เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรTricyclic antidepressant (TCA) / serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor
- หลักฐานEvidence Grade A ในบริบทและประชากรที่ระบุ
- ขอบเขตmolecule ≠ brand ≠ indication ≠ product identity
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Clomipramine เป็น tricyclic antidepressant ที่ยับยั้งการเก็บกลับ serotonin อย่างเด่นและมีผลต่อ norepinephrine ด้วย ฉลากสหรัฐฯ ระบุข้อบ่งใช้สำหรับ obsessive-compulsive disorder (OCD) ส่วนการใช้ใน premature ejaculation เป็น off-label ตามแนวทาง EAU ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ PE ที่ได้รับอนุมัติของ Anafranil และต้องชั่งความเสี่ยงของ TCA ซึ่งกว้างกว่าเรื่อง sexual dysfunction เพียงอย่างเดียว
ENTITY & APPROVAL BOUNDARY
Clomipramine คือโมเลกุล—ไม่ใช่หลักฐานของสินค้าทุกชิ้น
บริบทที่มีการอนุมัติหรือหลักฐานกำกับดูแล
- สหรัฐฯ: ฉลาก clomipramine/Anafranil ที่ตรวจระบุการรักษา obsessions และ compulsions ใน OCD ไม่ได้ระบุ premature ejaculation
- สหภาพยุโรป: EMA ระบุ clomipramine อยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์มนุษย์ที่อนุมัติระดับประเทศและมีการประเมินความปลอดภัยร่วม การมี national authorisation หรือ PSUSA ไม่ใช่ central EU approval สำหรับ PE
- ประเทศไทย: การทบทวนนี้ยังไม่ยืนยันทะเบียนและข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์ clomipramine สำหรับมนุษย์รายการใดรายการหนึ่ง จึงต้องตรวจเลขทะเบียน สถานะ และเอกสารกำกับยาจากผลิตภัณฑ์จริง
สิ่งที่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยัน
- หลักฐาน PE ไม่เปลี่ยน clomipramine ให้เป็นยาที่อนุมัติสำหรับ PE โดยอัตโนมัติ
- ผลต่อการหลั่งไม่ใช่หลักฐานรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ เพิ่มความต้องการ หรือเพิ่มความพึงพอใจในทุกคน
- Anafranil, clomipramine generic และผลิตภัณฑ์ต่างประเทศมีฉลาก formulation และสถานะกำกับดูแลต่างกัน ไม่ควรใช้ชื่อแทนกันโดยไม่ตรวจผลิตภัณฑ์
MECHANISM
Clomipramine ทำงานอย่างไร?
Clomipramine และ active metabolite มีผลต่อ serotonin และ norepinephrine reuptake พร้อมฤทธิ์ต่อ receptor และระบบนำไฟฟ้าอื่นตามลักษณะของ tricyclic antidepressant กลไก serotonergic อาจสัมพันธ์กับการชะลอการหลั่ง แต่ผลต่อหัวใจ ระบบประสาทอัตโนมัติ อาการง่วง และ seizure threshold ทำให้กลไกเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอสำหรับตัดสินความเหมาะสม
กลไกช่วยอธิบายความเป็นไปได้ทางชีววิทยา แต่ไม่แทนผลลัพธ์ทางคลินิก ความเหมาะสมรายบุคคล หรือการยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์บอกอะไร?
