เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรPDE5 inhibitor
- หลักฐานEvidence Grade A ในบริบทและประชากรที่ระบุ
- ขอบเขตmolecule ≠ brand ≠ indication ≠ product identity
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Tadalafil เป็น phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitor ที่ช่วยคงระดับ cGMP ในเนื้อเยื่อเป้าหมาย ผลิตภัณฑ์ tadalafil บางรายการได้รับอนุมัติสำหรับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ อาการและอาการแสดงของต่อมลูกหมากโต หรือความดันหลอดเลือดปอด แต่ข้อบ่งใช้ต้องอ่านตามชื่อผลิตภัณฑ์ ประเทศ และฉลาก ไม่ใช่จากชื่อโมเลกุลเพียงอย่างเดียว
ENTITY & APPROVAL BOUNDARY
Tadalafil คือโมเลกุล—ไม่ใช่หลักฐานของสินค้าทุกชิ้น
บริบทที่มีการอนุมัติหรือหลักฐานกำกับดูแล
- ประเทศไทย: ระเบียน อย. ไทยของผลิตภัณฑ์ tadalafil ที่ตรวจพบระบุภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ และบางผลิตภัณฑ์มีข้อบ่งใช้ด้านต่อมลูกหมากโต
- สหรัฐฯ: Cialis มีข้อบ่งใช้ ED, อาการ BPH และ ED ร่วม BPH ตามฉลาก; ผลิตภัณฑ์ tadalafil อื่นมีบริบท PAH แยกต่างหาก
- สหภาพยุโรป: Cialis มี marketing authorisation สำหรับข้อบ่งใช้ที่กำหนดใน product information
สิ่งที่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยัน
- ไม่ใช่หลักฐานเพิ่มความต้องการทางเพศหรือ testosterone
- การอนุมัติของ Cialis ไม่ยืนยัน tadalafil ทุกแหล่ง ทุกสูตร หรือสินค้าที่ไม่ทราบทะเบียน
- ข้อบ่งใช้ ED/BPH ไม่สามารถใช้แทนข้อบ่งใช้ PAH หรือกลับกัน
MECHANISM
Tadalafil ทำงานอย่างไร?
เมื่อมีการกระตุ้นทางเพศ nitric oxide จะเพิ่ม cGMP และช่วยให้กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดใน corpus cavernosum คลายตัว Tadalafil ยับยั้ง PDE5 ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่สลาย cGMP จึงเพิ่มผลของสัญญาณดังกล่าว กลไกนี้ไม่ได้สร้างความต้องการทางเพศและยังต้องมีการกระตุ้นทางเพศ
กลไกช่วยอธิบายความเป็นไปได้ทางชีววิทยา แต่ไม่แทนผลลัพธ์ทางคลินิก ความเหมาะสมรายบุคคล หรือการยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์บอกอะไร?
- มี randomized controlled trials และประสบการณ์หลังการอนุมัติจำนวนมากสำหรับผลิตภัณฑ์ที่รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
- ฉลาก FDA ของ Cialis แยกข้อบ่งใช้ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ อาการจากต่อมลูกหมากโต และภาวะที่พบร่วมกัน
- แนวทาง EAU จัด PDE5 inhibitors เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ แต่ไม่ได้หมายความว่ายาทุกตัวเหมาะกับทุกคน
การเปรียบเทียบอย่างรับผิดชอบ
Tadalafil อยู่ในกลุ่มเดียวกับ sildenafil, vardenafil และ avanafil แต่แตกต่างด้าน pharmacokinetics, product labels, interactions และประสบการณ์ใช้ การเลือกไม่ควรอาศัยคำโฆษณาว่าแรงกว่า เร็วกว่า หรือนานกว่าโดยไม่มีการประเมินทางคลินิก
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยง ข้อห้าม และสัญญาณเตือนสำคัญ
- ห้ามใช้ร่วมกับยา nitrate และ guanylate-cyclase stimulator เพราะอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างอันตราย
- ต้องประเมินว่ากิจกรรมทางเพศเหมาะสมกับภาวะหัวใจและหลอดเลือดของผู้ป่วยหรือไม่
- อาจเกิดความดันต่ำ โดยเฉพาะเมื่อมี alpha-blocker ยาลดความดัน หรือแอลกอฮอล์ร่วม
- ควรรับการประเมินเร่งด่วนเมื่อเกิดการแข็งตัวผิดปกติยาวนาน การมองเห็นหรือการได้ยินเปลี่ยนแปลงฉับพลัน
สำคัญ: เนื้อหานี้ไม่ใช้แทนการประเมินโรคหัวใจ ยาร่วม สุขภาพจิต หรือสาเหตุของอาการโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องอ่านเป็น product + country + indication
การพบชื่อโมเลกุลในฐานข้อมูลไม่ยืนยันสินค้าทุกแบรนด์ และการไม่พบระเบียนหนึ่งครั้งไม่เพียงพอจะสรุปว่าไม่ได้รับอนุมัติ
พบระเบียนที่ยังคงอยู่ของ tadalafil ซึ่งจัดเป็นยาควบคุมพิเศษ; ต้องตรวจผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้รายทะเบียน
Approved medicine in bounded product/indication contexts, including Cialis; status is not molecule-wide for every product
Cialis is centrally authorised; product information defines the exact indication and restrictions
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Tadalafil
Tadalafil กับ Cialis เหมือนกันหรือไม่?
Tadalafil คือชื่อสารออกฤทธิ์ ส่วน Cialis คือชื่อผลิตภัณฑ์หนึ่ง การอนุมัติ ฉลาก คุณภาพ และสถานะทะเบียนเป็นของผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่ของชื่อที่ผู้ขายอ้างเพียงอย่างเดียว
Tadalafil ใช้รักษาต่อมลูกหมากโตได้หรือไม่?
ผลิตภัณฑ์บางรายการมีข้อบ่งใช้สำหรับอาการและอาการแสดงของ BPH แต่ต้องตรวจฉลากและประเมินสาเหตุของอาการก่อน
ใช้ Tadalafil ร่วมกับยา nitrate ได้หรือไม่?
ไม่ได้ ฉลากกำหนดเป็นข้อห้ามเพราะอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างอันตราย
Tadalafil เพิ่มความต้องการทางเพศหรือไม่?
ไม่ใช่กลไกหลัก ยาช่วยเส้นทางการไหลเวียนเลือดภายใต้การกระตุ้นทางเพศ ไม่ได้เป็นยากระตุ้น libido โดยตรง
PRIMARY SOURCES
แหล่งอ้างอิงทางการ
- Thai FDA — tadalafil product recordhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug_ex.aspx?Newcode=U1DR1A1052630005511C
- Thai FDA — Cialis product informationhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1062630002811C&drgtpcd=6&pvncd=10&rgtno=6300028&rgttpcd=1C
- U.S. FDA — Cialis prescribing informationhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021368s029lbl.pdf
- EMA — Cialis EPARhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cialis
- EAU — Management of erectile dysfunctionhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/management-of-erectile-dysfunction
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล ยากลุ่มนี้มีข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ ควรตรวจผลิตภัณฑ์จริงและปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพ
Last reviewed: 25 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change