QUICK ANSWER · AEO / GEO
Cerebrolysin คืออะไร และหลักฐานไปถึงไหน?
Cerebrolysin มีงานทดลองในผู้ป่วย stroke ที่ให้ผลต่างกัน: CASTA ไม่ต่างจาก placebo ในผลลัพธ์หลัก ส่วน CARS พบสัญญาณด้านการฟื้นฟูแขนที่ต้องยืนยันเพิ่มเติม ระเบียนยาไทยไม่ใช่หลักฐานเพิ่มความจำในคนสุขภาพดีหรือรับรองสินค้าจากผู้ขาย
IDENTITY & CLASSIFICATION
ชื่อสารไม่ใช่การยืนยันสินค้าของผู้ขาย
Cerebrolysin เป็นผลิตภัณฑ์ protein hydrolysate ที่มีส่วนผสม peptide และ amino acid ไม่ใช่ peptide ลำดับเดียว ชื่อบนแค็ตตาล็อกไม่พิสูจน์ว่าตรงกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในงานวิจัยหรือทะเบียนไทย
Class เป็นการจัดประเภทภายใน PrimeCore ไม่ใช่ระดับความปลอดภัย ส่วน Grade บอกระดับหลักฐานในขอบเขตที่ทบทวน ไม่ใช่การจัดอันดับประสิทธิผล อ่านวิธีประเมิน
MECHANISM
กลไกและเหตุผลทางชีววิทยา
งานก่อนคลินิกศึกษาการปกป้องเซลล์ประสาทและ neurotrophic signalling แต่ไม่ควรอธิบายส่วนผสมนี้ว่ามีเป้าหมายตัวรับเดียวที่พิสูจน์แล้ว หรือใช้กลไกแทนผลการฟื้นตัวในผู้ป่วย
กลไก ผลในเซลล์ สัตว์ หรือ biomarker ไม่แทนผลลัพธ์ที่สำคัญต่อผู้ป่วย และไม่ยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อเดียวกัน
EVIDENCE & LIMITATIONS
งานวิจัยพบอะไร และยังตอบอะไรไม่ได้?
CASTA · PMID 22282884
รูปแบบหลักฐาน: Randomised double-blind placebo-controlled trial · 1,070 ผู้ป่วย · ติดตาม 90 วัน
ผลที่รายงาน: ผลลัพธ์หลักที่รวมคะแนนความพิการ การทำกิจวัตร และความรุนแรง stroke ไม่ต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม ผลบวกในผู้ป่วยอาการหนักเป็นการวิเคราะห์ภายหลัง
ข้อจำกัด: ผลกลุ่มย่อยไม่แทนผลลัพธ์หลัก ไม่ใช้สรุปว่าลดการเสียชีวิตโดยทั่วไป และไม่ใช่งานเพิ่มสมรรถนะสมองในคนปกติ
CARS · PMID 26564102
รูปแบบหลักฐาน: Exploratory randomised double-blind placebo-controlled study ร่วม standardized rehabilitation
ผลที่รายงาน: ผล ARAT ด้านแขนที่วัน 90 ดีขึ้นเมื่อเทียบ placebo
ข้อจำกัด: ผู้เขียนระบุว่าต้องยืนยันด้วยการทดลองใหญ่; เป็นคนละ endpoint และบริบทกับ CASTA ไม่ยืนยันการเพิ่มความจำทั่วไป
ข้อสรุปที่ไม่ควรขยายเกินหลักฐาน
ข้อมูล acute stroke ไม่เท่ากับประสิทธิผลในความจำเสื่อมทุกสาเหตุ และบทความนี้ไม่ใช้แทนการรักษา stroke มาตรฐานหรือการฟื้นฟู
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยงและสิ่งที่ยังไม่ทราบ
- ส่วนผสมชีวภาพและผลิตภัณฑ์ฉีดต้องประเมินคุณภาพ ความไวต่อส่วนประกอบ และความเหมาะสมรายบุคคล
- ผลติดตามระยะสั้นไม่ยืนยันความปลอดภัยระยะยาวหรือในคนสุขภาพดี ไม่ควรชะลอการรักษา stroke เพื่อรอผลิตภัณฑ์นี้
การไม่มีข้อมูลอันตรายไม่เท่ากับปลอดภัย งานวิจัยของสารหนึ่งไม่รับรองความบริสุทธิ์ ความปราศจากเชื้อ หรือความถูกต้องของสินค้าจากแค็ตตาล็อก
REGULATORY STATUS
สถานะต้องตรวจเป็นผลิตภัณฑ์ ประเทศ และข้อบ่งใช้
Thailand: พบระเบียน CEREBROLYSIN 1C 43/32 ในข้อมูล อย. ณ 30 มิถุนายน 2025 เป็น sterile solution / protein hydrolysates ข้อมูลระเบียนนี้ไม่ยืนยันทะเบียนปัจจุบัน ความแท้ หรือข้อบ่งใช้ของสินค้าผู้ขาย ไม่อ้างอนุมัติทั่วโลก
ข้อมูลการอนุมัติที่ระบุเป็นบริบทเฉพาะแหล่งและวันที่ ไม่ได้ยืนยันทะเบียนในทุกประเทศหรือทะเบียนของผู้ขาย การขึ้นทะเบียนการทดลอง ชื่อสารในฐานข้อมูล และคำว่า research use ไม่ใช่การอนุมัติยา
ประเทศไทย สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร หรือสถานะด้านกีฬา ที่ไม่มีผลตรวจโดยตรงระบุไว้ด้านบน ให้ถือว่ายังต้องตรวจเพิ่มเติม ไม่ตีความว่าได้รับอนุมัติ ไม่ได้รับอนุมัติ หรืออนุญาตให้นักกีฬาใช้โดยอัตโนมัติ
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Cerebrolysin
Cerebrolysin คืออะไร?