- แนวทาง EAU สรุปหลักฐานระดับสูงว่าการใช้ clomipramine แบบ off-label ในรูปแบบที่ศึกษาสามารถเพิ่ม ejaculatory latency และ patient-reported outcomes ในประชากร PE บางกลุ่ม
- EAU จัด clomipramine เป็นทางเลือก second-line หลังประเมินชนิด PE และจัดการ ED การติดเชื้อ หรือสาเหตุของ acquired PE ก่อน โดย long-term outcomes ของการรักษาทางยาใน PE ยังไม่แน่นอน
- ผลเปรียบเทียบกับ SSRIs หรือ approved PE products ไม่ใช่หลักฐานว่าความเสี่ยงเท่ากัน ใช้แทนกันได้ หรือเหมาะกับทุกคน เพราะ pharmacology และ safety profile ต่างกัน
การเปรียบเทียบอย่างรับผิดชอบ
Clomipramine เป็น TCA ไม่ใช่ SSRI แม้มีผลต่อ serotonin อย่างเด่น จึงต่างจาก dapoxetine, paroxetine, sertraline และ fluoxetine ทั้ง receptor profile, interaction, cardiac/anticholinergic risk และบริบทการอนุมัติ การพบประสิทธิผลใน PE ไม่ทำให้ความปลอดภัยหรือความเหมาะสมเทียบเท่ายากลุ่มอื่น
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยง ข้อห้าม และสัญญาณเตือนสำคัญ
- ฉลากมี boxed warning เรื่องความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่อายุน้อย และต้องติดตามการเปลี่ยนแปลงทางคลินิก
- Clomipramine อาจลด seizure threshold และมีความเสี่ยงด้านหัวใจ เช่น conduction abnormality, arrhythmia, orthostatic hypotension และผลที่รุนแรงขึ้นเมื่อได้รับยาเกินขอบเขตที่กำหนด
- ฤทธิ์ anticholinergic และ antihistaminic อาจสัมพันธ์กับปากแห้ง ท้องผูก ปัสสาวะลำบาก ตามัว ง่วง และการทรงตัวผิดปกติ โดยเฉพาะในผู้มีโรคร่วมหรือใช้ยาหลายชนิด
- อาจเกิด serotonin syndrome และ interaction สำคัญกับ MAOI หรือ serotonergic agents; ยังอาจเกิด sexual dysfunction, mania/hypomania, hyponatraemia, bleeding risk และอาการจากการหยุดยาเร็วเกินไป
สำคัญ: เนื้อหานี้ไม่ใช้แทนการประเมินโรคหัวใจ ยาร่วม สุขภาพจิต หรือสาเหตุของอาการโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องอ่านเป็น product + country + indication
การพบชื่อโมเลกุลในฐานข้อมูลไม่ยืนยันสินค้าทุกแบรนด์ และการไม่พบระเบียนหนึ่งครั้งไม่เพียงพอจะสรุปว่าไม่ได้รับอนุมัติ
Product-level human registration and authorised indication were not established in this review; verify the exact clomipramine product and current Thai record before making an approval claim
Anafranil/clomipramine is approved for bounded OCD use; premature ejaculation is absent from the reviewed indication
Clomipramine is discussed as an off-label second-line alternative for PE after subtype and underlying-cause assessment; long-term outcomes remain uncertain
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Clomipramine
Clomipramine ได้รับอนุมัติสำหรับ premature ejaculation หรือไม่?
ฉลาก FDA ที่ตรวจระบุ OCD ไม่ได้ระบุ PE การใช้กับ PE จึงเป็น off-label แม้แนวทาง EAU จะกล่าวถึงเป็นทางเลือก second-line จากหลักฐาน
Clomipramine เป็น SSRI หรือไม่?
ไม่ใช่ Clomipramine เป็น tricyclic antidepressant แม้จะยับยั้ง serotonin reuptake อย่างเด่น แต่ยังมีผลต่อ norepinephrine และ receptor อื่น จึงมี safety profile ต่างจาก SSRI
Clomipramine กับ Anafranil เหมือนกันหรือไม่?
Clomipramine คือชื่อสารออกฤทธิ์ ส่วน Anafranil คือชื่อผลิตภัณฑ์หนึ่ง การอนุมัติ formulation และฉลากต้องอ่านตามผลิตภัณฑ์และประเทศ
เหตุใด Clomipramine ต้องระวังเรื่องหัวใจและ seizure?
ฉลาก TCA ระบุผลต่อการนำไฟฟ้าหัวใจ ความดัน และ seizure threshold จึงต้องประเมินโรคร่วม ยาร่วม และปัจจัยเสี่ยงโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
หยุด Clomipramine เองได้หรือไม่?
ไม่ควรหยุดหรือเปลี่ยนยาเอง เพราะอาจเกิดอาการจากการหยุดยาและ interaction กับยาที่เปลี่ยนต่อเนื่อง ต้องวางแผนกับผู้ประกอบวิชาชีพ
PRIMARY SOURCES
แหล่งอ้างอิงทางการ
- U.S. FDA — Anafranil prescribing informationhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/019906s039lbl.pdf
- DailyMed — current clomipramine labelhttps://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=db752dbd-be41-4cdd-8a13-ed1ff9ef7461
- EMA — clomipramine PSUSAhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/psusa/psusa-00000811-202503
- EMA — nationally authorised clomipramine productshttps://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/clomipramine-list-nationally-authorised-medicinal-products-psusa-00000811-202503_en.pdf
- EAU — Disorders of ejaculationhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health-2022/chapter/disorders-of-ejaculation
- Thai FDA — medicine searchhttps://pertento.fda.moph.go.th/fda_search_drug/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
- EAU — Sexual and Reproductive Health methodologyhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/methodology
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล ยากลุ่มนี้มีข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ ควรตรวจผลิตภัณฑ์จริงและปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพ
Last reviewed: 25 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change