เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรmolecule ทดลองที่กระตุ้น GIP, GLP-1 และ glucagon receptors พร้อมกัน
- หลักฐานมี randomized Phase 2 และ Phase 3 ในมนุษย์ แต่บางผลปี 2026 ยังเป็น manufacturer statement
- สถานะยังไม่ใช่ยาที่ได้รับอนุมัติ และสินค้าที่อ้างชื่อ retatrutide ไม่ได้ถูกยืนยันคุณภาพโดยอัตโนมัติ
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล การมีผล Phase 3 ไม่เท่ากับการอนุมัติ
QUICK ANSWER
Retatrutide (LY3437943) เป็น molecule ที่กระตุ้นตัวรับ GIP, GLP-1 และ glucagon พร้อมกัน ปัจจุบันยังเป็นยาทดลอง แม้มีหลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มในมนุษย์และมี Phase 3 บางการศึกษาตีพิมพ์แล้ว ข้อมูลดังกล่าวยังไม่เท่ากับการอนุมัติ และผลิตภัณฑ์ที่อ้างชื่อ retatrutide นอกการทดลองไม่ควรถูกตีความว่าเป็นยาที่หน่วยงานกำกับดูแลรับรอง
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
WHAT IS IT?
Retatrutide ทำงานอย่างไร?
Retatrutide เป็น single molecule ที่ออกฤทธิ์ agonist ต่อตัวรับ GIP, GLP-1 และ glucagon การกระตุ้นหลายเส้นทางมีเป้าหมายเพื่อประเมินผลต่อการควบคุมกลูโคส ความอิ่ม การรับพลังงาน และการใช้พลังงาน แต่คำอธิบายเชิงกลไกไม่ใช่หลักฐานว่ามีประสิทธิผลหรือปลอดภัยสำหรับบุคคลทั่วไป ต้องพิจารณาผลจากการทดลองในมนุษย์แยกต่างหาก
WHAT IS BEING STUDIED?
กำลังศึกษาเรื่องใดบ้าง?
- เบาหวานชนิดที่ 2 และการควบคุม HbA1c
- โรคอ้วนหรือภาวะน้ำหนักเกินในประชากรที่เข้าเกณฑ์การศึกษา
- ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นร่วมกับโรคอ้วน
- อาการปวดจากข้อเข่าเสื่อมในผู้ที่มีโรคอ้วน
- ผลลัพธ์หัวใจ ไต และ metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease
PEER-REVIEWED HUMAN EVIDENCE
หลักฐานควบคุมในมนุษย์
Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial
ผู้ใหญ่ 338 คนที่มีโรคอ้วนหรือภาวะน้ำหนักเกินร่วมกับปัจจัยเสี่ยงได้รับการติดตาม 48 สัปดาห์ กลุ่ม retatrutide มีการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักเฉลี่ยมากกว่า placebo แบบสัมพันธ์กับกลุ่มขนาดที่ศึกษา แต่อัตราผลข้างเคียงทางทางเดินอาหารและการเพิ่มของอัตราการเต้นหัวใจต้องนำมาพิจารณาร่วมด้วย
Randomized, double-blind, placebo- and active-controlled phase 2 trial
การศึกษาในผู้ใหญ่ 281 คนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ประเมิน HbA1c ที่ 24 สัปดาห์และน้ำหนักที่ 36 สัปดาห์ ผลแตกต่างตามกลุ่มขนาดที่ศึกษา โดยอาการทางทางเดินอาหารเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย ข้อมูลนี้ใช้คัดเลือกแนวทางสำหรับโครงการ Phase 3
Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
การศึกษา 40 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ 537 คนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และควบคุมด้วยอาหารกับการออกกำลังกายได้ไม่เพียงพอ พบความแตกต่างของ HbA1c และน้ำหนักเมื่อเทียบกับ placebo ในกลุ่มที่ศึกษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยส่วนใหญ่เป็นอาการทางทางเดินอาหารระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง
MANUFACTURER STATEMENT
ผล Phase 3 ที่ยังต้องรอรายละเอียดฉบับเต็ม
- Lilly รายงาน topline Phase 3 ของ TRIUMPH-1, TRIUMPH-2 และ TRIUMPH-3 ในปี 2026 แต่รายละเอียด TRIUMPH-2 และ TRIUMPH-3 ยังรอการนำเสนอและตีพิมพ์แบบ peer review ตามประกาศของบริษัท
