เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรmitochondrial-derived peptide ขนาด 16 amino acids
- หลักฐานผลการให้สารโดยตรงส่วนใหญ่เป็น cell/animal; Phase 2a ยังไม่มีผล
- สถานะไม่ใช่ยา FDA-approved และถูกห้ามในกีฬาตาม WADA
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา ขั้นตอนการฉีด cycle, stack หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล
QUICK ANSWER
MOTS‑c เป็น mitochondrial-derived peptide ขนาด 16 amino acids ที่กำลังศึกษาเรื่องเมตาบอลิซึม งานวิจัยที่ให้ MOTS‑c แล้วพบผลด้าน insulin sensitivity, obesity หรือสมรรถภาพส่วนใหญ่เป็นการทดลองในเซลล์และสัตว์ ขณะนี้มี Phase 2a ในคนที่กำลังรับสมัครแต่ยังไม่มีผลลัพธ์ จึงยังสรุปประสิทธิผลหรือความปลอดภัยในมนุษย์ไม่ได้
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
IDENTITY BOUNDARY
MOTS-c free base ≠ MOTS-c acetate ≠ product label
รายงานว่าเข้ารหัสจาก mitochondrial 12S rRNA region
FDA ถือ free base และ acetate เป็นคนละ bulk drug substance
ชื่อ MOTS‑c บนฉลากไม่ยืนยัน form, sequence, identity, purity, aggregates หรือ endotoxin profile
WHAT IS IT?
สัญญาณจาก mitochondrial genome ที่กำลังศึกษา
MOTS‑c หรือ mitochondrial open reading frame of the 12S rRNA type-c ถูกค้นพบในปี 2015 เป็น peptide สั้นที่เชื่อมโยง mitochondria กับการตอบสนองของเซลล์ต่อ metabolic stress แต่การมีบทบาทตามธรรมชาติในร่างกายไม่ได้แปลว่า synthetic MOTS‑c เป็นยาที่ปลอดภัยหรือได้ผล
HOW DOES IT WORK?
AMPK เป็น pathway ที่เสนอ—not a proven clinical target
งานต้นฉบับรายงานว่า MOTS‑c กระทบ folate cycle และ de novo purine biosynthesis ในเซลล์ จนสัมพันธ์กับการกระตุ้น AMPK ส่วนงานสัตว์สนับสนุนสมมติฐานด้าน skeletal-muscle metabolism และ metabolic adaptation อย่างไรก็ตาม FDA ระบุว่า molecular target ที่แท้จริงยังไม่ทราบ ไม่มี in-vivo pharmacokinetic study ที่เพียงพอ และงาน in-vitro พบว่า peptide ถูก hydrolyze อย่างรวดเร็วในเลือดมนุษย์ จึงยังไม่ทราบว่าการให้จากภายนอกจะทำให้เกิดระดับที่ออกฤทธิ์ในคนได้หรือไม่
WHAT IS BEING STUDIED?
กำลังศึกษาเรื่องอะไร?
- insulin sensitivity และ metabolic homeostasis ใน cell/rodent models
- diet-induced obesity และ age-related insulin resistance ในหนู
- exercise adaptation และ physical capacity ในหนู
- ระดับ MOTS-c ที่ร่างกายสร้างเองระหว่างการออกกำลังกายในมนุษย์
- Phase 2a ในผู้ใหญ่ที่มี prediabetes และ overweight/obesity (NCT07505745)
- obesity และ osteoporosis ใน FDA 503A compounding review
HUMAN EVIDENCE
Endogenous human MOTS-c ≠ exogenous MOTS-c treatment
มีงานมนุษย์ที่วัด MOTS‑c ซึ่งร่างกายสร้างเองและความสัมพันธ์กับ exercise หรือ metabolic markers แต่ข้อมูลนี้ไม่เท่ากับการให้ MOTS‑c เป็นการรักษา ณ 20 สิงหาคม 2026 NCT07505745 กำลังรับสมัครและยังไม่มีผลลัพธ์โพสต์ ส่วน FDA review ระบุว่าไม่พบ clinical study หรือ human exposure data ที่ใช้ประเมิน safety/efficacy ของ MOTS‑c-related bulk drug substances ในการทบทวนของหน่วยงาน
วัด peptide ที่ร่างกายสร้างเอง ไม่ได้ทดสอบผลิตภัณฑ์รักษา
Phase 2a, randomized, placebo-controlled, estimated 120 participants
Evidence Grade E: Trial registration ≠ positive trial result
PRECLINICAL + HUMAN BIOLOGY
หลักฐานแต่ละชนิดตอบคนละคำถาม
Cell experiments and mouse models of age- and diet-related insulin resistance and obesity
รายงาน AMPK-linked metabolic effects และการป้องกัน insulin resistance/obesity ในหนู; ไม่ใช่ผลลดน้ำหนักหรือรักษาโรคในมนุษย์
Young, middle-aged and old mouse experiments plus measurement of endogenous MOTS-c responses to exercise in humans
การให้ MOTS‑c เพิ่ม physical capacity ในหนู ขณะที่ส่วนมนุษย์วัดการแสดงออกของ peptide ตามธรรมชาติหลัง exercise ไม่ได้ทดสอบการรักษาด้วย MOTS‑c
Randomized exercise-condition study in 30 human participants measuring endogenous circulating peptides
พบแนวโน้มการเปลี่ยน MOTS-c หลัง endurance exercise แต่ไม่ได้ให้ exogenous MOTS-c และไม่ได้ประเมินประสิทธิผลของยา
ผลเชิงประสิทธิผลจากการให้ MOTS‑c โดยตรงยังอยู่ใน cell และ animal models เป็นหลัก ส่วนงานมนุษย์ที่เผยแพร่แล้วส่วนใหญ่เป็นการวัด endogenous MOTS‑c จึงใช้สนับสนุน biological relevance ได้ แต่ใช้ยืนยันขนาดผล การรักษา หรือความปลอดภัยของ exogenous product ไม่ได้
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
MOTS‑c เป็นสัญญาณที่น่าสนใจระหว่าง mitochondrial genome, cellular stress และ metabolism และมีเหตุผลเชิงกลไกให้ศึกษาต่อในคน แต่ evidence ยังไม่รองรับคำกล่าวอ้างว่าลดน้ำหนัก เพิ่มพลังงาน เพิ่มสมรรถภาพ ชะลอวัย หรือรักษา insulin resistance ในมนุษย์ การลงทะเบียน Phase 2a หมายถึงกำลังทดสอบ ไม่ใช่พิสูจน์แล้ว
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงและช่องว่างด้านความปลอดภัย
- potential human safety risks remain unknown because completed exposure data are unavailable
- FDA identified potential immunogenicity from peptide aggregation and peptide-related impurities
- free base and acetate were considered insufficiently characterized in several quality attributes
- no adequate acute, repeat-dose, genotoxicity, reproductive or carcinogenicity studies were identified in FDA's review
- rapid hydrolysis in human blood in vitro creates unresolved pharmacokinetic uncertainty
- no FAERS reports does not establish safety because reporting and exposure are limited
สำคัญ: ไม่พบ FAERS report ≠ ปลอดภัย โดยเฉพาะเมื่อ exposure และการรายงานมีจำกัด
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and dose-response in humans
- whether NCT07505745 will demonstrate benefit or identify adverse effects
- whether exogenous MOTS-c reaches pharmacologically active concentrations in humans
- the molecular target or targets and which organs may be affected
- long-term immunogenicity, reproductive and carcinogenicity risks
- identity, purity and comparability of products using the MOTS-c name
- current Thailand, EU and UK marketing-authorisation status pending direct local verification
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
The field combines distinct evidence types: endogenous peptide measurements in humans, mechanistic cell work, administered peptide in rodents and a recruiting human trial without results. These cannot be pooled as if they were one clinical evidence base. FDA's July 2026 briefing predates completion of NCT07505745 and found no human administration data usable for its safety/effectiveness review.
FDA 2026 REVIEW
FDA เสนอไม่เพิ่ม MOTS-c ใน 503A Bulks List
FDA ระบุว่า free base และ acetate ยังมีช่องว่างด้าน characterization, quality, toxicology และ human safety/effectiveness จึงเสนอไม่เพิ่มทั้งสองรูปแบบ การทบทวนนี้ประเมิน uses ด้าน obesity และ osteoporosis สำหรับบริบทการปรุงยา
PCAC ประชุม 23 กรกฎาคม 2026 แต่ final vote documentation หรือ minutes ยังไม่ปรากฏบนหน้า FDA ที่ตรวจ 20 สิงหาคม 2026: Needs Verification. Compounding review ไม่ใช่ marketing approval
REGULATORY STATUS
สถานะต้องแยก form, ประเทศ และบริบทกีฬา
Clinical trial registration, online availability และ compounding nomination ไม่ใช่การอนุมัติยา
Needs Verification — PrimeCore has not located a direct current Thai FDA marketing-authorisation record for a MOTS-c medicine and does not infer status from online availability.
No FDA-approved MOTS-c drug identified. FDA's July 2026 briefing proposed not adding MOTS-c free base or acetate to the 503A Bulks List; PCAC discussion occurred on 23 July 2026, while final vote documentation/minutes were not posted on the checked event page as of 20 August 2026. NCT07505745 is a recruiting Phase 2a trial, not approval.
FDA's 2026 review reported that EMA did not list an authorised product containing MOTS-c or MOTS-c acetate. Direct current EMA verification remains advisable before publication updates.
Needs Verification — PrimeCore has not verified a current MOTS-c marketing authorisation in the MHRA product record.
Prohibited in sport — WADA lists MOTS-c as an example of an AMP-activated protein kinase activator under S4 Hormone and Metabolic Modulators; prohibited at all times in the 2026 List.
COMPARISON
MOTS‑c ต่างจาก SS‑31 / Elamipretide
MOTS‑c เป็น peptide ที่รายงานว่าเข้ารหัสจาก mitochondrial 12S rRNA และหลักฐาน efficacy ยังเป็น preclinical; elamipretide/SS‑31 เป็น synthetic cardiolipin-binding tetrapeptide และ Forzinity ได้รับ FDA accelerated approval สำหรับ Barth syndrome ในขอบเขตเฉพาะ กลไก ผลิตภัณฑ์ ความเสี่ยง และสถานะอนุมัติของสอง molecule นี้ใช้แทนกันไม่ได้
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
MOTS-c คืออะไร?
เป็น mitochondrial-derived peptide 16 amino acids ที่รายงานว่าเข้ารหัสจากบริเวณ mitochondrial 12S rRNA และกำลังศึกษาบทบาทด้าน cellular stress และ metabolism
MOTS-c มีงานวิจัยในคนหรือยัง?
มีงานที่วัด MOTS-c ซึ่งร่างกายสร้างเอง และมี Phase 2a NCT07505745 กำลังรับสมัคร แต่ยังไม่มีผลการทดลองรักษาด้วย exogenous MOTS-c ที่รายงานเสร็จสมบูรณ์
MOTS-c ลดน้ำหนักหรือเพิ่มสมรรถภาพในคนได้หรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ ผลที่มักถูกอ้างมาจากหนูหรือกลไกในเซลล์ ส่วน Phase 2a ในคนยังไม่มีผลลัพธ์
MOTS-c ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
ไม่พบผลิตภัณฑ์ MOTS-c ที่ FDA อนุมัติ FDA เสนอไม่เพิ่ม MOTS-c free base และ acetate ใน 503A Bulks List; compounding review ไม่ใช่ marketing approval
MOTS-c free base และ acetate เหมือนกันหรือไม่?
ไม่ FDA ถือว่าเป็นคนละ bulk drug substance และชื่อบนผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยัน form, identity, purity หรือ impurity profile
MOTS-c ถูกห้ามในกีฬาหรือไม่?
WADA ระบุ MOTS-c เป็นตัวอย่างของ AMPK activator ใน Prohibited List และข้อห้ามใช้ทั้งในและนอกการแข่งขัน นักกีฬาควรตรวจ Global DRO หรือหน่วยงานต่อต้านการใช้สารต้องห้ามของตน
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/media/193347/download
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- ClinicalTrials.govhttps://clinicaltrials.gov/study/NCT07505745
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25738459/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33473109/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34351816/
- World Anti-Doping Agencyhttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล PrimeCore ไม่รับรองผลิตภัณฑ์ MOTS‑c และไม่ตีความงานก่อนคลินิกหรือ trial registration ว่าเป็นผลรักษาในมนุษย์
Last reviewed: 20 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change