เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรSelective serotonin reuptake inhibitor (SSRI)
- หลักฐานEvidence Grade A ในบริบทและประชากรที่ระบุ
- ขอบเขตmolecule ≠ brand ≠ indication ≠ product identity
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Fluvoxamine เป็น selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) ระเบียน FLUVOXIN 50 ของ อย. ไทยที่ตรวจระบุข้อบ่งใช้สำหรับโรคซึมเศร้าและโรคย้ำคิดย้ำทำ ส่วนฉลากยาเม็ดสหรัฐฯ ที่ตรวจระบุ obsessive-compulsive disorder (OCD) การใช้เพื่อชะลอการหลั่งใน premature ejaculation เป็น off-label ตามแนวทาง EAU ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ PE ที่ได้รับอนุมัติ และต้องประเมินปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างระมัดระวัง
ENTITY & APPROVAL BOUNDARY
Fluvoxamine คือโมเลกุล—ไม่ใช่หลักฐานของสินค้าทุกชิ้น
บริบทที่มีการอนุมัติหรือหลักฐานกำกับดูแล
- ประเทศไทย: ระเบียน FLUVOXIN 50 เลขทะเบียน 1C 61/67 ที่ตรวจมีสถานะคงอยู่ เป็นยาอันตราย และระบุข้อบ่งใช้โรคซึมเศร้ากับโรคย้ำคิดย้ำทำ ไม่ได้ระบุ premature ejaculation
- สหรัฐฯ: ฉลาก fluvoxamine maleate tablets ที่ตรวจระบุการรักษา obsessions และ compulsions ใน OCD และไม่ได้ระบุ premature ejaculation
- ชื่อสารเดียวกันอาจอยู่ในผลิตภัณฑ์หรือ formulation ที่มีฉลากต่างกัน จึงต้องตรวจ immediate-release, controlled-release, ชื่อการค้า และประเทศแยกจากกัน
สิ่งที่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยัน
- หลักฐาน PE ไม่เปลี่ยน fluvoxamine ให้เป็นยาที่อนุมัติสำหรับ PE โดยอัตโนมัติ
- ข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์ immediate-release ไม่ควรถ่ายโอนไปยัง controlled-release หรือผลิตภัณฑ์อื่นโดยไม่อ่านฉลากเฉพาะ
- ผลต่อการหลั่งไม่ใช่หลักฐานรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ เพิ่มความต้องการ หรือเพิ่มความพึงพอใจในทุกคน
MECHANISM
Fluvoxamine ทำงานอย่างไร?
Fluvoxamine ยับยั้ง serotonin transporter และเพิ่ม serotonergic signalling ในระบบประสาทส่วนกลาง กลไกนี้สัมพันธ์ทั้งกับผลทางจิตเวช การชะลอการหลั่ง และ sexual dysfunction นอกจากนี้ fluvoxamine ยับยั้งเอนไซม์ตับหลายเส้นทาง โดยเด่นที่ CYP1A2 และ CYP2C19 จึงอาจเปลี่ยนระดับยาร่วมบางชนิดอย่างมีนัยสำคัญ กลไกเพียงอย่างเดียวไม่สามารถกำหนดความเหมาะสมรายบุคคลได้
กลไกช่วยอธิบายความเป็นไปได้ทางชีววิทยา แต่ไม่แทนผลลัพธ์ทางคลินิก ความเหมาะสมรายบุคคล หรือการยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์บอกอะไร?