Cerebrolysin เป็นผลิตภัณฑ์ protein hydrolysate ที่มีส่วนผสม peptide และ amino acid ไม่ใช่ peptide ลำดับเดียว ชื่อบนแค็ตตาล็อกไม่พิสูจน์ว่าตรงกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในงานวิจัยหรือทะเบียนไทย
Cerebrolysin มีหลักฐานในคนและข้อจำกัดอย่างไร?
Cerebrolysin มีงานทดลองในผู้ป่วย stroke ที่ให้ผลต่างกัน: CASTA ไม่ต่างจาก placebo ในผลลัพธ์หลัก ส่วน CARS พบสัญญาณด้านการฟื้นฟูแขนที่ต้องยืนยันเพิ่มเติม ระเบียนยาไทยไม่ใช่หลักฐานเพิ่มความจำในคนสุขภาพดีหรือรับรองสินค้าจากผู้ขาย ข้อมูล acute stroke ไม่เท่ากับประสิทธิผลในความจำเสื่อมทุกสาเหตุ และบทความนี้ไม่ใช้แทนการรักษา stroke มาตรฐานหรือการฟื้นฟู
Cerebrolysin ได้รับอนุมัติแล้วหรือไม่?
Thailand: พบระเบียน CEREBROLYSIN 1C 43/32 ในข้อมูล อย. ณ 30 มิถุนายน 2025 เป็น sterile solution / protein hydrolysates ข้อมูลระเบียนนี้ไม่ยืนยันทะเบียนปัจจุบัน ความแท้ หรือข้อบ่งใช้ของสินค้าผู้ขาย ไม่อ้างอนุมัติทั่วโลก
Cerebrolysin มีความเสี่ยงอะไรที่ต้องทราบ?
ส่วนผสมชีวภาพและผลิตภัณฑ์ฉีดต้องประเมินคุณภาพ ความไวต่อส่วนประกอบ และความเหมาะสมรายบุคคล ผลติดตามระยะสั้นไม่ยืนยันความปลอดภัยระยะยาวหรือในคนสุขภาพดี ไม่ควรชะลอการรักษา stroke เพื่อรอผลิตภัณฑ์นี้
TRACEABLE SOURCES
เอกสารอ้างอิงและขอบเขตข้อมูล
- CASTA · PMID 22282884https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22282884/
- CARS · PMID 26564102https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26564102/
- Thai FDA · CEREBROLYSIN 1C 43/32 · data dated 30 June 2025https://ndi.fda.moph.go.th/drug_detail/index/?rcno=3200043&rctype=1C®ister=MUMgNDMvMzI%3D
คัดเลือกแหล่งที่ตอบคำถามของหน้านี้ ไม่ใช่ systematic review ครบทุกฐานข้อมูล แค็ตตาล็อกผู้ขายใช้เพื่อระบุชื่อที่ต้องตรวจเท่านั้น ไม่ใช้เป็นหลักฐานประสิทธิผล ความปลอดภัย หรือการอนุมัติ
อ่านต่อโดยไม่ถือว่าเป็นสารทดแทนกัน
English evidence overview →ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การรักษา หรือการรับรองผลิตภัณฑ์ ไม่มีบริการด้านการขายหรือคำแนะนำการใช้เฉพาะบุคคล ควรปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพสำหรับการดูแลสุขภาพ
Last reviewed: 30 August 2026 · Internal evidence and compliance review · External medical review pending · Regulatory status subject to change