เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรpeptide complex จากต่อมไทมัสของลูกโค ไม่ใช่ sequence เดี่ยว
- เป้าหมายimmune-cell regulation, cellular immunity และ hematopoiesis
- สถานะprescription product ในรัสเซีย; ไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ
Thymalin extract ≠ Thymosin Alpha-1 ≠ thymulin หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา แนวทางการให้สาร cycle หรือ stack
RESEARCH ROLE & TARGET · AEO QUICK MAP
Thymalin ทำหน้าที่อะไร และมีเป้าหมายการวิจัยอะไร?
Thymalin เป็นสารสกัดหลายองค์ประกอบที่ใช้และศึกษาด้าน immune-cell regulation, phagocytosis, regeneration และ hematopoiesis เป้าหมายต้องอิงผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ขึ้นทะเบียน—not a universal immune booster or anti-aging treatment.
QUICK ANSWER
Thymalin เป็นสารสกัด peptide complex จากต่อมไทมัสของลูกโค ไม่ใช่ peptide ลำดับเดียว และไม่ใช่ Thymosin Alpha-1 ผลิตภัณฑ์ฉีดเข้ากล้ามขนาด 10 mg ขึ้นทะเบียนเป็นยาตามใบสั่งแพทย์ในรัสเซียสำหรับข้อบ่งใช้ด้านภูมิคุ้มกันที่ระบุเฉพาะ แต่ FDA สหรัฐฯ ไม่ได้อนุมัติ Thymalin งานมนุษย์มีหลายรายงานแต่ส่วนใหญ่เก่า วิธีวิจัยและผลิตภัณฑ์ไม่สม่ำเสมอ จึงไม่ยืนยันคำกล่าวอ้าง anti-aging หรือยืดอายุ
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
IDENTITY BOUNDARY
สารสกัดหลายองค์ประกอบไม่ใช่ defined peptide
peptide complex จากเนื้อเยื่อไทมัสของลูกโค องค์ประกอบขึ้นกับวัสดุและการผลิต
thymalfasin เป็น peptide สังเคราะห์ที่มีลำดับเฉพาะและหลักฐานคนละชุด
Thymulin เป็น zinc-associated nonapeptide hormone อีกชนิดหนึ่ง ผลจากสารใดห้ามย้ายมาอ้างกับ Thymalin
WHAT IS IT?
ยาสารสกัดไทมัสที่สถานะขึ้นกับประเทศ
ผลิตภัณฑ์รัสเซียที่ตรวจสอบเป็น lyophilizate ของ bovine thymus extract และจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์ การขึ้นทะเบียนนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ รูปแบบ และข้อบ่งใช้ที่ระบุ ไม่รับรองสารจากผู้ขายรายอื่น
ЛП-№(005867)-(РГ-RU) · registered 21 June 2024 · current status · Samson-Med
HOW DOES IT WORK?
immune biomarkers เป็นกลไกที่เสนอ ไม่ใช่ผลลัพธ์ทุกโรค
เอกสารผลิตภัณฑ์รัสเซียอธิบายผลต่อจำนวนและสัดส่วน T/B lymphocytes, cellular immunity, phagocytosis, regeneration และ hematopoiesis แต่วัสดุเป็นสารสกัดหลายองค์ประกอบ จึงไม่ควรอธิบายเหมือนมี receptor หรือ sequence เดียว งาน clinical เก่าพบการเปลี่ยน immune markers บางรายการ แต่ biomarker normalization ไม่เท่ากับลดการติดเชื้อ เพิ่มอายุ หรือเกิดประโยชน์ในทุกประชากร
WHAT IS BEING STUDIED?
กำลังศึกษาเรื่องอะไร?
- T- and B-lymphocyte markers and cellular immune responses
- infection and immune suppression as adjunctive treatment in older studies
- hematopoiesis and recovery after radiation or chemotherapy in jurisdiction-specific labeling
- respiratory and inflammatory conditions in small comparative studies
- COVID-19 biomarkers in a non-confirmatory clinical report
- aging and mortality claims in long-term gerontology research
HUMAN EVIDENCE
มีข้อมูลมนุษย์—but old, heterogeneous and indication-specific
Human exposure and product-specific clinical use are documented, but the evidence spans old, small and heterogeneous studies with varying diseases, co-treatments and endpoints. A Russia-specific registration supports Class A only for its defined product and indications; it does not validate global anti-aging, prevention or self-treatment claims.
35 patients; 21 received Thymalin plus standard treatment and 14 served as controls
Reported changes in lymphocyte count and OKT-4+/OKT-8+ proportions, while chemotaxis, phagocytosis, immunoglobulins and circulating immune complexes were not substantially affected. Small, older, incompletely randomized study.
266 older adults followed 6–8 years; Thymalin, Epithalamin, combinations and control groups
Reported lower mortality and multiple health-index changes. The abstract lacks sufficient allocation, blinding, attrition, baseline and adverse-event detail to confirm the broad longevity claims independently.
Standard treatment compared with standard treatment plus Thymalin in hospitalized COVID-19 patients
Reported faster changes in IL-6, CRP, D-dimer and T-cell measures. The study is not a large blinded confirmatory trial and biomarker changes do not establish routine COVID-19 benefit.
Evidence Grade C: registration in one jurisdiction does not remove weaknesses in older studies or validate longevity claims.
MECHANISTIC EVIDENCE
Immune marker ≠ infection prevention or longevity
Laboratory and patient-lymphocyte biochemical/immunological assessment of a thymus-derived polypeptide preparation
Reported changes in LDH isoenzymes, cyclase-system measures and T-lymphocyte functional activity. Mechanistic and biomarker findings require clinical-outcome confirmation.
Because Thymalin is a biological extract rather than a single defined peptide, composition, potency and biological activity may depend on source tissue and manufacturing controls. Laboratory immune effects cannot be transferred to unrelated extracts, synthetic peptides or online products.
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
Evidence supports a jurisdiction-specific prescription thymus-extract product and suggests effects on selected immune markers in some clinical settings. It does not establish universal immune enhancement, infection prevention, cancer treatment, COVID-19 treatment, reversal of thymic aging, anti-aging benefit or extension of human lifespan.
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงของ prescription animal-derived extract
- the current Russian product information lists allergic reactions and hypersensitivity risk
- the Russian reference lists pregnancy and breastfeeding as contraindications and cautions in people with allergic history
- an animal-derived complex requires control of source material, composition, biological contaminants and batch consistency
- immune modulation can be inappropriate in some autoimmune, malignant, transplant or immune-treatment contexts
- older trials incompletely report adverse events, randomization, masking and long-term safety
- FDA warned that a U.S.-marketed Thymalin product was unapproved, misbranded and not evaluated for safety, effectiveness or quality, with particular concern about claims for children
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- complete active-component profile and batch-to-batch comparability across manufacturers
- modern comparative effectiveness for each labeled indication
- long-term immune, autoimmune, oncologic and reproductive safety
- whether historical study preparations match the current registered Russian product
- independent confirmation of mortality and anti-aging claims
- current marketing-authorisation status in Thailand, EU and UK
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
Approval, formulation and indication are jurisdiction-specific. Most human publications are old, Russian-language or insufficiently described by modern CONSORT standards; many add Thymalin to background therapy and emphasize biomarkers. The long-term gerontology report includes multiple preparations and broad outcomes with limited methodological detail. Evidence for one bovine extract cannot be transferred to another product or to Thymosin Alpha-1.
FDA WARNING · 2024
“Research use” label ไม่ลบ drug claims
FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์ Thymalin ที่ทำตลาดในสหรัฐฯ พร้อมคำกล่าวอ้างด้านโรคเป็น unapproved new drug และ misbranded drug โดยไม่มี approved application และไม่ได้รับการประเมินด้าน safety, effectiveness หรือ quality
FDA แสดงความกังวลเป็นพิเศษต่อการทำตลาดสำหรับเด็กและความเสี่ยงของ untested drugs ในประชากรเปราะบาง
REGULATORY STATUS
ระบุ jurisdiction + product + indication เสมอ
Russian prescription registration ≠ FDA approval ≠ Thai/EU/UK authorisation
Registry check · 23 August 2026: ยืนยันระเบียนรัสเซียจากข้อมูลทะเบียนและเอกสารกำกับปัจจุบันได้ แต่ยังดึงแถวผลิตภัณฑ์คาซัคสถานที่ตรงกันจากทะเบียนทางการไม่ได้ จึงคงสถานะ Kazakhstan เป็น Needs Verification
Checked 23 August 2026 — current registration-derived records and approved-use information reconfirm Thymalin 10 mg intramuscular lyophilizate, bovine thymus extract from calves and young cattle, registration ЛП-№(005867)-(РГ-RU) dated 21 June 2024 (linked to prior ЛС-000267), held by Samson-Med. The Russian EAEU product-information registry was current and available, although its public search did not expose a stable product-level result URL through the checked retrieval path. The product-, route- and indication-specific authorisation is not global approval or evidence of anti-aging benefit.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. A previously reviewed product-information record lists registration РК-ЛС-5№022664 from 12 November 2021 to 12 November 2031 for a 10 mg bovine thymus-extract lyophilizate, but PrimeCore did not retrieve an exact matching current row or stable product-level document from the official Kazakhstan State Register during this check. Do not treat the prior secondary record as current official confirmation.
