เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรTopical amide local anaesthetic combination
- หลักฐานEvidence Grade A ในบริบทและประชากรที่ระบุ
- ขอบเขตmolecule ≠ brand ≠ indication ≠ product identity
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Lidocaine + Prilocaine เป็นยาชาเฉพาะที่ชนิด amide สองชนิด ผลิตภัณฑ์ Fortacin ได้รับอนุมัติแบบส่วนกลางใน EU สำหรับ primary lifelong premature ejaculation ในผู้ชายผู้ใหญ่ โดยลดความไวชั่วคราวผ่านการปิดกั้นการนำสัญญาณประสาท ข้อบ่งใช้นี้เป็นของผลิตภัณฑ์ สูตร และเขตอำนาจที่ระบุ ไม่ควรถ่ายโอนไปยังครีม สเปรย์ หรือสินค้าผสมทุกชนิด
ENTITY & APPROVAL BOUNDARY
Lidocaine + Prilocaine คือโมเลกุล—ไม่ใช่หลักฐานของสินค้าทุกชิ้น
บริบทที่มีการอนุมัติหรือหลักฐานกำกับดูแล
- สหภาพยุโรป: Fortacin มี central marketing authorisation สำหรับ primary premature ejaculation ในผู้ชายผู้ใหญ่
- Senstend เคยเป็น duplicate application ของ Fortacin แต่การอนุญาตถูกถอนตามคำขอของผู้ถือทะเบียนด้วยเหตุผลทางการค้า จึงไม่ควรนำชื่อ Senstend มาอ้างเป็นสถานะปัจจุบัน
- ประเทศไทยและสหรัฐฯ: หน้านี้ไม่ยืนยันสถานะอนุมัติของผลิตภัณฑ์สำหรับ PE ต้องตรวจผลิตภัณฑ์ สูตร และทะเบียนในแต่ละประเทศแยกกัน
สิ่งที่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยัน
- การที่ lidocaine หรือ prilocaine มีใช้เป็นยาชาในบริบทอื่น ไม่ได้ยืนยันข้อบ่งใช้ PE ของทุกผลิตภัณฑ์
- ไม่ใช่ยารักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศและไม่แก้ทุกสาเหตุของ PE
- ไม่ควรเทียบผลของ Fortacin กับผลิตภัณฑ์ผสมออนไลน์ที่ไม่ทราบความเข้มข้น ระบบนำส่ง หรือคุณภาพ
MECHANISM
Lidocaine + Prilocaine ทำงานอย่างไร?
Lidocaine และ prilocaine ปิดกั้น voltage-gated sodium channels ชั่วคราว ลดการเริ่มต้นและการนำกระแสประสาทในบริเวณสัมผัส ผลิตภัณฑ์เฉพาะสำหรับ PE ใช้ระบบนำส่งที่ออกแบบและประเมินเป็นรายผลิตภัณฑ์ จึงไม่เท่ากับยาชาเฉพาะที่ทั่วไปทุกสูตร
กลไกช่วยอธิบายความเป็นไปได้ทางชีววิทยา แต่ไม่แทนผลลัพธ์ทางคลินิก ความเหมาะสมรายบุคคล หรือการยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์บอกอะไร?
