เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรexperimental nonapeptide ลำดับ WAGGDASGE
- เป้าหมายศึกษา sleep EEG, sleep architecture และ neuroendocrine signals
- สถานะหลักฐาน insomnia ไม่เพียงพอ และไม่ใช่ยา FDA-approved
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา แนวทางการให้สาร cycle, stack หรือคำแนะนำรักษา insomnia และ opioid withdrawal เฉพาะบุคคล
RESEARCH ROLE & TARGET · AEO QUICK MAP
DSIP ทำหน้าที่อะไร และมีเป้าหมายการวิจัยอะไร?
DSIP ถูกศึกษาในฐานะ peptide ทดลองที่อาจเปลี่ยน sleep architecture, delta EEG และ neuroendocrine signalling แต่ receptor และบทบาทตามธรรมชาติยังไม่ยืนยัน เป้าหมายการวิจัยจึงเป็นการทดสอบสมมติฐาน—not an established sleep treatment.
QUICK ANSWER
DSIP หรือ emideltide เป็น nonapeptide ลำดับ Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu ที่ได้ชื่อจากงานทดลอง sleep EEG ในสัตว์ งานมนุษย์มีขนาดเล็กและส่วนใหญ่เก่าหลายทศวรรษ งาน double-blind ในผู้ป่วย insomnia 16 คนพบสัญญาณอ่อนและสรุปว่าไม่น่ามีประโยชน์การรักษาหลัก FDA ปี 2026 จึงประเมินว่าหลักฐานด้าน insomnia, narcolepsy และ opioid withdrawal ยังไม่เพียงพอ
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
IDENTITY BOUNDARY
Emideltide ≠ acetate ≠ phosphorylated DSIP
FDA GSRS ใช้ Emideltide เป็น preferred name และระบุ UNII YN28Z5YZ73
free base, acetate, phosphorylated analogue และผลิตภัณฑ์ที่ใช้ชื่อ DSIP ไม่เทียบเท่ากัน
FDA ระบุว่าการตั้งชื่อเชิงพาณิชย์อาจปะปน salts, derivatives และ active moieties จนเกิดความเสี่ยงด้าน identity
WHAT IS IT?
nonapeptide จากประวัติการวิจัย sleep EEG
DSIP ถูกแยกจาก cerebral venous blood ของกระต่ายหลังการกระตุ้น thalamus และตั้งชื่อตามผล delta EEG ในแบบจำลองนั้น ต่อมามีคำถามว่ามี endogenous precursor, gene หรือ receptor ที่สอดคล้องกับ peptide นี้จริงเพียงใด
HOW DOES IT WORK?
EEG และ neuroendocrine signals ยังไม่ใช่กลไกรักษาที่พิสูจน์แล้ว
DSIP ได้ชื่อจากการเพิ่ม delta EEG activity ในแบบจำลองแรกเริ่ม แต่ยังไม่มี receptor หรือ endogenous synthesis pathway ที่ยืนยันชัดเจน งานมนุษย์และสัตว์รายงานผลต่อ sleep architecture, ACTH และ neuroendocrine signals บางรายการ แต่ผลไม่สม่ำเสมอและขึ้นกับ species, route, timing และ dose ความเปลี่ยนแปลง EEG หรือ ACTH จึงไม่ใช่หลักฐานว่าเป็นยานอนหลับหรือรักษา insomnia ได้
WHAT IS BEING STUDIED?
กำลังศึกษาเรื่องอะไร?
- sleep onset, sleep efficiency and polysomnography in small human studies
- chronic insomnia, narcolepsy and opioid withdrawal in historical research
- ACTH and hypothalamic-pituitary-adrenal-axis markers
- delta EEG and sleep-wake architecture in animal models
- circadian, stress, pain and neuroendocrine hypotheses
- free base, acetate and route-specific compounding review
HUMAN EVIDENCE
มี controlled studies—but small, old and inconclusive
DSIP has verified human exposure in several small controlled studies, predominantly via intravenous administration in the 1980s and early 1990s. The strongest chronic-insomnia study was inconclusive and judged major benefit unlikely. These studies do not establish current product quality, long-term safety, subcutaneous efficacy, or a clinically meaningful treatment effect.
Six healthy volunteers; morning intravenous DSIP versus placebo in a double-blind crossover design
Reported acute sleep-pressure and selected delayed sleep changes. The sample was six people, exposure was intravenous and results cannot establish treatment of chronic insomnia or another route.
