เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรยา dual GIP/GLP-1 receptor agonist; Mounjaro และ Zepbound ต้องแยกผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้
- หลักฐานมีงานวิจัยในมนุษย์ด้านเบาหวานชนิดที่ 2 การจัดการน้ำหนัก และ OSA ในประชากรที่กำหนด
- ข้อควรระวังเป็นยาตามใบสั่งแพทย์ ส่วนบรรจุภัณฑ์ในภาพยังเป็น Needs Verification และไม่ใช่หลักฐานคุณภาพ
QUICK ANSWER
Tirzepatide เป็นยาที่กระตุ้นทั้ง GIP และ GLP-1 receptors มีหลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มในมนุษย์และได้รับอนุมัติภายใต้ชื่อผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่แตกต่างกัน หลักฐานสนับสนุนการควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2 การจัดการน้ำหนัก และการรักษา OSA ในประชากรเฉพาะ แต่ไม่ควรใช้สถานะของผลิตภัณฑ์หนึ่งไปเหมารวมกับทุกสูตรหรือทุกวัตถุประสงค์
PRODUCT IDENTITY & COMPLIANCE NOTICE
ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ
TIRZEP-labelled research packaging
ตรวจสอบล่าสุด: 23 August 2026
Checked 23 August 2026 — the submitted image shows packaging labelled TIRZEP, Primecore and tirzepatide. The reviewed Thai FDA, FDA, EMA and MHRA sources did not establish a match to Mounjaro, Zepbound or another authorised medicinal product. An unsuccessful exact-name check is not proof of non-approval in every jurisdiction, so the item remains Needs Verification rather than being labelled counterfeit or globally unapproved.
The submitted presentation refers to reconstitution and an included water vial. This does not match the authorised Mounjaro presentations reviewed in Thailand and the United States, which are recorded as solutions for injection. MHRA guidance additionally states that GLP-1 products supplied as powder in vials for mixing with liquid are not authorised in the United Kingdom. These comparisons do not identify the contents of the submitted vials.
- no marketing-authorisation number is visible in the submitted image
- no legal manufacturer name and address are visible in the submitted image
- no batch, expiry or regulator-verifiable traceability information is visible
- the reconstitution presentation differs from the authorised Mounjaro presentations reviewed
- Tirzepatide 10 mg
- Research Use Only
- Sterile bacteriostatic water included
- Reconstitution ready
- Optimized formulation
- High-quality research solution
Text visible on the packaging is treated as an unverified manufacturer or marketing statement. The image is not evidence of identity, purity, potency, sterility, quality, safety, efficacy, or regulatory approval.
This section does not provide ordering, pricing, stock, reconstitution, injection, dosing, or human-use guidance.
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
WHAT IS IT?
GIP และ GLP-1 ทำงานร่วมกันอย่างไร?
Tirzepatide กระตุ้นตัวรับ GIP และ GLP-1 ซึ่งเกี่ยวข้องกับการหลั่งอินซูลินแบบขึ้นกับระดับกลูโคส การลดการหลั่งกลูคากอน การควบคุมความอยากอาหาร และการรับพลังงาน ผลต่อการว่างของกระเพาะอาหารเด่นกว่าในช่วงต้นและอาจกระทบการดูดซึมยารับประทานบางชนิด กลไกคู่ไม่ใช่หลักฐานโดยตัวมันเองว่ายานี้เหมาะกว่าสำหรับทุกคน
WHAT IS BEING STUDIED?
มีการศึกษาเรื่องใดบ้าง?
- การควบคุมระดับน้ำตาลในเบาหวานชนิดที่ 2
- การลดและคงน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่เข้าเกณฑ์
- ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน
- การคงผลหลังการรักษาต่อเนื่องและผลหลังถอนยา
- ผลลัพธ์หัวใจและหลอดเลือดและประชากร cardiometabolic เฉพาะ
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานจาก SURPASS และ SURMOUNT
Randomized, open-label, active-controlled phase 3 trial
ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 tirzepatide ให้การเปลี่ยนแปลง HbA1c มากกว่า semaglutide ตามสูตรและระยะเวลาในงานวิจัย ผลนี้เป็นการเปรียบเทียบกับ semaglutide รุ่นและขนาดที่ศึกษา ไม่ใช่ข้อสรุปครอบคลุมผลิตภัณฑ์หรือข้อบ่งใช้ทั้งหมด
Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วนหรือมีภาวะน้ำหนักเกินร่วมกับภาวะแทรกซ้อน tirzepatide ให้การลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ placebo การติดตามระยะยาวในผู้มี prediabetes สนับสนุนผลต่อการคงน้ำหนักและความเสี่ยงการเกิดเบาหวาน แต่ไม่ใช่การรับประกันรายบุคคล
Two randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trials
ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนร่วมกับ OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรง tirzepatide ลด apnea–hypopnea index มากกว่า placebo ทั้งในกลุ่มที่ใช้และไม่ใช้ positive airway pressure หลักฐานนี้รองรับประชากรตามเกณฑ์การศึกษา ไม่ใช่ OSA ทุกสาเหตุ
Randomized withdrawal phase 3 trial
ผู้ที่รักษาต่อหลังช่วงนำเข้าคงและลดน้ำหนักต่อได้มากกว่ากลุ่มที่เปลี่ยนเป็น placebo ขณะที่การถอนยาสัมพันธ์กับน้ำหนักกลับเพิ่มในผู้เข้าร่วมจำนวนมาก ผลนี้ชี้ว่าการจัดการโรคอ้วนเป็นบริบทระยะยาว
PRECLINICAL EVIDENCE
หลักฐานก่อนการศึกษาในมนุษย์
งานสัตว์ช่วยอธิบาย GIP/GLP-1 biology และเป็นที่มาของคำเตือนบางรายการ เช่น เนื้องอก C-cell ของต่อมไทรอยด์ในหนู แต่ไม่สามารถถือว่าเป็นผลยืนยันในมนุษย์ หน้า PrimeCore จึงแยกข้อมูลนี้ออกจากผลทดลองทางคลินิก
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
หลักฐานสนับสนุนประโยชน์ในประชากรที่กำหนดสำหรับ glycaemic control น้ำหนัก และ OSA แต่ผลลัพธ์แต่ละด้านผูกกับผลิตภัณฑ์ เกณฑ์ผู้ป่วย การดูแลร่วม และระยะเวลาที่ศึกษา การเปรียบเทียบข้ามงานวิจัยไม่เท่ากับ head-to-head evidence
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงที่ทราบ
- อาการทางทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ปวดท้อง และอาหารไม่ย่อย
- อาการทางทางเดินอาหารรุนแรงและไม่แนะนำในผู้มี severe gastroparesis ตามฉลากสหรัฐฯ
- ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน โรคถุงน้ำดี และไตบาดเจ็บเฉียบพลันจากภาวะขาดน้ำ
- ภาวะน้ำตาลต่ำ โดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินหรือยากระตุ้นการหลั่งอินซูลิน
- ปฏิกิริยาแพ้รุนแรงและความเสี่ยง pulmonary aspiration ระหว่างการดมยาสลบหรือให้ยากดประสาทลึก
- ต้องติดตาม diabetic retinopathy ในผู้ที่มีประวัติโรคนี้
- คำเตือน boxed warning ในสหรัฐฯ เรื่องเนื้องอก C-cell ของต่อมไทรอยด์อ้างอิงผลในหนูและยังไม่ทราบความเกี่ยวข้องในมนุษย์
- การชะลอการว่างของกระเพาะอาหารอาจกระทบการดูดซึมยารับประทาน รวมถึงข้อควรระวังเกี่ยวกับยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน
สัญญาณที่ไม่ควรรอ: อาการแพ้รุนแรง ปวดท้องรุนแรงต่อเนื่อง อาเจียนจนขาดน้ำ หรืออาการผิดปกติรุนแรงควรได้รับการประเมินทางการแพทย์ทันที
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- ผลระยะยาวนอกเหนือช่วงติดตามของการทดลองและในประชากรที่ไม่ได้อยู่ในเกณฑ์ศึกษา
- การตอบสนองและความทนต่อยาในแต่ละบุคคล
- ผลของการหยุดยาและแนวทางดูแลระยะยาวที่เหมาะสมสำหรับแต่ละคน
- ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุมัติ ปลอมปน หรือแหล่งที่มาไม่สามารถตรวจสอบได้
LIMITATIONS
ข้อจำกัดของหลักฐาน
งานหลักจำนวนมากได้รับทุนจากผู้พัฒนายา ผู้เข้าร่วมถูกคัดเลือกตามเกณฑ์เฉพาะ และแต่ละงานใช้ comparator ระยะเวลา และผลลัพธ์ต่างกัน SURPASS-2 เป็น open-label และไม่ควรใช้เพื่อสรุปว่ายาหนึ่งเหนือกว่าอีกยาหนึ่งในทุกข้อบ่งใช้ ส่วนผล OSA ใช้กับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนและ OSA ระดับที่กำหนด
REGULATORY STATUS
Mounjaro ≠ Zepbound และแต่ละประเทศไม่เหมือนกัน
การมีสารออกฤทธิ์เดียวกันไม่ได้ทำให้ชื่อผลิตภัณฑ์ รูปแบบยา หรือข้อบ่งใช้ทั้งหมดมีสถานะอนุมัติเท่ากัน
Thai FDA records reviewed on 22 August 2026 show active Mounjaro and Mounjaro KwikPen solution-for-injection registrations. The Thai product records specify treatment of type 2 diabetes with diet and exercise, including defined monotherapy or combination use, and weight management with reduced-calorie diet and increased physical activity in adults with obesity or overweight plus at least one comorbidity. The reviewed Thai records did not list an obstructive sleep apnoea indication; the U.S. Zepbound OSA approval is not transferred to Thailand.
Mounjaro is FDA approved to improve glycaemic control in adults and paediatric patients aged 10 years and older with type 2 diabetes. Zepbound has product-specific approvals for long-term weight reduction in defined adults and moderate-to-severe obstructive sleep apnoea in adults with obesity.
EMA authorises Mounjaro for insufficiently controlled type 2 diabetes and for weight management in defined adult populations.
MHRA authorises Mounjaro for type 2 diabetes and weight management in defined adult populations.
COMPARISON
เปรียบเทียบกับ molecule ที่เกี่ยวข้อง
Tirzepatide ออกฤทธิ์ที่ GIP และ GLP-1 receptors ขณะที่ semaglutide ออกฤทธิ์ที่ GLP-1 receptor และ retatrutide เพิ่ม glucagon receptor ความแตกต่างเชิงกลไกไม่ใช่อันดับประสิทธิภาพ การเปรียบเทียบควรอ้างอิงงาน head-to-head ที่ตรงกับประชากรและผลลัพธ์ที่สนใจ
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
Tirzepatide คืออะไร?
เป็นยากลุ่ม GIP/GLP-1 receptor agonist ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ตามใบสั่งแพทย์ เช่น Mounjaro และ Zepbound ในบางประเทศ
Mounjaro และ Zepbound เหมือนกันหรือไม่?
มี tirzepatide เป็นสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่เป็นคนละผลิตภัณฑ์และมีข้อบ่งใช้ตามฉลากที่ต่างกัน การอนุมัติของชื่อหนึ่งไม่ควรถูกนำไปใช้แทนอีกชื่อโดยอัตโนมัติ
Tirzepatide ได้รับอนุมัติสำหรับ OSA หรือไม่?
ในสหรัฐฯ Zepbound ได้รับอนุมัติสำหรับ OSA ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน ต้องระบุผลิตภัณฑ์ ประเทศ และประชากรนี้ ไม่ควรเขียนว่า tirzepatide รักษา OSA ได้ทุกกรณี
Tirzepatide ดีกว่า Semaglutide หรือไม่?
ตอบแบบเหมารวมไม่ได้ SURPASS-2 พบผลเหนือกว่าในผลลัพธ์บางรายการของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ภายใต้สูตรที่ศึกษา แต่ไม่ได้ครอบคลุมทุกผลิตภัณฑ์ ทุกข้อบ่งใช้ หรือทุกคน
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย — ระเบียนผลิตภัณฑ์https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1012670002111C&drgtpcd=1&pvncd=10
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย — ระเบียนผลิตภัณฑ์https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1012670004111C
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทยhttps://ndi.fda.moph.go.th/drug_info_corporation/char/0/13631
- U.S. Food and Drug Administrationhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/215866s041lbl.pdf
- U.S. Food and Drug Administrationhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/217806s042lbl.pdf
- U.S. Food and Drug Administrationhttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-obstructive-sleep-apnea
- European Medicines Agencyhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
- UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyhttps://www.gov.uk/government/news/mhra-authorises-diabetes-drug-mounjaro-tirzepatide-for-weight-management-and-weight-loss
- UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyhttps://www.gov.uk/government/publications/glp-1-medicines-for-weight-loss-and-diabetes-what-you-need-to-know/glp-1-medicines-for-weight-loss-and-diabetes-what-you-need-to-know
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34170647/
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39536238/
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38912654/
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38078870/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล อย่าเริ่ม หยุด หรือเปลี่ยนการรักษาโดยไม่ได้ปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
Last reviewed: 22 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status remains subject to change