- ผลจาก manufacturer statement ต้องไม่ถูกให้น้ำหนักเท่ากับบทความวิจัยปฐมภูมิที่ผ่าน peer review หรือการประเมินจากหน่วยงานกำกับดูแล
- Lilly ระบุแผนยื่นคำขอในสหรัฐฯ ไตรมาส 1 ปี 2027; แผนการยื่นไม่ใช่การยื่นจริงและไม่ใช่การอนุมัติ
Evidence type: Official manufacturer/developer information — ไม่ใช่ regulatory evidence และไม่ใช่ peer-reviewed primary publication
PRECLINICAL EVIDENCE
หลักฐานก่อนการศึกษาในมนุษย์
งานก่อนคลินิกสนับสนุนแนวคิดการกระตุ้น GIP, GLP-1 และ glucagon receptors พร้อมกัน แต่ไม่สามารถใช้ยืนยันประสิทธิผล ความปลอดภัย หรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำหรับมนุษย์ได้ หน้า PrimeCore จึงให้น้ำหนักกับการทดลองในมนุษย์และสถานะจากหน่วยงานกำกับดูแลมากกว่า
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
หลักฐานควบคุมในมนุษย์สนับสนุนว่าควรศึกษาต่อด้านการควบคุมกลูโคสและน้ำหนักในประชากรเฉพาะ อย่างไรก็ตาม retatrutide ยังไม่มีข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ ผลการศึกษาไม่ควรถูกแปลงเป็นคำแนะนำให้ใช้ และไม่ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายโดยบุคคลภายนอกมีตัวยา ความบริสุทธิ์ หรือความปลอดภัยตามที่กล่าวอ้าง
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงที่ทราบและความเสี่ยงจากแหล่งที่มา
- อาการทางทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน และท้องผูก พบในงานวิจัยและมีความถี่แตกต่างตามกลุ่มที่ศึกษา
- การทดลอง Phase 2 ในโรคอ้วนรายงานการเพิ่มของอัตราการเต้นหัวใจแบบสัมพันธ์กับกลุ่มขนาด โดยเพิ่มสูงสุดราวสัปดาห์ที่ 24 แล้วลดลงภายหลัง
- การหยุดเข้าร่วมเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในบางกลุ่มของการทดลอง
- ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวและความเสี่ยงที่พบได้น้อยยังไม่สมบูรณ์ เพราะ molecule ยังอยู่ระหว่างการพัฒนา
- ผลิตภัณฑ์นอกการทดลองที่อ้างชื่อ retatrutide อาจมีตัวตน ปริมาณ ความบริสุทธิ์ ความปราศจากเชื้อ และการเก็บรักษาที่ตรวจสอบไม่ได้
สำคัญ: ข้อมูลความปลอดภัยของ molecule ในการทดลองไม่สามารถรับรองสินค้าที่ขายออนไลน์หรือสินค้าที่ติดฉลาก “research use only” ได้
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- ผลประโยชน์และความเสี่ยงระยะยาวเมื่อใช้ในประชากรที่กว้างกว่าการทดลอง
- ผลลัพธ์หัวใจและไตขั้นสุดท้ายจากโครงการ outcomes ที่ยังดำเนินอยู่
- ข้อบ่งใช้ ฉลาก ข้อห้ามใช้ และเงื่อนไขที่หน่วยงานกำกับดูแลอาจกำหนดหากได้รับอนุมัติในอนาคต
- คุณภาพและองค์ประกอบจริงของสินค้าที่จำหน่ายนอกระบบการทดลองทางคลินิก
LIMITATIONS
ข้อจำกัดของหลักฐาน
งานสำคัญได้รับทุนจาก Eli Lilly และผู้เขียนหลายรายสังกัดบริษัท ประชากร ระยะเวลา และกลุ่มเปรียบเทียบแตกต่างกัน ผล Phase 3 บางชุดในปี 2026 ยังเป็น topline manufacturer statement ไม่ใช่บทความ peer-reviewed และการเปรียบเทียบกับ semaglutide หรือ tirzepatide ข้ามการศึกษาไม่ใช่หลักฐานแบบ head-to-head
REGULATORY STATUS
สถานะล่าสุดต้องแยกตามประเทศ
ผลการทดลอง, PIP หรือแผนยื่นคำขอ ไม่ใช่ marketing authorisation และไม่ทำให้สินค้าจากแหล่งภายนอกกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ
Checked 23 August 2026 — investigational. Lilly's 23 July and 5 August 2026 updates state that the Phase 3 clinical data package supports planned global registrations, but the U.S. BLA is planned for Q1 2027. A completed data package and future submission plan are not an application approval.
