เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรคำเรียกรูปแบบที่ไม่มี albumin-binding DAC แต่ชื่อยังไม่ยืนยัน exact entity
- หลักฐานFDA ไม่พบข้อมูล nonclinical หรือ clinical ที่ใช้ประเมิน free base/acetate ได้
- ขอบเขตงานในคนของ CJC-1295 DAC ใช้แทน no-DAC ไม่ได้ และ CJC-1295 ถูก WADA ห้ามในกีฬา
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา การผสม หรือขั้นตอนการฉีด
QUICK ANSWER
CJC-1295 without DAC เป็นคำที่ใช้ในตลาดวิจัยและการปรุงยาเพื่อแยกจาก CJC-1295 ที่มี Drug Affinity Complex (DAC) แต่ชื่อดังกล่าวยังไม่ยืนยันลำดับ รูปเกลือ หรือผลิตภัณฑ์ที่แน่นอน FDA แยก CJC-1295 free base และ acetate ออกจากชนิด DAC และระบุว่าไม่พบข้อมูลก่อนคลินิกหรือข้อมูลมนุษย์ที่ใช้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ free base/acetate ได้ งานในคนปี 2006 เป็น CJC-1295 แบบจับ albumin ด้วย DAC จึงห้ามนำมาใช้ยืนยันชนิด without DAC
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
IDENTITY BOUNDARY
Without DAC ≠ with DAC ≠ Mod GRF by default
FDA ระบุว่าไม่มีข้อมูล nonclinical หรือ clinical เพียงพอสำหรับประเมิน free base/acetate
เป็นชนิดที่มี published human PK/PD studies ปี 2006
ต้องมี sequence และ analytical documentation ก่อนถือว่าเป็น entity เดียวกัน
MECHANISM BOUNDARY
กลไกที่คาด ≠ ประโยชน์ทางคลินิก
หากสารนั้นเป็น GHRH analogue ตามที่อ้าง กลไกที่เสนอคือการกระตุ้น GHRH receptor ที่ต่อมใต้สมองและเปลี่ยนการหลั่ง GH กับ IGF-1 อย่างไรก็ตาม ชื่อ without DAC ไม่บอกลำดับ peptide, counter-ion, ความบริสุทธิ์ หรือเภสัชจลนศาสตร์ และการตอบสนองของ biomarker ไม่ใช่หลักฐานของประโยชน์ด้านกล้ามเนื้อ ไขมัน การฟื้นตัว หรือ anti-aging
RESEARCH MAP
แหล่งข้อมูลตรวจเรื่องใดบ้าง?
- การแยกตัวตน CJC-1295 free base, acetate และรูปแบบที่มี DAC ใน FDA compounding review
- ข้อมูล PK/PD ของ CJC-1295 with DAC ในอาสาสมัครสุขภาพดี ซึ่งใช้ได้เพียงเป็นหลักฐานเปรียบเทียบ
- ความเสี่ยงจาก immunogenicity, peptide-related impurities และการตรวจลักษณะ API ใน compounded products
- การตรวจพบสารที่เรียก CJC-1295 without DAC ในผลิตภัณฑ์ที่ยึดได้ ไม่ใช่การทดลองรักษา
- สถานะสารต้องห้ามในกีฬาตาม WADA
DIRECT HUMAN EVIDENCE
0 direct human studies identified for free base/acetate
FDA’s 2024 review ระบุว่าไม่พบ clinical data สำหรับประเมิน CJC-1295 free base หรือ acetate ข้อมูลนี้ทำให้ Evidence Grade เป็น U ไม่ใช่การตีความว่าผลเป็นศูนย์หรือปลอดภัย
งาน randomized ในอาสาสมัครสุขภาพดีวัด PK/PD, GH และ IGF-1
ตรวจบทความต้นทาง →งานในผู้ชายสุขภาพดีศึกษาการคงอยู่และการตอบสนองซ้ำ ไม่ใช่ no-DAC efficacy trial
ตรวจบทความต้นทาง →Evidence-transfer rule: albumin binding เปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ จึงห้ามถ่ายโอนผลของ DAC ไปยัง free base, acetate หรือสินค้าที่เขียนเพียง “without DAC”
FDA 2024 REVIEW
Compounding review ไม่ใช่ marketing approval
FDA ทบทวน CJC-1295 free base, acetate และรูปแบบ DAC แยกกัน พบช่องว่างด้าน characterization, immunogenicity, safety และ effectiveness และแนะนำไม่เพิ่มสารที่ทบทวนลงใน 503A Bulks List
Compounded drugs ไม่ได้รับ FDA premarket review เพื่อยืนยัน safety, effectiveness และ quality และการอยู่ในฐานข้อมูลสารไม่ใช่การอนุมัติผลิตภัณฑ์
PRECLINICAL EVIDENCE
ข้อมูลก่อนคลินิกของ exact no-DAC entity
FDA ระบุว่าไม่พบข้อมูล nonclinical สำหรับประเมิน CJC-1295 free base หรือ acetate โดยตรง กลไกจาก GHRH biology หรือข้อมูลของ CJC-1295 DAC จึงไม่สามารถเติมช่องว่างด้านตัวตน ความแรง ความปลอดภัย และผลทางคลินิกของ without DAC ได้
WHAT CAN BE CONCLUDED?
