สำหรับโคในปัจจุบันไม่ใช่การอนุมัติใช้ในคน และสินค้าออนไลน์ที่ใช้ชื่อ gonadorelin ไม่ได้รับสถานะจากผลิตภัณฑ์ประวัติศาสตร์โดยอัตโนมัติ
Oxytocin เป็น endogenous nonapeptide hormone และมีผลิตภัณฑ์ยาสังเคราะห์ที่ได้รับอนุมัติสำหรับบริบทสูติกรรมเฉพาะ เช่น การกระตุ้นการหดตัวของมดลูกเมื่อมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ และการควบคุมเลือดออกหลังคลอด สถานะของ Pitocin หรือ OXYTOCIN KABI ไม่ถ่ายโอนไปยัง intranasal, compounded หรือ online oxytocin และหลักฐานด้าน social bonding, autism หรือ sexual wellness ยังไม่สร้างข้อบ่งใช้ที่อนุมัติทั่วไป
Kisspeptin-10 หรือ KP-10 เป็น C-terminal decapeptide ของ kisspeptin ที่กระตุ้น KISS1R/GPR54 และสัญญาณ GnRH–LH/FSH งานมนุษย์ขนาดเล็กแสดงการเปลี่ยนแปลงของ reproductive hormones แต่ยังไม่ยืนยันผลรักษาภาวะ secondary hypogonadism, fertility, libido หรือ weight loss FDA ระบุว่า KP-10 ไม่ใช่ส่วนประกอบของยาที่ FDA อนุมัติ และการประเมินกับมติ PCAC ปี 2024 ไม่สนับสนุนการเพิ่มลง 503A Bulks List
Human chorionic gonadotropin หรือ hCG เป็น glycoprotein hormone จากรกและมีผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับอนุมัติในบริบทภาวะเจริญพันธุ์และฮอร์โมนที่จำกัด การอนุมัติเป็นรายผลิตภัณฑ์: Pregnyl เป็น urine-derived chorionic gonadotropin ส่วน Ovidrel เป็น recombinant choriogonadotropin alfa จึงห้ามถ่ายโอนฉลากหรือถือว่าสินค้าออนไลน์เทียบเท่า FDA ระบุว่า hCG ไม่ได้รับอนุมัติสำหรับลดน้ำหนัก และฉลากระบุว่าไม่เพิ่มการลดน้ำหนักเหนือผลของการจำกัดแคลอรี
Menotropins หรือ hMG เป็น gonadotropin preparation ที่ได้จากปัสสาวะของผู้หญิงหลังหมดประจำเดือนและมีทั้ง FSH กับ LH activity ไม่ใช่ peptide เดี่ยว สหรัฐฯ อนุมัติ MENOPUR สำหรับการพัฒนาหลาย follicle และการตั้งครรภ์ในผู้หญิงที่มีการตกไข่ซึ่งอยู่ในโปรแกรม ART ส่วน อย. ไทยมีทะเบียน MENOPUR pre-filled pen 1C 11/66 (NBC) สำหรับบริบทภาวะมีบุตรยากที่ระบุ รูปแบบผลิตภัณฑ์ ข้อบ่งใช้ และฉลากของแต่ละประเทศต้องแยกจากกัน
Follitropin alfa เป็น recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) glycoprotein ผลิตด้วย recombinant DNA technology ไม่ใช่ menotropins และไม่ใช่ hCG สหรัฐฯ มีฉลาก GONAL-f สำหรับข้อบ่งใช้ภาวะมีบุตรยากที่จำกัดในผู้หญิงและผู้ชาย ส่วน อย. ไทยแสดง GONAL-F pre-filled pen เลขทะเบียน 1C 103/50 (N) สถานะคงอยู่และอายุทะเบียนถึง 12 October 2026 การอนุมัติและหลักฐานเป็นรายผลิตภัณฑ์ presentation ประชากร และประเทศ
Follitropin beta เป็น recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) glycoprotein ผลิตใน CHO cells ไม่ใช่ follitropin alfa, menotropins หรือ hCG สหรัฐฯ มีฉลาก FOLLISTIM AQ ภายใต้ BLA 021211 สำหรับข้อบ่งใช้ภาวะมีบุตรยากที่จำกัดในผู้หญิงและผู้ชาย ส่วนฐานข้อมูล อย. ไทยแสดง PUREGON เลขทะเบียน 1C 9/65(NB) การอนุมัติและหลักฐานเป็นรายผลิตภัณฑ์ presentation ประชากร และประเทศ
Urofollitropin เป็น purified urinary follicle-stimulating hormone (FSH) ที่สกัดจากปัสสาวะของผู้หญิงหลังหมดประจำเดือน ไม่ใช่ recombinant FSH และไม่ใช่ menotropins ฐานข้อมูล อย. ไทยแสดง FOSOH(TM) ภายใต้ทะเบียน 1C 44/48 และ 1C 45/48 ส่วน BRAVELLE, BLA 021289, เป็นประวัติการอนุมัติสหรัฐฯ ที่ FDA Purple Book แสดงสถานะ discontinued และ voluntarily revoked การอนุมัติและหลักฐานต้องอ่านเป็นรายผลิตภัณฑ์และประเทศ
Enclomiphene มีงานมนุษย์ที่เพิ่ม testosterone และรักษา sperm counts ในบางบริบท แต่ EMA ปฏิเสธ EnCyzix เพราะข้อมูลอาการทางคลินิกไม่พอและกังวลลิ่มเลือด ไม่ใช่ยาที่ควรรับรองจากผลฮอร์โมนอย่างเดียว
EVIDENCE BOUNDARIES
LH/FSH response ≠ proven fertility or performance benefit
historical approval ≠ currently marketed human product
veterinary approval ≠ human approval
FAQ
ไม่เสมอไป การตอบสนองของฮอร์โมนเป็น biomarker และต้องตีความร่วมกับสาเหตุ ประชากร ผลิตภัณฑ์ และ clinical outcome
ไม่ได้ การอนุมัติ สายการผลิต formulation และข้อบ่งใช้ของยาสัตว์แยกจากผลิตภัณฑ์มนุษย์
ไม่ ผลิตภัณฑ์ต้องตรงกับ application, formulation และผู้ผลิตที่อนุมัติ ประวัติของ Factrel หรือ Lutrepulse ไม่ถ่ายโอนไปยังสินค้าอื่น
SOURCE & REVIEW NOTE
หน้ากลุ่มช่วยนำทางและอธิบายความต่างในภาพรวม รายละเอียดงานวิจัย DOI, PMID, ClinicalTrials.gov identifier และสถานะ regulatory อยู่ใน Evidence Profile ของแต่ละ molecule ซึ่งผ่าน internal evidence and compliance review