- แนวทาง EAU ระบุ fluvoxamine ร่วมกับ citalopram, fluoxetine, paroxetine และ sertraline ในกลุ่ม SSRI ที่ใช้แบบ off-label สำหรับ PE และสรุปว่ากลุ่ม SSRI สามารถเพิ่ม ejaculatory latency ในประชากรที่ศึกษา
- EAU จัด off-label SSRI เป็นทางเลือก second-line หลังประเมินชนิด PE และจัดการ ED การติดเชื้อ หรือสาเหตุของ acquired PE ก่อน โดยผลลัพธ์ระยะยาวของการรักษาทางยาใน PE ยังไม่แน่นอน
- การกล่าวถึงประสิทธิผลของ SSRI เป็นระดับกลุ่มไม่ใช่หลักฐานว่า interaction, tolerability, psychiatric risk หรือความเหมาะสมของ fluvoxamine เท่ากับ SSRI ตัวอื่น
การเปรียบเทียบอย่างรับผิดชอบ
Fluvoxamine, citalopram, fluoxetine, sertraline, paroxetine และ dapoxetine เป็นคนละสารและคนละผลิตภัณฑ์ แม้อยู่ในกลุ่ม SSRI หลายตัว Fluvoxamine มี interaction profile จากการยับยั้งเอนไซม์ที่ต้องพิจารณาเด่นชัด ส่วน dapoxetine มีบริบทการอนุมัติ PE ในบางประเทศ การเปรียบเทียบ latency ไม่ใช่ product ranking หรือหลักฐานว่าใช้แทนกันได้
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยง ข้อห้าม และสัญญาณเตือนสำคัญ
- ฉลากมี boxed warning เรื่องความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่อายุน้อย และต้องติดตามการเปลี่ยนแปลงทางคลินิก
- อาจเกิด serotonin syndrome โดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับยา serotonergic และมีข้อห้ามหรือข้อจำกัดสำคัญกับ MAOI และยาบางชนิดที่ระดับยาอาจเพิ่มขึ้นจากการยับยั้งเอนไซม์
- Fluvoxamine มี interaction profile ที่สำคัญจากการยับยั้ง CYP1A2, CYP2C19 และเส้นทางอื่น รายการยาร่วมต้องตรวจจากฉลากปัจจุบัน ไม่ควรอนุมานความปลอดภัยจากชื่อกลุ่ม SSRI
- อาจเกิด sexual dysfunction, bleeding risk, hyponatraemia, mania/hypomania, seizure, angle-closure glaucoma, impairment และ discontinuation syndrome หากหยุดเร็วเกินไป
สำคัญ: เนื้อหานี้ไม่ใช้แทนการประเมินโรคหัวใจ ยาร่วม สุขภาพจิต หรือสาเหตุของอาการโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องอ่านเป็น product + country + indication
การพบชื่อโมเลกุลในฐานข้อมูลไม่ยืนยันสินค้าทุกแบรนด์ และการไม่พบระเบียนหนึ่งครั้งไม่เพียงพอจะสรุปว่าไม่ได้รับอนุมัติ
FLUVOXIN 50 (1C 61/67) is an active dangerous-drug registration for depression and OCD; premature ejaculation is not listed in the reviewed indication
Reviewed fluvoxamine maleate tablet labeling is approved for OCD; premature ejaculation is absent from the indication
Fluvoxamine is discussed as an off-label SSRI alternative for PE, generally after subtype and underlying-cause assessment
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Fluvoxamine
Fluvoxamine ได้รับอนุมัติสำหรับ premature ejaculation หรือไม่?
ไม่ใช่ในระเบียนไทยและฉลากสหรัฐฯ ที่ตรวจ ทั้งสองแหล่งระบุบริบททางจิตเวช ส่วนการใช้กับ PE ที่ EAU กล่าวถึงเป็น off-label
Fluvoxamine ใช้รักษาอะไรตามระเบียน อย. ไทยที่ตรวจ?
ระเบียน FLUVOXIN 50 ที่ตรวจระบุโรคซึมเศร้าและโรคย้ำคิดย้ำทำ ต้องตรวจทะเบียนและเอกสารกำกับของผลิตภัณฑ์จริงก่อนสรุปทุกครั้ง
เหตุใด Fluvoxamine จึงมีปฏิกิริยาระหว่างยามาก?
Fluvoxamine ยับยั้งเอนไซม์ตับหลายเส้นทาง โดยเด่นที่ CYP1A2 และ CYP2C19 จึงอาจเพิ่มระดับยาร่วมบางชนิด รายการยาและข้อห้ามต้องตรวจจากฉลากปัจจุบันโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
Fluvoxamine กับ Luvox CR เหมือนกันหรือไม่?
มีสารออกฤทธิ์เกี่ยวข้องกันแต่ formulation และฉลากเป็นของแต่ละผลิตภัณฑ์ ข้อบ่งใช้หรือข้อกำหนดของ controlled-release ไม่ควรถ่ายโอนให้ยาเม็ด immediate-release โดยอัตโนมัติ
หยุด Fluvoxamine เองได้หรือไม่?
ไม่ควรหยุดหรือเปลี่ยนยาเอง เพราะอาจเกิด discontinuation syndrome และ interaction เมื่อเปลี่ยนยาร่วม ต้องวางแผนกับผู้ประกอบวิชาชีพ
PRIMARY SOURCES
แหล่งอ้างอิงทางการ
- Thai FDA — FLUVOXIN 50 registrationhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1022670006111C
- DailyMed — current fluvoxamine maleate tablets labelhttps://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=52b29024-b639-4c88-ac6c-0c64dbd204f4
- U.S. FDA — fluvoxamine maleate labelhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021519s009lbl.pdf
- EAU — Disorders of ejaculationhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health-2022/chapter/disorders-of-ejaculation
- EAU — Sexual and Reproductive Health methodologyhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/methodology
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล ยากลุ่มนี้มีข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ ควรตรวจผลิตภัณฑ์จริงและปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพ
Last reviewed: 25 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change