Needs Verification — PrimeCore has not located a direct Thai FDA authorisation document and does not infer non-approval solely from an unsuccessful search.
Checked 23 August 2026 — not FDA approved. FDA's current unapproved-GLP-1 page states that retatrutide is not a component of an FDA-approved drug, has not been found safe and effective for any condition, and cannot be used in compounding under federal law. Lilly's planned Q1 2027 BLA had not yet been submitted in the reviewed company update.
Checked 23 August 2026 / Needs Verification — an EMA paediatric investigation plan exists, but a PIP is not a marketing authorisation. No retatrutide application or authorised product was verified in EMA's August 2026 medicines-under-evaluation material.
Not approved for UK use. MHRA described retatrutide as being in clinical development and stated that products sold outside authorised trials are likely illegal and potentially dangerous. A UK PIP decision is not a marketing authorisation.
COMPARISON
ต่างจาก Semaglutide และ Tirzepatide อย่างไร?
Semaglutide ออกฤทธิ์ที่ GLP-1 receptor, tirzepatide ออกฤทธิ์ที่ GIP และ GLP-1 receptors ส่วน retatrutide เพิ่ม glucagon receptor เข้าไปด้วย กลไกที่มีตัวรับมากกว่าไม่ได้แปลว่าดีกว่าหรือปลอดภัยกว่าโดยอัตโนมัติ และต่างจากสอง molecule แรกตรงที่ retatrutide ยังเป็น investigational ณ วันที่ทบทวน
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
Retatrutide คืออะไร?
เป็น molecule รหัส LY3437943 ที่กระตุ้น GIP, GLP-1 และ glucagon receptors พร้อมกัน และกำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิก
Retatrutide ได้รับอนุมัติแล้วหรือยัง?
ณ วันที่ 23 สิงหาคม 2026 ยังเป็น investigational molecule Lilly ระบุว่าจะยื่น BLA ต่อ FDA ในไตรมาส 1 ปี 2027 ดังนั้นแผนยื่นในอนาคตและผล Phase 3 ไม่ใช่การอนุมัติ
ผล Phase 3 หมายความว่าสามารถใช้ได้แล้วหรือไม่?
ไม่ การทดลองสำเร็จหรือมีผลเบื้องต้นไม่เท่ากับการอนุมัติ หน่วยงานกำกับดูแลยังต้องประเมินคุณภาพ ประสิทธิผล ความปลอดภัย และเงื่อนไขการใช้
สินค้าที่เขียนว่า research use only ยืนยันว่าเป็น retatrutide หรือไม่?
ไม่ ข้อความบนฉลากหรือเว็บไซต์ไม่ยืนยันตัวตน ความบริสุทธิ์ ปริมาณ ความปราศจากเชื้อ หรือความปลอดภัย และ FDA เตือนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่อ้างเพื่อการวิจัยแต่ขายตรงสำหรับการใช้ในคน
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- U.S. Food and Drug Administrationhttps://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
- UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyhttps://www.gov.uk/government/news/mhra-smashes-majorillicitweight-loss-medicine-production-facility-in-record-seizure
- UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyhttps://cms.mhra.gov.uk/pip/mhra-102112-pip01-25
- European Medicines Agencyhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p-0336-2024-ema-decision-13-september-2024-agreement-paediatric-investigation-plan-granting-deferral-granting-waiver-retatrutide-emea-003258-pip02-23_en.pdf
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37366315/
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37385280/
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42250575/
- ClinicalTrials.gov / U.S. National Library of Medicinehttps://clinicaltrials.gov/study/NCT05929066
- ClinicalTrials.gov / U.S. National Library of Medicinehttps://clinicaltrials.gov/study/NCT05929079
- ClinicalTrials.gov / U.S. National Library of Medicinehttps://clinicaltrials.gov/study/NCT05882045
- Eli Lilly and Company — Manufacturer statementhttps://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-successful-two-additional
- Eli Lilly and Company — Manufacturer statementhttps://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-reports-second-quarter-2026-financial-results-raises-full
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล Retatrutide ยังเป็น investigational molecule ณ วันที่ทบทวน
Last reviewed: 23 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change