เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรPDE5 inhibitor
- หลักฐานEvidence Grade A ในบริบทและประชากรที่ระบุ
- ขอบเขตmolecule ≠ brand ≠ indication ≠ product identity
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Vardenafil เป็น PDE5 inhibitor ที่มีผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ใหญ่ โดยยังต้องมีการกระตุ้นทางเพศ จุดแยกด้านความปลอดภัยคือคำเตือนเกี่ยวกับ QT interval นอกเหนือจากข้อห้ามร่วมกับ nitrate และ guanylate-cyclase stimulator
ENTITY & APPROVAL BOUNDARY
Vardenafil คือโมเลกุล—ไม่ใช่หลักฐานของสินค้าทุกชิ้น
บริบทที่มีการอนุมัติหรือหลักฐานกำกับดูแล
- สหภาพยุโรป: Levitra มี central marketing authorisation สำหรับ ED ในผู้ใหญ่
- สหรัฐฯ: มีฉลาก vardenafil สำหรับ ED
- ประเทศไทย: ยังต้องยืนยันระเบียนผลิตภัณฑ์ปัจจุบันโดยตรงก่อนกล่าวอ้างแบรนด์หรือเลขทะเบียน
สิ่งที่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยัน
- การอนุมัติใน EU หรือสหรัฐฯ ไม่ยืนยันการอนุมัติผลิตภัณฑ์เดียวกันในไทย
- ไม่ควรเหมารวมว่าคำเตือนและ interactions เหมือน PDE5 inhibitor ทุกตัวทุกประการ
- ชื่อ Levitra บนสินค้าออนไลน์ไม่ยืนยันว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ
MECHANISM
Vardenafil ทำงานอย่างไร?
Vardenafil ยับยั้ง PDE5 ทำให้ cGMP ที่เกิดจาก nitric oxide ถูกสลายช้าลงและสนับสนุนการคลายตัวของกล้ามเนื้อเรียบใน corpus cavernosum กลไกนี้เป็นตัวเสริมการตอบสนอง ไม่ใช่ตัวเริ่มความต้องการทางเพศ
กลไกช่วยอธิบายความเป็นไปได้ทางชีววิทยา แต่ไม่แทนผลลัพธ์ทางคลินิก ความเหมาะสมรายบุคคล หรือการยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์บอกอะไร?
- การทดลองแบบสุ่มเทียบ placebo สนับสนุนประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ vardenafil สำหรับ ED
- EMA ระบุ Levitra เป็นยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับ ED ในผู้ใหญ่
- ข้อมูลฉลากระบุ safety boundary ด้าน QT prolongation ซึ่งควรอ่านแยกจาก PDE5 inhibitor ตัวอื่น
การเปรียบเทียบอย่างรับผิดชอบ
Vardenafil อยู่ในกลุ่ม PDE5 inhibitor เช่นเดียวกับ tadalafil, sildenafil และ avanafil แต่คำเตือน QT เป็นจุดที่ต้องตรวจเป็นพิเศษ การไม่มี head-to-head evidence ที่เหมาะสมไม่ควรถูกแทนด้วยการจัดอันดับจากประสบการณ์หรือการตลาด
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยง ข้อห้าม และสัญญาณเตือนสำคัญ
- ห้ามใช้ร่วมกับ nitrate และ guanylate-cyclase stimulator
- ควรหลีกเลี่ยงในผู้ที่มี congenital long-QT syndrome หรือใช้ยาต้านหัวใจเต้นผิดจังหวะบางกลุ่มตามฉลาก
- ต้องประเมินโรคหัวใจ ความดันโลหิต ยาร่วม และความเหมาะสมของกิจกรรมทางเพศ
- มีคำเตือนเรื่อง priapism และการมองเห็นหรือการได้ยินเปลี่ยนแปลงฉับพลัน
สำคัญ: เนื้อหานี้ไม่ใช้แทนการประเมินโรคหัวใจ ยาร่วม สุขภาพจิต หรือสาเหตุของอาการโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องอ่านเป็น product + country + indication
การพบชื่อโมเลกุลในฐานข้อมูลไม่ยืนยันสินค้าทุกแบรนด์ และการไม่พบระเบียนหนึ่งครั้งไม่เพียงพอจะสรุปว่าไม่ได้รับอนุมัติ
Needs Verification — ยังไม่ยืนยันระเบียนผลิตภัณฑ์ปัจจุบันจาก อย. ไทยในการทบทวนนี้
Approved products exist for adult erectile dysfunction with product-specific warnings
Levitra is centrally authorised for adult erectile dysfunction; product information was updated in 2025
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Vardenafil
Vardenafil ใช้รักษาอะไร?
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ เช่น Levitra ใช้รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ใหญ่ตามฉลาก
Vardenafil ต่างจาก Sildenafil อย่างไร?
เป็น PDE5 inhibitor เหมือนกัน แต่ pharmacokinetics, interactions, formulation และคำเตือนมีรายละเอียดต่างกัน โดย vardenafil มีประเด็น QT interval ที่เด่นกว่าในฉลาก
ผู้ที่มี long-QT syndrome ใช้ได้หรือไม่?
ฉลากระบุให้หลีกเลี่ยงใน congenital long-QT syndrome และกับยาต้านหัวใจเต้นผิดจังหวะบางกลุ่ม ต้องประเมินโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
ใช้ร่วมกับ nitrate ได้หรือไม่?
ไม่ได้ เพราะเสี่ยงความดันโลหิตลดลงอย่างอันตราย
PRIMARY SOURCES
แหล่งอ้างอิงทางการ
- DailyMed — vardenafil labelhttps://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=083a3282-254f-4042-b0eb-70f76a279f10
- EMA — Levitra EPARhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/levitra
- EAU — Management of erectile dysfunctionhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/management-of-erectile-dysfunction
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล ยากลุ่มนี้มีข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ ควรตรวจผลิตภัณฑ์จริงและปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพ
Last reviewed: 25 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change