Needs Verification — PrimeCore has not verified a current Thai FDA marketing authorisation for a Thymalin bovine-thymus-extract product.
Not FDA-approved. FDA's February 2024 warning letter states that the reviewed Thymalin product was an unapproved new drug and misbranded; no approved application was in effect, and the product had not been evaluated by FDA for safety, effectiveness or quality.
Needs Verification — PrimeCore did not verify an EMA centrally authorised Thymalin bovine-thymus-extract medicine.
Needs Verification — PrimeCore did not verify a Thymalin marketing authorisation in the MHRA product-information service.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. Thymalin is not explicitly named in the WADA 2026 List. Its current Russian therapeutic approval means the S0 test cannot be applied merely by calling the substance globally non-approved; however, Russian approval does not itself establish permission in sport, and the multi-component extract, product, route and any other applicable category still require a current authority determination.
COMPARISON
Thymalin ต่างจาก Thymosin Alpha-1 และ Epitalon
Thymalin is a multi-component bovine thymus extract. Thymosin Alpha-1 (thymalfasin) is a defined 28-amino-acid synthetic peptide; thymulin is a zinc-associated nonapeptide hormone; Epitalon is the defined AEDG tetrapeptide. These identities, products, approvals and evidence bases are not interchangeable.
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
Thymalin คืออะไร?
Thymalin เป็น peptide complex ที่สกัดจากต่อมไทมัสของลูกโค ผลิตภัณฑ์รัสเซียเป็นยาฉีดเข้ากล้ามตามใบสั่งแพทย์ ไม่ใช่ peptide sequence เดี่ยว
Thymalin ทำหน้าที่อะไรและมีเป้าหมายอะไร?
กำลังใช้และศึกษาด้าน immune-cell regulation, cellular immunity, phagocytosis และ hematopoiesis โดยข้อบ่งใช้ต้องอ้างอิงผลิตภัณฑ์และประเทศที่ขึ้นทะเบียน
Thymalin กับ Thymosin Alpha-1 เหมือนกันหรือไม่?
ไม่ Thymalin เป็นสารสกัดหลายองค์ประกอบ ส่วน Thymosin Alpha-1 หรือ thymalfasin เป็น peptide สังเคราะห์ที่มีลำดับกำหนดชัดเจน 28 amino acids
Thymalin ได้รับอนุมัติแล้วหรือไม่?
ผลิตภัณฑ์ Thymalin 10 mg ขึ้นทะเบียนแบบ prescription ในรัสเซียสำหรับข้อบ่งใช้ที่กำหนด แต่ไม่ได้หมายถึง approval ในไทย สหรัฐฯ EU หรือ UK
Thymalin ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
ไม่ FDA ระบุใน warning letter ปี 2024 ว่าผลิตภัณฑ์ Thymalin ที่ทำตลาดในสหรัฐฯ เป็น unapproved new drug และไม่ได้รับการประเมินด้าน safety, effectiveness หรือ quality
Thymalin ชะลอวัยหรือยืดอายุได้หรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ มีรายงานระยะยาวหนึ่งชิ้นแต่รายละเอียดวิธีวิจัยไม่เพียงพอสำหรับยืนยันคำกล่าวอ้าง anti-aging หรือ lifespan extension
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- Russia EAEU Product Information Registryhttps://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
- Kazakhstan State Registerhttps://register.ndda.kz/
- Vidal Russiahttps://www.vidal.ru/drugs/thymalin__23838
- LS Geotarhttps://www.lsgeotar.ru/drugs/thymalin-ABm6
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-chem-labs-669074-02072024
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2741122/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14523363/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33575961/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2382426/
- WADAhttps://www.wada-ama.org/en/resources/world-anti-doping-program/prohibited-list
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา การกระตุ้นภูมิคุ้มกัน หรือคำแนะนำ anti-aging Thymalin เป็น prescription animal-derived extract ในบางประเทศและต้องประเมินโดยผู้ประกอบวิชาชีพตามกฎหมายที่ใช้บังคับ
Last reviewed: 23 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change