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
หลักฐานที่ตรวจยืนยันได้บอกเพียงว่าคำว่า without DAC ต้องถูกแยกจาก long-acting DAC forms และยังไม่มีฐานข้อมูลมนุษย์โดยตรงที่เพียงพอสำหรับ free base/acetate ไม่สามารถสรุปประโยชน์ด้าน growth hormone deficiency, body composition, performance, recovery หรือ anti-aging และไม่สามารถยืนยันผลิตภัณฑ์จากชื่อบนแคตตาล็อก
RISKS
ความเสี่ยงและจุดที่ต้องระวัง
- ความคลาดเคลื่อนของตัวตน: คำว่า without DAC อาจไม่ระบุ sequence, salt, counter-ion หรือสิ่งเจือปนที่แท้จริง
- FDA ระบุความกังวลเรื่อง immunogenicity, aggregation, peptide-related impurities และความซับซ้อนในการตรวจ API สำหรับ CJC-1295 compounded products
- FDA บันทึก serious adverse events ในหมวด CJC-1295 รวมถึง increased heart rate และ systemic vasodilatory reaction แต่ข้อมูลไม่พอแยกความเสี่ยงตามรูปแบบสาร
- ผลระยะยาวของการเปลี่ยน GH/IGF-1 และความเสี่ยงในประชากรโรคร่วมยังไม่ทราบสำหรับ exact no-DAC entity
- Compounded drugs ไม่ได้ผ่าน FDA premarket review ด้าน safety, effectiveness และ quality
- WADA ห้าม CJC-1295 ในกีฬา โดยสถานะ anti-doping แยกจากสถานะการอนุมัติยา
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- ลำดับ peptide และรูปแบบเคมีที่ exact product ใช้เมื่อเขียนเพียง CJC-1295 without DAC
- เภสัชจลนศาสตร์ ความแรง และกิจกรรมทางชีวภาพของ free base หรือ acetate ในมนุษย์
- ประสิทธิผลต่อผลลัพธ์ทางคลินิกใด ๆ
- ความปลอดภัยระยะยาว ภูมิคุ้มกันต่อ peptide และผลจากสิ่งเจือปน
- สถานะผลิตภัณฑ์ระดับประเทศเมื่อไม่มีเลขทะเบียนหรือเอกสารอนุมัติที่ตรวจสอบได้
LIMITATIONS
ข้อจำกัดของข้อมูล
FDA review พบการตั้งชื่อไม่สม่ำเสมอและข้อมูล characterization ที่สำคัญขาดหายไป งานมนุษย์ที่ตีพิมพ์ศึกษา CJC-1295 DAC ในอาสาสมัครสุขภาพดีและวัด PK/PD ไม่ใช่ free base/acetate และไม่ใช่ผลลัพธ์ทางคลินิก การไม่พบเอกสารอนุมัติในการตรวจครั้งนี้ไม่ใช่หลักฐานเด็ดขาดว่าไม่มีการอนุมัติในทุกประเทศ
REGULATORY + SPORT
สถานะต้องตรวจแยกตามผลิตภัณฑ์และประเทศ
ชื่อใน supplier catalogue, compounding review, human study และ WADA listing ไม่ใช่ marketing authorisation
Checked 28 August 2026 / Needs Verification — no product-level Thai authorisation document was verified for CJC-1295 without DAC. A supplier catalogue is not evidence of registration, and an unsuccessful search is not proof of non-approval.