- EMA ประเมิน randomized placebo-controlled studies ของ Fortacin และพบประโยชน์ต่อ latency, perceived control, sexual satisfaction และ distress ในประชากร primary lifelong PE ที่กำหนด
- แนวทาง EAU แนะนำ dapoxetine หรือ lidocaine/prilocaine spray เป็น first-line treatment สำหรับ lifelong PE
- หลักฐานและการอนุมัติของ metered-dose spray ไม่ควรถูกใช้รับรองครีม เจล สเปรย์ หรือผลิตภัณฑ์ผสมอื่นที่มี composition และระบบนำส่งต่างกัน
การเปรียบเทียบอย่างรับผิดชอบ
Lidocaine + Prilocaine ลดการนำสัญญาณประสาทเฉพาะที่ จึงต่างจาก dapoxetine ซึ่งปรับ serotonergic signalling ส่วนกลาง และต่างจาก PDE5 inhibitors ที่มุ่งกลไกการแข็งตัว การมีอาการมากกว่าหนึ่งแบบต้องแยกประเมิน ไม่ควรรวมผลิตภัณฑ์เอง
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยง ข้อห้าม และสัญญาณเตือนสำคัญ
- อาจเกิดความรู้สึกลดลง แสบร้อน หรือระคายเคืองบริเวณสัมผัส และอาจเกี่ยวข้องกับ erectile dysfunction ในผู้ใช้บางราย
- ยาสามารถสัมผัสคู่ได้และอาจทำให้เกิดความรู้สึกลดลงหรือแสบร้อนในคู่
- ห้ามใช้เมื่อผู้ใช้หรือคู่มีภาวะแพ้ lidocaine, prilocaine หรือยาชาเฉพาะที่ชนิด amide ที่เกี่ยวข้องตามข้อมูลผลิตภัณฑ์
- มีข้อควรระวังเฉพาะเกี่ยวกับ methaemoglobinaemia ปฏิกิริยาระหว่างยา ผิวหนังที่เสียหาย และบริบทการมีบุตร ซึ่งต้องอ่านจากฉลากและประเมินรายบุคคล
สำคัญ: เนื้อหานี้ไม่ใช้แทนการประเมินโรคหัวใจ ยาร่วม สุขภาพจิต หรือสาเหตุของอาการโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องอ่านเป็น product + country + indication
การพบชื่อโมเลกุลในฐานข้อมูลไม่ยืนยันสินค้าทุกแบรนด์ และการไม่พบระเบียนหนึ่งครั้งไม่เพียงพอจะสรุปว่าไม่ได้รับอนุมัติ
No product-specific PE approval conclusion is made on this review; verify the exact formulation and current Thai registration before making a claim
The EU authorisation of Fortacin does not establish U.S. approval; product and indication require separate verification
Fortacin is centrally authorised for primary premature ejaculation in adult men; the current product information defines its restrictions and safety boundaries
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Lidocaine + Prilocaine
Fortacin คือ Lidocaine + Prilocaine ทุกผลิตภัณฑ์หรือไม่?
ไม่ใช่ Fortacin คือผลิตภัณฑ์และระบบนำส่งเฉพาะ การอนุมัติของ Fortacin ไม่ครอบคลุมครีม สเปรย์ หรือสินค้าผสมทุกชนิด
Lidocaine + Prilocaine ใช้รักษา ED หรือไม่?
ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ของ Fortacin ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุมัติใน EU สำหรับ primary lifelong PE ในผู้ชายผู้ใหญ่
ยาชาเฉพาะที่สามารถมีผลต่อคู่ได้หรือไม่?
ได้ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ระบุความรู้สึกลดลงหรือแสบร้อนในคู่เป็นความเสี่ยงที่พบได้ จึงต้องอ่านคำเตือนของผลิตภัณฑ์จริง
Senstend ยังได้รับอนุมัติใน EU หรือไม่?
ไม่ การอนุญาตของ Senstend ถูกถอนตามคำขอของผู้ถือทะเบียนด้วยเหตุผลทางการค้า ขณะที่ Fortacin ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์อ้างอิงที่มีข้อมูล EMA
PRIMARY SOURCES
แหล่งอ้างอิงทางการ
- EMA — Fortacin EPARhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fortacin
- EMA — Fortacin product informationhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fortacin-epar-product-information_en.pdf
- EMA — Senstend withdrawn authorisationhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/senstend
- EAU — Disorders of ejaculationhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health-2022/chapter/disorders-of-ejaculation
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล ยากลุ่มนี้มีข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ ควรตรวจผลิตภัณฑ์จริงและปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพ
Last reviewed: 25 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change