เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรSerotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI)
- หลักฐานEvidence Grade B ในบริบทและประชากรที่ระบุ
- ขอบเขตmolecule ≠ brand ≠ indication ≠ product identity
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Duloxetine เป็น serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) ไม่ใช่ SSRI ผลิตภัณฑ์มีข้อบ่งใช้ด้านโรคซึมเศร้า โรควิตกกังวล และอาการปวดบางชนิดตามฉลากและประเทศ ส่วน premature ejaculation ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติในแหล่งที่ตรวจ แนวทาง EAU กล่าวถึงงานทดลองแบบสุ่มสองงานแต่ระบุว่ายังต้องยืนยันประสิทธิผลและความปลอดภัยระยะยาวก่อนแนะนำอย่างแพร่หลาย
ENTITY & APPROVAL BOUNDARY
Duloxetine คือโมเลกุล—ไม่ใช่หลักฐานของสินค้าทุกชิ้น
บริบทที่มีการอนุมัติหรือหลักฐานกำกับดูแล
- สหรัฐฯ: ฉลาก duloxetine delayed-release capsules ที่ตรวจมีข้อบ่งใช้แบบจำกัดสำหรับ MDD, GAD, diabetic peripheral neuropathic pain, fibromyalgia และ chronic musculoskeletal pain ตามประชากรที่ระบุ ไม่ได้ระบุ premature ejaculation
- ประเทศไทย: ระเบียน CYMBALTA ที่ตรวจเคยระบุ MDD, GAD และอาการปวดบางชนิด แต่สถานะระเบียนรายการนี้ถูกยกเลิกตามคำขอผู้ประกอบการเมื่อ 23 กุมภาพันธ์ 2569 จึงไม่ควรนำมาอ้างเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีสถานะคงอยู่
- การยกเลิกระเบียน CYMBALTA รายการหนึ่งไม่ใช่หลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ duloxetine ทุกยี่ห้อในไทยมีสถานะเดียวกัน ต้องตรวจเลขทะเบียนและสถานะของผลิตภัณฑ์จริง
สิ่งที่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยัน
- งานทดลอง PE สองงานไม่ทำให้ duloxetine เป็นยาที่อนุมัติสำหรับ PE และไม่เท่ากับคำแนะนำให้ใช้อย่างแพร่หลาย
- Duloxetine เป็น SNRI ไม่ใช่ SSRI และไม่ควรถ่ายโอนหลักฐานหรือความเสี่ยงจาก paroxetine, sertraline, fluoxetine, citalopram หรือ fluvoxamine มาใช้แทน
- ผลต่อการหลั่งไม่ใช่หลักฐานรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ เพิ่มความต้องการ หรือเพิ่มความพึงพอใจในทุกคน
MECHANISM
Duloxetine ทำงานอย่างไร?
Duloxetine ยับยั้งการเก็บกลับทั้ง serotonin และ norepinephrine ในระบบประสาทส่วนกลาง จึงต่างจาก SSRI ที่เน้น serotonin มากกว่า เส้นทางนี้เกี่ยวข้องกับอารมณ์ การประมวลสัญญาณปวด และอาจสัมพันธ์กับการชะลอหรือไม่หลั่ง แต่ผลทางเพศอาจเป็นอาการไม่พึงประสงค์ได้เช่นกัน กลไกไม่สามารถยืนยันประโยชน์หรือความเหมาะสมใน PE รายบุคคล
กลไกช่วยอธิบายความเป็นไปได้ทางชีววิทยา แต่ไม่แทนผลลัพธ์ทางคลินิก ความเหมาะสมรายบุคคล หรือการยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์บอกอะไร?
