เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรpentapeptide ที่กระตุ้น ghrelin receptor และการหลั่ง GH
- หลักฐานมี human PK/PD และ Phase 2 ที่ไม่พบ efficacy อย่างมีนัยสำคัญ
- สถานะไม่มีผลิตภัณฑ์ FDA-approved ที่ยืนยัน และ FDA ระบุข้อกังวลด้าน compounding
หน้านี้ไม่มีราคา ปุ่มซื้อ วิธีใช้ ขนาดยา cycle, stack หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล
QUICK ANSWER
Ipamorelin เป็น peptide growth hormone secretagogue ที่กระตุ้น ghrelin receptor และทำให้ growth hormone เพิ่มขึ้นชั่วคราว มีข้อมูล PK/PD ในอาสาสมัครสุขภาพดีและ Phase 2 ขนาดเล็กใน postoperative ileus แต่ไม่พบประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญในผลหลัก ยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ PrimeCore ยืนยันว่า FDA อนุมัติ และข้อมูลสำหรับการเพิ่มกล้ามเนื้อ ลดไขมัน หรือ anti-aging ไม่เพียงพอ
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
EVIDENCE BOUNDARY
GH response ≠ clinical benefit
การศึกษา PK/PD ในอาสาสมัครแสดง biological response หลังได้รับ ipamorelin
ไม่มี controlled human evidence เพียงพอที่จะสรุปประโยชน์เหล่านี้
Biomarker หรือ hormone response เป็น surrogate finding ไม่ใช่ clinical outcome และไม่ควรถูกเปลี่ยนเป็นคำโฆษณาผลลัพธ์
HOW DOES IT WORK?
Ipamorelin ทำงานอย่างไร?
Ipamorelin เป็น pentapeptide growth hormone secretagogue ที่ออกฤทธิ์ผ่าน growth hormone secretagogue receptor หรือ ghrelin receptor (GHSR) ข้อมูลในอาสาสมัครแสดงการเพิ่ม GH แบบเป็นช่วงหลังได้รับสาร แต่การเพิ่มฮอร์โมนหรือความจำเพาะของตัวรับเป็น mechanistic/PD finding ไม่ใช่หลักฐานว่าช่วยสร้างกล้ามเนื้อ ลดไขมัน ฟื้นตัวเร็วขึ้น หรือชะลอวัย
WHAT IS BEING STUDIED?
มีการศึกษาเรื่องใดบ้าง?
- pharmacokinetics และการตอบสนองของ growth hormone ในอาสาสมัครสุขภาพดี
- postoperative ileus หลังการผ่าตัดลำไส้ โดยศึกษา ghrelin-receptor motility pathway
- growth hormone deficiency ซึ่ง FDA ประเมินในบริบทการเสนอ bulk substance แต่พบข้อมูลประสิทธิผลและความปลอดภัยไม่เพียงพอ
- กลไก GH secretagogue และความจำเพาะเมื่อเทียบกับ GHRP อื่นในงานก่อนคลินิก
- การตรวจสารต้องห้ามในกีฬา ไม่ใช่การศึกษาประโยชน์ทางคลินิก
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์ยังจำกัด
Dose-escalation clinical study; อาสาสมัครชายสุขภาพดี 8 คนต่อระดับ รวม 5 ระดับการทดลอง วัด ipamorelin และ growth hormone
พบการหลั่ง GH เป็นหนึ่งช่วงหลังได้รับ ipamorelin และใช้สร้างแบบจำลอง PK/PD งานนี้แสดง biological activity ระยะสั้น ไม่ได้ประเมิน clinical benefit, body composition, muscle gain หรือ anti-aging
Prospective, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled proof-of-concept Phase 2; ลงทะเบียน 117 คนหลังผ่าตัดลำไส้
เวลามัธยฐานจนรับประทานอาหารมาตรฐานได้คือ 25.3 ชั่วโมงในกลุ่ม ipamorelin และ 32.6 ชั่วโมงใน placebo แต่ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ (p=0.15) และผล efficacy รองก็ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ
FDA COMPOUNDING CONTEXT
Compounded ไม่ได้แปลว่า FDA-approved
FDA ระบุว่า compounded drugs ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และไม่ได้ผ่านการทบทวน safety, effectiveness หรือ quality ก่อนวางตลาด สำหรับ ipamorelin acetate หน่วยงานระบุความเสี่ยงที่อาจเกี่ยวข้องกับ immunogenicity, aggregation และ peptide-related impurities พร้อมข้อมูลความปลอดภัยที่ไม่เพียงพอในบางเส้นทาง
การพิจารณา 503A Bulks List เป็นเรื่องกฎหมาย compounding ไม่ใช่ clinical approval และไม่ใช่หลักฐานประสิทธิผล
PRECLINICAL EVIDENCE
หลักฐานก่อนคลินิก
งานเซลล์และสัตว์สนับสนุนว่า ipamorelin มี GH-secretagogue activity และถูกพัฒนาให้มีความจำเพาะมากกว่า GHRP บางชนิด แต่ผลด้าน selectivity, gastric motility หรือองค์ประกอบร่างกายในสัตว์ไม่สามารถเขียนเป็นประโยชน์ที่ยืนยันในมนุษย์ได้
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
หลักฐานมนุษย์แสดงว่า ipamorelin สามารถกระตุ้น GH ชั่วคราว แต่ยังไม่ยืนยันประโยชน์ทางคลินิกสำหรับ growth hormone deficiency, postoperative ileus, การสร้างกล้ามเนื้อ การลดไขมัน การฟื้นตัว หรือ anti-aging การทดลอง Phase 2 ที่มีอยู่ไม่บรรลุผล efficacy อย่างมีนัยสำคัญ
KNOWN RISKS
ความเสี่ยงและสัญญาณเตือน
- FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์ผสมที่มี ipamorelin acetate อาจมีความเสี่ยง immunogenicity จาก aggregation หรือ peptide-related impurities ในบางเส้นทางการให้
- FDA ระบุว่า unnatural amino acids เพิ่มความซับซ้อนของการตรวจลักษณะและคุณภาพ peptide
- FDA briefing ทบทวนรายงาน hypokalemia, hyperglycemia และการเสียชีวิตสองรายในผู้ได้รับ ipamorelin ในการศึกษา postoperative ileus โดยระบุว่ายังไม่ชัดว่าการเสียชีวิตเกี่ยวข้องกับ ipamorelin หรือไม่
- ข้อมูลความปลอดภัยสำหรับเส้นทางการให้ที่ถูกทำตลาดออนไลน์หลายรูปแบบยังไม่เพียงพอ
- ผลิตภัณฑ์ผสมไม่ได้รับการตรวจ safety, effectiveness หรือ quality ล่วงหน้าแบบผลิตภัณฑ์ FDA-approved
- Ipamorelin อยู่ใน WADA 2026 Prohibited List ภายใต้ growth hormone secretagogues สำหรับบริบทกีฬา
สำคัญ: FDA ระบุว่ายังไม่ชัดว่าการเสียชีวิตที่รายงานในการศึกษาเกี่ยวข้องกับ ipamorelin หรือไม่ หน้านี้จึงไม่สรุปความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- ประสิทธิผลและความปลอดภัยระยะยาวสำหรับข้อกล่าวอ้างด้าน body composition หรือ anti-aging
- ขนาดความเสี่ยง immunogenicity และผลจาก peptide-related impurities ในผลิตภัณฑ์จริง
- ความปลอดภัยในผู้มีโรคประจำตัวหรือเมื่อใช้ร่วมกับสารที่ออกฤทธิ์ต่อ GH axis
- สถานะการอนุมัติปัจจุบันในไทย EU และ UK โดยไม่มีเอกสารผลิตภัณฑ์อนุมัติโดยตรง
- ตัวตน ความแรง ความบริสุทธิ์ ความปราศจากเชื้อ และการเก็บรักษาของสินค้าที่อ้างชื่อ ipamorelin
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
หลักฐานมนุษย์ส่วนใหญ่เก่า ขนาดเล็ก และเน้น PK/PD มากกว่าผลลัพธ์ที่สำคัญต่อผู้ป่วย Phase 2 postoperative ileus ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในจุดประเมินหลัก ไม่มี controlled human evidence ที่น่าเชื่อถือสำหรับ bodybuilding, fat loss หรือ anti-aging และข้อมูลจากผลิตภัณฑ์ผสมไม่เท่ากับข้อมูลของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องแยก medicine, compounding และ sport
GINAS substance record, clinical trial, compounding nomination และ WADA listing ไม่ใช่ marketing authorisation
Checked 23 August 2026 / Needs Verification — the Thai FDA public product-search interface was checked for ipamorelin, but no matching current product-level record was verified. An unsuccessful search is not proof of non-approval.
No FDA-approved ipamorelin product has been verified. FDA lists ipamorelin acetate among bulk substances that may present significant safety risks for compounding and has cited insufficient information for certain routes. A 2024 FDA advisory-committee review proposed not adding ipamorelin-related substances to the 503A Bulks List.
Checked 23 August 2026 / Needs Verification — no centrally authorised ipamorelin medicine or indication was verified in EMA's current medicines data. EMA notes that its finder does not establish all national authorisations, so national status remains open.
Checked 23 August 2026 / Needs Verification — no current ipamorelin product-level record was verified in the MHRA product-information service. An unsuccessful search is not proof of non-approval.
Prohibited in sport. The WADA 2026 Prohibited List names ipamorelin under growth hormone secretagogues. Anti-doping status is separate from medicine approval.
COMPARISON
ต่างจาก Tesamorelin อย่างไร?
Ipamorelin, GHRP-2 และ GHRP-6 เป็น growth hormone secretagogues ที่เกี่ยวข้องกับ ghrelin-receptor pathway ส่วน tesamorelin และ CJC-1295 เป็น GHRH/GHRF analogues ที่ออกฤทธิ์คนละตัวรับ Tesamorelin มีข้อบ่งใช้ FDA ที่กำหนด แต่สถานะนั้นไม่สามารถถ่ายทอดมายัง ipamorelin ได้
อ่าน Tesamorelin →FAQ
คำถามที่พบบ่อย
Ipamorelin คืออะไร?
เป็น pentapeptide growth hormone secretagogue ที่กระตุ้น ghrelin receptor และทำให้ GH เพิ่มขึ้นชั่วคราวใน human PK/PD study
Ipamorelin ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
PrimeCore ไม่พบผลิตภัณฑ์ ipamorelin ที่ FDA อนุมัติ และเอกสาร FDA ระบุข้อกังวลด้านข้อมูล ความปลอดภัย และการใช้เป็น bulk substance สำหรับ compounding
มีหลักฐานว่า Ipamorelin เพิ่มกล้ามเนื้อหรือลดไขมันในคนหรือไม่?
ยังไม่มี controlled human evidence ที่เพียงพอ การเพิ่ม GH ในการศึกษา PK/PD ไม่ใช่หลักฐานยืนยันการเพิ่มกล้ามเนื้อหรือลดไขมัน
ผล Phase 2 postoperative ileus เป็นบวกหรือไม่?
ไม่ชัดเจนและไม่บรรลุผลหลัก ความแตกต่างของเวลาในการรับประทานอาหารมาตรฐานไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ และผลรองก็ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ
นักกีฬาสามารถใช้ Ipamorelin ได้หรือไม่?
WADA 2026 Prohibited List ระบุ ipamorelin ภายใต้ growth hormone secretagogues นักกีฬาควรตรวจข้อกำหนด anti-doping และ TUE กับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- U.S. Food and Drug Administrationhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- U.S. Food and Drug Administrationhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/october-29-2024-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-10292024
- U.S. Food and Drug Administrationhttps://www.fda.gov/media/182088/download
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10496658/
- PubMed / U.S. National Library of Medicinehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25331030/
- ClinicalTrials.gov / U.S. National Library of Medicinehttps://clinicaltrials.gov/study/NCT00672074
- World Anti-Doping Agencyhttps://www.wada-ama.org/en/resources/world-anti-doping-program/prohibited-list
- World Anti-Doping Agencyhttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- FDA Global Substance Registration Systemhttps://precision.fda.gov/ginas/app/ui/browse-substance?search=root_codes_comments%3A%22Growth%2BHormone-Releasing%2BHormone%2BAnalogue%22
- UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyhttps://products.mhra.gov.uk/
- European Medicines Agencyhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- Thai FDA Drug Product Searchhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล Ipamorelin ยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ PrimeCore ยืนยันว่าได้รับอนุมัติจาก FDA
Last reviewed: 23 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change