Small clinical report in people with insomnia
Reported sleep-related signals, but the PubMed record provides no abstract and the brief report does not supply a modern confirmatory evidence base.
16 chronic-insomnia patients; matched-pairs parallel groups; intravenous DSIP or placebo across three treatment days
Some objective measures favored DSIP, but effects were weak, may partly reflect an incidental placebo-group change and did not improve subjective sleep quality. Authors concluded major therapeutic benefit was unlikely.
11 healthy men received intravenous DSIP or saline in a randomized crossover study
ACTH-like immunoreactivity decreased while plasma and urinary cortisol measures were unchanged. This is a neuroendocrine biomarker finding, not sleep efficacy.
Evidence Grade C: controlled design cannot overcome samples of 6–16 people, weak outcomes, route mismatch and no modern confirmation.
PRECLINICAL EVIDENCE
ผลในกระต่ายและ unresolved biology ต้องอ่านคู่กัน
Isolation, sequence analysis, synthesis and blinded intracerebroventricular testing in rabbits
Identified the WAGGDASGE sequence and reported increased delta/spindle EEG activity in rabbits. Direct brain administration in animals does not establish human insomnia treatment.
Intravenous synthetic DSIP and EEG/motor measurements in rabbits
Reported increased cortical delta activity and reduced motor activity. Rabbit distribution and EEG findings cannot define human route, exposure or benefit.
Critical review of endogenous occurrence, receptor biology and sleep evidence
Concluded that the sleep-factor hypothesis remained weak and poorly documented, with unresolved gene, protein, receptor and DSIP-like immunoreactivity questions.
Animal studies report route-, species- and timing-dependent effects on EEG and sleep behavior. Some studies did not consistently induce behavioral sleep, and analogues such as phosphorylated DSIP are separate molecules. Historical animal findings cannot validate modern online products or establish clinical sleep benefit.
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
Evidence supports DSIP/emideltide as a historical research peptide relevant to sleep EEG and neuroendocrine hypotheses. It does not establish an approved sleep medicine, reliable insomnia treatment, narcolepsy therapy, opioid-withdrawal treatment or general sleep aid. The name describes its research history, not a confirmed clinical function.
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงและขอบเขต safety
- human safety data come from very small, short, mostly intravenous studies conducted decades ago
- FDA identifies potential immunogenicity risk and complexities involving peptide-related impurities and API characterization for compounded emideltide
- FDA found insufficient safety information for the proposed administration route and could not determine whether compounded use would cause harm
- commercial naming may mix free base, acetate, derivatives and different active moieties under DSIP or emideltide labels
- sleep disorders and opioid withdrawal are serious conditions for which ineffective substitution can delay established care
- identity, potency, sterility, aggregation and contaminants of online products are not established by historical trials
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- confirmed endogenous gene, precursor, receptor and physiological role
- human pharmacokinetics and bioavailability across proposed routes
- long-term safety, immunogenicity, reproductive safety and rare adverse events
- clinically meaningful benefit in modern insomnia populations
- efficacy for narcolepsy or opioid withdrawal
- current product-specific regulatory status outside the reviewed FDA compounding process
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
The human literature is old, small and predominantly intravenous, while current commercial discussion often concerns other routes. Positive studies used few participants; the 16-person chronic-insomnia trial found weak and inconsistent effects. The endogenous identity and receptor remain unresolved. FDA also found route mismatch, naming complexity, insufficient effectiveness and limited safety information.
FDA 2026 REVIEW
FDA พบหลักฐานไม่เพียงพอและ route ไม่ตรง
FDA สรุปว่าหลักฐาน IV สำหรับ chronic insomnia, narcolepsy และ opioid withdrawal ยังไม่เพียงพอ และไม่พบข้อมูลประสิทธิผลสำหรับ nominated subcutaneous route พร้อมเสนอไม่เพิ่ม emideltide free base หรือ acetate ใน 503A Bulks List
FDA ยังระบุความเสี่ยง immunogenicity, peptide-related impurities, API characterization และข้อมูลความปลอดภัยไม่เพียงพอ Final regulatory rulemaking ยังคงต้องตรวจสอบต่อเนื่อง
REGULATORY STATUS
สถานะต้องแยกประเทศ รูปแบบ และ route
UNII + historical IV study + name “sleep-inducing” ≠ FDA approval ≠ compounded-product eligibility
Regulatory recheck · 23 August 2026: ตรวจ Thai FDA, Drugs@FDA, EMA และ MHRA ด้วยชื่อ emideltide/DSIP พร้อมแยก free base จาก acetate; ผลค้นที่ไม่พบไม่ถูกใช้เป็นหลักฐานว่าไม่อนุมัติ
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. No matching current emideltide/DSIP product-level record was verified in the Thai FDA public medicine search. An unsuccessful search is not proof of non-approval, and online availability is not evidence of approval.
Checked 23 August 2026 — not FDA-approved. FDA's 11 May 2026 evaluation states that neither emideltide free base nor emideltide acetate is a component of an FDA-approved drug and proposes adding neither to the 503A Bulks List. FDA found insufficient effectiveness evidence for chronic insomnia, narcolepsy and opioid withdrawal and no effectiveness data for the nominated subcutaneous route. A compounding review is separate from marketing approval; final rulemaking status remains Needs Verification.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. No centrally authorised emideltide medicine was verified in EMA's current medicines data. EMA's central finder does not establish every national authorisation, so national EU status remains open. Historical European clinical studies are not marketing authorisation.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. No matching current emideltide/DSIP product-level record was verified in the MHRA product-information service; an unsuccessful search is not proof of non-approval.
Checked 23 August 2026 — prohibited at all times under WADA S0 based on current status. Emideltide/DSIP is not explicitly named in the 2026 List, but free base and acetate are experimental pharmacological substances with no verified current governmental therapeutic approval and no other identified List category. Form and approval-status changes require reassessment; athletes should obtain a current exact-substance determination.
COMPARISON
DSIP ต่างจาก Selank, Semax และ Epitalon
DSIP and emideltide refer to the same WAGGDASGE active moiety in the reviewed identity system, but free base and acetate must be separated. Phosphorylated DSIP is an analogue, not the same substance. Selank is a tuftsin-related anxiety peptide, Semax is ACTH-fragment-related, and Epitalon is a tetrapeptide studied in aging/sleep contexts. Their evidence and regulatory status are not interchangeable.
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
DSIP คืออะไร?
DSIP หรือ emideltide เป็น experimental nonapeptide ลำดับ WAGGDASGE ที่ได้ชื่อจากงาน delta-EEG และ sleep research ในสัตว์
DSIP ทำหน้าที่อะไรและมีเป้าหมายการวิจัยอะไร?
DSIP ถูกศึกษาด้าน sleep architecture, delta EEG และ neuroendocrine signalling โดยเฉพาะ ACTH แต่ physiological receptor และ endogenous role ยังไม่ยืนยัน
DSIP ช่วยรักษา insomnia ได้หรือไม่?
ยังไม่มีหลักฐานเพียงพอ งาน double-blind ในผู้ป่วย 16 คนพบผลอ่อนและสรุปว่าไม่น่ามี major therapeutic benefit ส่วน FDA ปี 2026 ประเมินหลักฐานว่ายังไม่เพียงพอ
DSIP กับ emideltide เหมือนกันหรือไม่?
FDA GSRS ใช้ emideltide เป็น preferred substance name และระบุ DSIP เป็นคำพ้องของ active sequence WAGGDASGE แต่ free base, acetate และ analogues ต้องแยกกัน
DSIP ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
ไม่ Emideltide ไม่เป็นส่วนประกอบของยา FDA-approved และ FDA ปี 2026 เสนอไม่เพิ่ม free base หรือ acetate ใน 503A Bulks List
คำว่า sleep-inducing หมายถึงทำให้นอนหลับแน่นอนหรือไม่?
ไม่ ชื่อนี้มาจากงานค้นพบในสัตว์ ผลมนุษย์ไม่สม่ำเสมอและไม่ยืนยันว่าเป็นยานอนหลับที่มีประสิทธิผล
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- Thai FDA Medicine Searchhttps://pertento.fda.moph.go.th/fda_search_drug/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
- Drugs@FDAhttps://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/
- European Medicines Agencyhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/193344/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- U.S. FDA GSRShttps://precision.fda.gov/uniisearch/srs/unii/YN28Z5YZ73
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6895513/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6112579/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1299794/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2554357/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/568769/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/590449/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16539679/
- WADAhttps://www.wada-ama.org/en/resources/world-anti-doping-program/prohibited-list
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำรักษาการนอนหลับ การถอน opioid หรือ narcolepsy PrimeCore ไม่รับรองผลิตภัณฑ์ DSIP และไม่แปลงชื่อหรือผล EEG เป็นประโยชน์ทางคลินิก
Last reviewed: 23 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change