เข้าใจใน 3 บรรทัด
- Identityendogenous nonapeptide และ synthetic active moiety
- Approved contextผลิตภัณฑ์สูติกรรมที่ระบุประเทศและข้อบ่งใช้
- Boundaryapproved obstetric product ≠ intranasal wellness product
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Oxytocin เป็น peptide hormone 9 amino acids ที่เกี่ยวข้องกับการหดตัวของมดลูกและ milk ejection ยาสังเคราะห์บางผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติในบริบทสูติกรรมเฉพาะ แต่การอนุมัติของ Pitocin หรือ OXYTOCIN KABI ไม่ทำให้สเปรย์พ่นจมูก สินค้า compounded หรือสินค้าออนไลน์ได้รับอนุมัติสำหรับ bonding, autism, sexual wellness หรือ general wellbeing
IDENTITY + MECHANISM
ฮอร์โมนตามธรรมชาติและผลิตภัณฑ์ยาไม่ใช่สิ่งเดียวกันทุกมิติ
Oxytocin receptor เป็น G-protein-coupled receptor การกระตุ้นใน myometrium เพิ่ม intracellular calcium และส่งเสริม uterine contraction ขณะที่บทบาทในระบบประสาทมีความซับซ้อนและขึ้นกับบริบท การพบผลต่อ biomarker หรือ task ด้าน social cognition จึงไม่เท่ากับการรักษาที่พิสูจน์แล้ว
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานสูติกรรมแข็งแรงกว่า wellness claims อย่างชัดเจน
Postpartum haemorrhage prevention
จาก 14 randomized trials ที่เข้าเกณฑ์ มี 4 งานส่ง individual participant data รวม 4,304 คน และการวิเคราะห์ที่รวมเฉพาะข้อมูลจากงานที่ผ่านเกณฑ์ความน่าเชื่อถือครอบคลุม 6,003 คน
Finding: prophylactic systemic oxytocin ลดความเสี่ยง PPH เมื่อเทียบกับ placebo หรือไม่ให้ยา แต่ 21% ของงานที่เข้าเกณฑ์ไม่ผ่านเกณฑ์ trustworthiness ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
Intranasal oxytocin in autism
Meta-analysis รวม 12 randomized controlled trials และผู้เข้าร่วม 498 คน เพื่อประเมิน social impairments กับ repetitive behaviours
Finding: การวิเคราะห์รวมพบ no significant effect on social impairments หรือ repetitive behaviours; ผล subgroup และ dose-response เป็นสมมติฐานที่ต้องยืนยัน ไม่ใช่ approval
SAFETY
เป็นยาความเสี่ยงสูงที่ต้องมีการเฝ้าระวังทางสูติกรรม
- uterine hyperstimulation หรือ hypertonic contraction อาจเป็นอันตรายต่อมารดาและทารก
- มีรายงาน uterine rupture, fetal distress, fetal arrhythmia และผลลัพธ์รุนแรงอื่นในบริบท parenteral obstetric use
- ฤทธิ์ antidiuretic อาจทำให้ water intoxication, convulsions หรือ coma เมื่อ exposure ไม่เหมาะสม
- มีความเสี่ยงด้าน cardiovascular effects รวมถึงความดันและจังหวะหัวใจผิดปกติ
- ฉลาก Pitocin กำหนดให้การ induction หรือ augmentation อยู่ภายใต้ adequate medical supervision ในโรงพยาบาล
REGULATORY
Approval = exact product + country + indication
Thai FDA record: OXYTOCIN KABI, registration 1C 23/64, approved 20 May 2021 and listed valid through 19 May 2028. The reviewed indications are bounded antepartum and postpartum obstetric contexts.
Pitocin is a human prescription product under NDA 018261. The label covers medically indicated antepartum uses and postpartum uterine contraction or bleeding control; it explicitly does not indicate elective induction without medical indication.
The 2025 consolidated postpartum-haemorrhage guideline supports quality-assured uterotonics in childbirth care. Guideline recommendations do not authorise unverified products or wellness uses.
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
Oxytocin คืออะไร?
เป็น endogenous peptide hormone 9 amino acids และเป็นชื่อ active moiety ของยาสังเคราะห์บางผลิตภัณฑ์ ต้องแยกฮอร์โมนตามธรรมชาติออกจากผลิตภัณฑ์ สูตร และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ
Oxytocin ได้รับอนุมัติให้ใช้ในคนหรือไม่?
มีผลิตภัณฑ์มนุษย์ที่ได้รับอนุมัติในบริบทสูติกรรมเฉพาะ เช่น Pitocin ในสหรัฐฯ และ OXYTOCIN KABI ในไทย แต่การอนุมัติเป็นระดับผลิตภัณฑ์ ประเทศ และข้อบ่งใช้
Pitocin ใช้สำหรับ elective induction ได้หรือไม่?
ฉลากสหรัฐฯ ระบุว่า Pitocin ไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับ elective induction ที่ไม่มีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ เพราะข้อมูลประโยชน์ต่อความเสี่ยงไม่เพียงพอ
Oxytocin ป้องกันเลือดออกหลังคลอดได้หรือไม่?
หลักฐานรวมจาก randomized trials สนับสนุน oxytocin เชิงระบบสำหรับการป้องกัน postpartum haemorrhage แต่ผลนี้อยู่ในบริบทการคลอดและการดูแลโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรม ไม่ใช่ wellness use
Intranasal oxytocin รักษา autism หรือเพิ่ม social bonding ได้หรือไม่?
ยังไม่ควรสรุปเช่นนั้น Meta-analysis ใน autism รวม 12 randomized controlled trials และไม่พบผลอย่างมีนัยสำคัญต่อ social impairments ในการวิเคราะห์รวม ผล subgroup ไม่สร้างข้อบ่งใช้ที่อนุมัติทั่วไป
ทำไม oxytocin ต้องใช้ภายใต้การดูแลในโรงพยาบาล?
ฉลากระบุความเสี่ยงต่อมารดาและทารกจาก uterine hyperstimulation, fetal distress, uterine rupture, cardiovascular effects และ water intoxication จึงต้องอาศัยการคัดเลือกและ monitoring ทางคลินิก
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- dailymed.nlm.nih.govhttps://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=dddcdcc3-cd4d-4573-98ac-9468bea23a8b
- pertento.fda.moph.go.thhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1022640002311C&drgtpcd=2&pvncd=10&rgtno=6400023&rgttpcd=1C
- www.who.inthttps://www.who.int/publications/i/item/9789240115637
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40665776/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39944132/
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา วิธีผสม หรือขั้นตอนการฉีด Oxytocin ในบริบทสูติกรรมต้องอยู่ภายใต้การดูแลและ monitoring ที่เหมาะสม
Last reviewed: 29 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending