เข้าใจใน 3 บรรทัด
- Identitynonpeptide small molecule ≠ peptide ≠ growth hormone
- Human evidenceGH/IGF-1 and fat-free mass changes ≠ strength or disease benefit
- Statusnot FDA-approved, not a dietary supplement, prohibited in sport
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Ibutamoren หรือ MK-677 เป็น small-molecule agonist ของ ghrelin receptor (GHS-R1a) ที่กระตุ้นการหลั่ง growth hormone และทำให้ IGF-1 เพิ่มขึ้น ไม่ใช่ peptide และไม่ใช่ growth hormone แม้มี randomized human trials หลายงาน แต่ผลยังไม่ยืนยันประโยชน์กว้าง: ในผู้สูงอายุ fat-free mass เพิ่มโดยไม่เพิ่ม strength หรือ function, ใน Alzheimer disease ตัวชี้วัดเปลี่ยนแต่โรคไม่ช้าลง และมีข้อกังวลเรื่องความอยากอาหาร น้ำหนัก บวมน้ำ glucose homeostasis และสัญญาณ congestive heart failure
IDENTITY
ชื่อคล้าย peptide แต่เป็น small molecule
ออกฤทธิ์ที่ ghrelin / GHS-R1a receptor
ชื่อรหัสที่พบในงานวิจัยและเอกสาร FDA
ชื่อที่ใช้ในโครงการวิจัย pediatric GHD
recombinant human GH ไม่ใช่ ibutamoren
Identity boundary: ชื่อ MK-677 บน supplier catalogue ไม่พิสูจน์ว่าเป็น clinical-trial API และไม่ยืนยันตัวตน ความแรง ความบริสุทธิ์ หรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์
MECHANISM
การเพิ่มฮอร์โมนเป็น target engagement ไม่ใช่ผลการรักษา
กลไกอธิบายว่าทำไม GH และ IGF-1 อาจเพิ่ม แต่ไม่ยืนยันการเพิ่มแรง การทำงานของร่างกาย การลดไขมัน การฟื้นตัว การชะลอวัย หรือการเปลี่ยนโรค การตีความต้องดู endpoint ของแต่ละ trial ไม่ใช่อาศัย biomarker เพียงอย่างเดียว
CONTROLLED HUMAN EVIDENCE
มีข้อมูลมนุษย์ แต่ผลลัพธ์สำคัญไม่สนับสนุนข้อกล่าวอ้างกว้าง
Fat-free mass increased; strength and function did not
randomized double-blind trial พบ GH/IGF-1 และ fat-free mass เพิ่ม แต่ไม่พบการพัฒนาด้าน strength หรือ function น้ำหนักและ fasting glucose เพิ่ม และ insulin sensitivity ลดลง
No significant total or visceral fat reduction
GH, IGF-1 และ fat-free mass เพิ่ม แต่ total และ visceral fat ไม่ลดอย่างมีนัยสำคัญ พร้อมการแย่ลงของ oral glucose tolerance
Target engagement without disease-modifying benefit
IGF-1 เพิ่มขึ้น แต่ไม่พบประโยชน์ต่อผลลัพธ์การดำเนินโรคที่กำหนด จึงไม่ควรแปล biomarker response เป็นการรักษา Alzheimer disease
OTHER CLINICAL CONTEXT
งาน hip fracture และ pediatric research ไม่ขยายเป็น approval
Functional recovery study
randomized placebo-controlled trial ศึกษาการฟื้นตัวหลัง hip fracture ในผู้สูงอายุ แต่ population และ endpoint เฉพาะนี้ไม่รองรับคำกล่าวอ้างด้าน bodybuilding หรือ anti-aging
Trial stopped early after a CHF imbalance
งานต่อมาถูกยุติก่อนกำหนดจาก safety signal ของ congestive heart failure; FDA transcript รายงาน 4 เหตุการณ์ในกลุ่ม ibutamoren เทียบกับ 1 ใน placebo
Short endocrine response is not long-term growth efficacy
งานสั้นในเด็กที่มี GHD และการศึกษา acute LUM-201 response ตรวจ GH/IGF-1 หรือการคัดเลือกผู้ตอบสนอง ไม่ใช่หลักฐาน long-term growth benefit หรือ marketing approval
Evidence Grade B ไม่ใช่คะแนนว่าดี: หมายถึงมี controlled human evidence เพียงพอให้ประเมินได้ แต่ผลด้าน efficacy ยัง mixed/negative และ safety signal มีนัยสำคัญ
SAFETY
ประเด็นเมแทบอลิซึม ของเหลว และหัวใจต้องมาก่อนข้อกล่าวอ้าง
- ความอยากอาหารและน้ำหนักเพิ่ม รวมถึง fluid retention หรือ edema
- fasting glucose และ HbA1c อาจเพิ่ม พร้อม insulin sensitivity หรือ glucose tolerance ที่แย่ลง
- รายงาน fatigue, muscle pain, arthralgia, carpal tunnel symptoms และหายใจลำบากในบางการศึกษา
- มี congestive heart failure imbalance ใน hip-fracture development program ซึ่งทำให้ trial หนึ่งหยุดก่อนกำหนด
- FDA review ระบุช่องว่างด้าน carcinogenicity และข้อกังวล nonclinical รวมถึง reproductive/developmental effects
- ข้อมูลระยะยาวในประชากรทั่วไป การใช้ร่วมกับยาอื่น และคุณภาพของผลิตภัณฑ์ออนไลน์ยังไม่ established
REGULATORY + SPORT
ไม่ใช่ยาที่ FDA อนุมัติ และไม่ใช่ dietary supplement
Checked 29 August 2026 / Needs Verification — ไม่พบ product-level Thai authorisation ของ exact ibutamoren/MK-677 จากแหล่งสาธารณะที่ตรวจ การค้นหาไม่พบไม่ใช่หลักฐานยืนยันว่าไม่มีทะเบียนทุกกรณี และ supplier catalogue ไม่ใช่ทะเบียนยา
FDA ระบุว่า ibutamoren/MK-677 ไม่ได้รับอนุมัติ ความปลอดภัยและประสิทธิผลยังไม่ established และ ibutamoren ถูกตัดออกจากนิยาม dietary supplement การศึกษา IND, การหารือ PCAC หรือ GSRS substance record ไม่ใช่ marketing approval
FDA ตรวจพบ ibutamoren ที่ไม่ได้ประกาศในผลิตภัณฑ์ Agebox iKids Growth Day Formula; เหตุการณ์นี้เป็นคำเตือนด้าน adulteration และความเสี่ยง ไม่ใช่หลักฐานยืนยันคุณภาพของสินค้าอื่น
WADA 2026 explicitly lists ibutamoren (MK-677) under S2.2.4 growth hormone secretagogues, prohibited at all times. สถานะนี้แยกจากการอนุมัติยา
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
Ibutamoren หรือ MK-677 คืออะไร?
Ibutamoren เป็น nonpeptide small-molecule ghrelin-receptor agonist และ growth-hormone secretagogue ไม่ใช่ peptide, growth hormone หรือ somatropin โดย MK-677, MK-0677 และ LUM-201 เป็นชื่อที่พบในบริบทการพัฒนา
Ibutamoren เพิ่มกล้ามเนื้อหรือความแข็งแรงในคนได้หรือไม่?
ยังสรุปเช่นนั้นไม่ได้ งานระยะยาวในผู้สูงอายุพบ fat-free mass เพิ่ม แต่ไม่พบการพัฒนาด้าน strength หรือ function ดังนั้นการเปลี่ยนองค์ประกอบร่างกายไม่ใช่หลักฐานยืนยันสมรรถภาพ
Ibutamoren ช่วยลดไขมันหรือรักษาโรคอ้วนหรือไม่?
งานสุ่มในชายอ้วน 24 คนพบ GH/IGF-1 และ fat-free mass เพิ่ม แต่ไม่พบการลด total หรือ visceral fat อย่างมีนัยสำคัญ และ oral glucose tolerance แย่ลง
Ibutamoren ได้รับ FDA approval หรือไม่?
ไม่ FDA ระบุว่า ibutamoren หรือ MK-677 ไม่ได้รับอนุมัติ และความปลอดภัยกับประสิทธิผลยังไม่ established การถูกศึกษาเป็นยาใหม่หรือถูกหารือในบริบท compounding ไม่ใช่ marketing approval
MK-677 เป็น dietary supplement หรือไม่?
ไม่ FDA ระบุว่า ibutamoren ถูกตัดออกจากนิยาม dietary supplement ภายใต้กฎหมายสหรัฐฯ และเคยพบเป็นส่วนผสมที่ไม่ประกาศในผลิตภัณฑ์ที่หน่วยงานเตือนผู้บริโภค
Ibutamoren ถูกห้ามในการกีฬาหรือไม่?
ถูกห้าม WADA 2026 ระบุ ibutamoren (MK-677) ในกลุ่ม S2.2.4 growth hormone secretagogues ซึ่งห้ามตลอดเวลา สถานะ anti-doping ไม่ใช่การอนุมัติยา
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/musclepower-enterprise-ltd-dba-monster-king-and-ge-labs-719339-12122025
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/agebox-ikids-growth-day-formula-may-be-harmful-due-hidden-ingredient
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/media/182087/download?attachment=
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/media/185413/download
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18981485/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9467542/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19015485/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15066065/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21067829/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11452249/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35354138/
- clinicaltrials.govhttps://clinicaltrials.gov/study/NCT00074529
- www.wada-ama.orghttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- pertento.fda.moph.go.thhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา ปริมาณใช้ วิธีผสม หรือขั้นตอนการฉีด PrimeCore ไม่ยืนยันการใช้ ibutamoren เพื่อเพิ่มกล้ามเนื้อ ลดไขมัน ชะลอวัย หรือรักษาโรค
Last reviewed: 29 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending