QUICK ANSWER · AEO / GEO
Tesofensine คืออะไร และหลักฐานไปถึงไหน?
Tesofensine มีผลลดน้ำหนักใน phase II แต่มีผลไม่พึงประสงค์รวมถึงหัวใจเต้นเร็วและนอนไม่หลับ ต้องแยกผลการทดลองหรือความเห็นคณะกรรมการจากการอนุมัติจำหน่ายจริง
IDENTITY & CLASSIFICATION
ชื่อสารไม่ใช่การยืนยันสินค้าของผู้ขาย
Tesofensine เป็น small molecule ที่ยับยั้ง reuptake ของ noradrenaline, dopamine และ serotonin ไม่ใช่ peptide, GLP-1 agonist หรือ Tesomet ซึ่งเป็นอีก formulation/combination
Class เป็นการจัดประเภทภายใน PrimeCore ไม่ใช่ระดับความปลอดภัย ส่วน Grade บอกระดับหลักฐานในขอบเขตที่ทบทวน ไม่ใช่การจัดอันดับประสิทธิผล อ่านวิธีประเมิน
MECHANISM
กลไกและเหตุผลทางชีววิทยา
เกี่ยวข้องกับ monoamine signalling และความอยากอาหาร การลดน้ำหนักใน trial ไม่พิสูจน์ผลต่อหัวใจระยะยาวหรือประโยชน์เหนือยาทุกกลุ่ม
กลไก ผลในเซลล์ สัตว์ หรือ biomarker ไม่แทนผลลัพธ์ที่สำคัญต่อผู้ป่วย และไม่ยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อเดียวกัน
EVIDENCE & LIMITATIONS
งานวิจัยพบอะไร และยังตอบอะไรไม่ได้?
Phase II obesity RCT · PMID 18950853
รูปแบบหลักฐาน: Randomised double-blind placebo-controlled · 203 คน · 24 สัปดาห์ · ร่วม energy-restricted diet
ผลที่รายงาน: 161 คนจบการศึกษา พบการลดน้ำหนักเหนือ placebo ในแขน tesofensine และมีผลต่ออัตราการเต้นหัวใจในบางแขน
ข้อจำกัด: ไม่ใช่ head-to-head กับยายุคปัจจุบัน ไม่พิสูจน์ cardiovascular benefit หรือความปลอดภัยระยะยาว ผู้ที่ไม่จบการศึกษาต้องอยู่ในข้อจำกัด
ข้อสรุปที่ไม่ควรขยายเกินหลักฐาน
Tesofensine ≠ GLP-1 ≠ Tesomet; favorable non-binding opinion ≠ marketing authorisation
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยงและสิ่งที่ยังไม่ทราบ
- รายงานปากแห้ง คลื่นไส้ อาการทางลำไส้ นอนไม่หลับ และหัวใจเต้นเร็ว; ไม่ควรอนุมานว่าไม่มีความเสี่ยงหัวใจเพียงเพราะความดันบางแขนไม่ต่าง
- ผลต่อ monoamines ทำให้การใช้ร่วมยาอื่นต้องประเมินเป็นรายบุคคล ไม่เสนอสูตรผสมหรือลดน้ำหนักเอง
การไม่มีข้อมูลอันตรายไม่เท่ากับปลอดภัย งานวิจัยของสารหนึ่งไม่รับรองความบริสุทธิ์ ความปราศจากเชื้อ หรือความถูกต้องของสินค้าจากแค็ตตาล็อก
REGULATORY STATUS
สถานะต้องตรวจเป็นผลิตภัณฑ์ ประเทศ และข้อบ่งใช้
รายงานผู้พัฒนา Saniona ประจำปี 2025 ที่เผยแพร่ปี 2026 ระบุ partner ยื่นขออนุมัติในเม็กซิโกและอ้าง favorable non-binding committee opinion; หน้านี้ยังไม่ได้ยืนยัน final marketing authorisation จาก COFEPRIS จึงไม่จัด Class A หรืออ้างอนุมัติในไทย/U.S./EU/UK
ข้อมูลการอนุมัติที่ระบุเป็นบริบทเฉพาะแหล่งและวันที่ ไม่ได้ยืนยันทะเบียนในทุกประเทศหรือทะเบียนของผู้ขาย การขึ้นทะเบียนการทดลอง ชื่อสารในฐานข้อมูล และคำว่า research use ไม่ใช่การอนุมัติยา
ประเทศไทย สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร หรือสถานะด้านกีฬา ที่ไม่มีผลตรวจโดยตรงระบุไว้ด้านบน ให้ถือว่ายังต้องตรวจเพิ่มเติม ไม่ตีความว่าได้รับอนุมัติ ไม่ได้รับอนุมัติ หรืออนุญาตให้นักกีฬาใช้โดยอัตโนมัติ
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Tesofensine
Tesofensine คืออะไร?
Tesofensine เป็น small molecule ที่ยับยั้ง reuptake ของ noradrenaline, dopamine และ serotonin ไม่ใช่ peptide, GLP-1 agonist หรือ Tesomet ซึ่งเป็นอีก formulation/combination
Tesofensine มีหลักฐานในคนและข้อจำกัดอย่างไร?
Tesofensine มีผลลดน้ำหนักใน phase II แต่มีผลไม่พึงประสงค์รวมถึงหัวใจเต้นเร็วและนอนไม่หลับ ต้องแยกผลการทดลองหรือความเห็นคณะกรรมการจากการอนุมัติจำหน่ายจริง Tesofensine ≠ GLP-1 ≠ Tesomet; favorable non-binding opinion ≠ marketing authorisation
Tesofensine ได้รับอนุมัติแล้วหรือไม่?
รายงานผู้พัฒนา Saniona ประจำปี 2025 ที่เผยแพร่ปี 2026 ระบุ partner ยื่นขออนุมัติในเม็กซิโกและอ้าง favorable non-binding committee opinion; หน้านี้ยังไม่ได้ยืนยัน final marketing authorisation จาก COFEPRIS จึงไม่จัด Class A หรืออ้างอนุมัติในไทย/U.S./EU/UK
Tesofensine มีความเสี่ยงอะไรที่ต้องทราบ?
รายงานปากแห้ง คลื่นไส้ อาการทางลำไส้ นอนไม่หลับ และหัวใจเต้นเร็ว; ไม่ควรอนุมานว่าไม่มีความเสี่ยงหัวใจเพียงเพราะความดันบางแขนไม่ต่าง ผลต่อ monoamines ทำให้การใช้ร่วมยาอื่นต้องประเมินเป็นรายบุคคล ไม่เสนอสูตรผสมหรือลดน้ำหนักเอง
TRACEABLE SOURCES
เอกสารอ้างอิงและขอบเขตข้อมูล
- Phase II obesity RCT · PMID 18950853https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18950853/
- Saniona annual report 2025, published 2026 · developer-reported regulatory contexthttps://saniona.com/wp-content/uploads/2026/04/SANIONA-annual-report-2025-UK.pdf
คัดเลือกแหล่งที่ตอบคำถามของหน้านี้ ไม่ใช่ systematic review ครบทุกฐานข้อมูล แค็ตตาล็อกผู้ขายใช้เพื่อระบุชื่อที่ต้องตรวจเท่านั้น ไม่ใช้เป็นหลักฐานประสิทธิผล ความปลอดภัย หรือการอนุมัติ
อ่านต่อโดยไม่ถือว่าเป็นสารทดแทนกัน
English evidence overview →ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การรักษา หรือการรับรองผลิตภัณฑ์ ไม่มีบริการด้านการขายหรือคำแนะนำการใช้เฉพาะบุคคล ควรปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพสำหรับการดูแลสุขภาพ
Last reviewed: 30 August 2026 · Internal evidence and compliance review · External medical review pending · Regulatory status subject to change