No FDA-approved CJC-1295 without DAC product was verified. FDA's 2024 review treated CJC-1295 free base and acetate separately from DAC forms, found no nonclinical or clinical data adequate to assess the non-DAC substances, and recommended against inclusion of the reviewed CJC-1295 substances on the 503A Bulks List.
Checked 28 August 2026 / Needs Verification — no product-level central EU authorisation document was verified for CJC-1295 without DAC. Search results that contain the number 1295 but concern other substances are not relevant approvals.
Checked 28 August 2026 / Needs Verification — no product-level UK authorisation document was verified for CJC-1295 without DAC. Absence from a search is not proof of non-approval.
Prohibited in sport. The WADA 2026 Prohibited List names CJC-1295 among GHRH analogues. Anti-doping status is separate from medicine approval.
COMPARISON
ต่างจาก molecule ที่เกี่ยวข้องอย่างไร?
CJC-1295 with DAC มีหมู่ maleimido/Drug Affinity Complex ที่จับ albumin และเป็นรูปแบบ long-acting ที่มี human PK/PD data ส่วน CJC-1295 free base หรือ acetate เป็น related substances ที่ FDA ประเมินแยกกัน คำว่า Mod GRF(1-29) มักถูกใช้แทนในแหล่งออนไลน์ แต่ห้ามสมมติว่าเป็น entity เดียวกันโดยไม่มี sequence และ analytical documentation; sermorelin และ tesamorelin ก็มีตัวตนและบริบทกำกับดูแลคนละชุด
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
CJC-1295 without DAC คืออะไร?
เป็นคำที่ใช้แยกรูปแบบไม่มี Drug Affinity Complex ออกจาก CJC-1295 DAC แต่ชื่อเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยัน sequence, free base, acetate, salt หรือคุณภาพผลิตภัณฑ์
CJC-1295 without DAC เหมือน Mod GRF(1-29) หรือไม่?
ไม่ควรถือว่าเหมือนกันโดยอัตโนมัติ แหล่งออนไลน์อาจใช้ชื่อสลับกัน แต่ต้องมีเอกสารลำดับและการวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์จึงจะยืนยัน entity ได้
มีการศึกษาในมนุษย์ของ CJC-1295 without DAC หรือไม่?
FDA ระบุว่าไม่พบข้อมูล nonclinical หรือ clinical ที่ใช้ประเมิน CJC-1295 free base หรือ acetate งานในคนที่ตีพิมพ์ปี 2006 เป็นชนิด DAC และใช้แทนกันไม่ได้
CJC-1295 without DAC ได้รับ FDA approval หรือไม่?
PrimeCore ไม่พบผลิตภัณฑ์ CJC-1295 without DAC ที่ FDA อนุมัติ การทบทวน bulk substance สำหรับ compounding ไม่ใช่ marketing approval
นำผล GH และ IGF-1 ของ CJC-1295 DAC มาอ้างกับ without DAC ได้หรือไม่?
ไม่ได้โดยตรง เพราะการมี DAC เปลี่ยน albumin binding และเภสัชจลนศาสตร์ อีกทั้งงานดังกล่าววัด biomarker ในอาสาสมัครสุขภาพดี ไม่ได้พิสูจน์ประโยชน์ทางคลินิก
CJC-1295 ถูกห้ามในกีฬาหรือไม่?
ใช่ WADA Prohibited List ปี 2026 ระบุ CJC-1295 ในกลุ่ม GHRH analogues ที่ต้องห้าม สถานะนี้ไม่ใช่การประเมินว่าผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติหรือปลอดภัย
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/183891/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/183819/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/updated-meeting-time-and-public-participation-information-december-4-2024-meeting-pharmacy
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/compounding-and-fda-questions-and-answers
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16352683/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17018654/
- ClinicalTrials.govhttps://clinicaltrials.gov/study/NCT00267527
- World Anti-Doping Agencyhttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- Thai FDA Drug Product Searchhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
- European Medicines Agencyhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา การผสม หรือขั้นตอนการฉีด และไม่ยืนยันตัวตนหรือคุณภาพของสินค้าที่ใช้ชื่อ CJC-1295 without DAC
Last reviewed: 28 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change