- แนวทาง EAU ระบุว่ามี randomized controlled trials สองงานซึ่งรายงานการลดความรุนแรงและความทุกข์จาก PE ในประชากรที่ศึกษา แต่หลักฐานมีขนาดจำกัดกว่ากลุ่มทางเลือกที่แนวทางแนะนำอย่างเป็นทางการ
- EAU ระบุชัดว่าต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประสิทธิผลและความปลอดภัยระยะยาวก่อนการแนะนำ duloxetine อย่างแพร่หลาย
- คำแนะนำ second-line แบบ strong ของ EAU กล่าวถึง off-label SSRIs หรือ clomipramine ไม่ได้ยกระดับ duloxetine เป็นคำแนะนำระดับเดียวกัน การกล่าวถึงผลทดลองจึงต้องแยกจาก recommendation
การเปรียบเทียบอย่างรับผิดชอบ
Duloxetine เป็น SNRI ขณะที่ paroxetine, sertraline, fluoxetine, citalopram, fluvoxamine และ dapoxetine เป็น SSRIs ส่วน clomipramine เป็น TCA ความแตกต่างของ neurotransmitter targets, interaction, ความดัน ตับ และ discontinuation ทำให้ไม่ควรจัดเป็นสินค้าทดแทนกันหรือเรียงอันดับจากผล latency ข้ามงานวิจัย
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยง ข้อห้าม และสัญญาณเตือนสำคัญ
- ฉลากมี boxed warning เรื่องความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่อายุน้อย และต้องติดตามอาการทางคลินิก
- มีคำเตือนเรื่อง hepatotoxicity และควรหลีกเลี่ยงในผู้มีโรคตับเรื้อรังหรือการใช้แอลกอฮอล์หนักตามฉลาก รวมถึงต้องประเมิน interaction ที่มีผลต่อระดับยา
- อาจเกิด serotonin syndrome, ความดันเพิ่ม, orthostatic hypotension, syncope หรือหกล้ม และมีความเสี่ยงเลือดออก hyponatraemia, mania/hypomania, seizure และ angle-closure glaucoma
- อาจทำให้ ejaculatory delay หรือ failure, libido ลดลง และ erectile dysfunction; ยังมี urinary hesitation/retention และ discontinuation syndrome หากหยุดเร็วเกินไป
สำคัญ: เนื้อหานี้ไม่ใช้แทนการประเมินโรคหัวใจ ยาร่วม สุขภาพจิต หรือสาเหตุของอาการโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องอ่านเป็น product + country + indication
การพบชื่อโมเลกุลในฐานข้อมูลไม่ยืนยันสินค้าทุกแบรนด์ และการไม่พบระเบียนหนึ่งครั้งไม่เพียงพอจะสรุปว่าไม่ได้รับอนุมัติ
The reviewed CYMBALTA registration listed psychiatric and pain indications but was cancelled at the operator's request on 23 February 2026; this does not determine every duloxetine product's status
Duloxetine delayed-release products are approved for bounded psychiatric and pain indications; premature ejaculation is absent from the reviewed indication list
Two PE RCTs are discussed, but the guideline calls for further long-term efficacy and safety evidence before widespread recommendation
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Duloxetine
Duloxetine ได้รับอนุมัติสำหรับ premature ejaculation หรือไม่?
ไม่พบข้อบ่งใช้ PE ในฉลากและระเบียนที่ตรวจ แนวทาง EAU กล่าวถึงงานทดลองสองงานแต่ยังขอข้อมูลระยะยาวเพิ่มเติมก่อนแนะนำอย่างแพร่หลาย
Duloxetine เป็น SSRI หรือไม่?
ไม่ใช่ Duloxetine เป็น SNRI ซึ่งออกฤทธิ์ต่อทั้ง serotonin และ norepinephrine จึงมี pharmacology และ safety profile ต่างจาก SSRI
สถานะ CYMBALTA ในระเบียน อย. ไทยที่ตรวจเป็นอย่างไร?
ระเบียน CYMBALTA รายการที่ตรวจถูกยกเลิกตามคำขอผู้ประกอบการเมื่อ 23 กุมภาพันธ์ 2569 แต่ไม่ควรใช้ผลนี้แทนสถานะของ duloxetine ทุกผลิตภัณฑ์ ต้องตรวจเลขทะเบียนจริง
Duloxetine อาจทำให้ sexual dysfunction ได้หรือไม่?
ได้ ฉลากระบุ ejaculatory delay หรือ failure, libido ลดลง และ erectile dysfunction จึงต้องแยกผลที่ศึกษาใน PE ออกจากอาการไม่พึงประสงค์
หยุด Duloxetine เองได้หรือไม่?
ไม่ควรหยุดหรือเปลี่ยนยาเอง เพราะอาจเกิด discontinuation syndrome และต้องประเมินยาร่วม โรคตับ ความดัน และสุขภาพจิตกับผู้ประกอบวิชาชีพ
PRIMARY SOURCES
แหล่งอ้างอิงทางการ
- DailyMed — current duloxetine delayed-release labelhttps://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=c5aac428-d929-4688-a9d5-4e9314aa62cc&type=display
- U.S. FDA — Cymbalta prescribing informationhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021427s049lbl.pdf
- Thai FDA — reviewed CYMBALTA registrationhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug_ex.aspx?Newcode=U1DR1C1062630002511C
- EAU — Disorders of ejaculationhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health-2022/chapter/disorders-of-ejaculation
- EAU — Sexual and Reproductive Health methodologyhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/methodology
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล ยากลุ่มนี้มีข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ ควรตรวจผลิตภัณฑ์จริงและปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพ
Last reviewed: 25 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change