เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรPDE5 inhibitor
- หลักฐานEvidence Grade A ในบริบทและประชากรที่ระบุ
- ขอบเขตmolecule ≠ brand ≠ indication ≠ product identity
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Avanafil เป็น PDE5 inhibitor ที่มีผลิตภัณฑ์ Stendra ในสหรัฐฯ และ Spedra ใน EU สำหรับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ใหญ่ ระเบียน อย. ไทยของ Spedra ที่ตรวจพบระบุว่าถูกยกเลิกเนื่องจากโอนทะเบียน จึงยังไม่ควรสรุปสถานะผลิตภัณฑ์ปัจจุบันจนกว่าจะพบระเบียนผู้รับโอน
ENTITY & APPROVAL BOUNDARY
Avanafil คือโมเลกุล—ไม่ใช่หลักฐานของสินค้าทุกชิ้น
บริบทที่มีการอนุมัติหรือหลักฐานกำกับดูแล
- สหรัฐฯ: Stendra ได้รับอนุมัติสำหรับ ED ในผู้ใหญ่
- EU: Spedra มี central marketing authorisation สำหรับ ED ในผู้ใหญ่
- ไทย: ระเบียน Spedra ที่พบเป็นรายการเดิมซึ่งถูกยกเลิกเพราะโอนทะเบียน ต้องค้นหาผู้รับโอนก่อนยืนยันสถานะปัจจุบัน
สิ่งที่ข้อมูลนี้ไม่ยืนยัน
- ระเบียนเดิมที่ถูกโอนไม่ยืนยันว่าปัจจุบันไม่มีผลิตภัณฑ์อนุมัติ และไม่ยืนยันว่ายังจำหน่าย
- คำว่าออกฤทธิ์เร็วไม่ใช่หลักฐานว่าปลอดภัยกว่า เหมาะกว่า หรือมีประสิทธิผลเหนือกว่า
- สินค้าออนไลน์ที่ใช้ชื่อ Spedra หรือ avanafil ต้องตรวจตัวตนและทะเบียนแยก
MECHANISM
Avanafil ทำงานอย่างไร?
Avanafil ยับยั้ง PDE5 และเพิ่มผลของ nitric oxide–cGMP ต่อกล้ามเนื้อเรียบและการไหลเวียนเลือดภายใต้การกระตุ้นทางเพศ การอธิบายว่า selective หรือออกฤทธิ์เร็วกว่าไม่ควรใช้เป็นข้อสรุปว่าดีกว่ายาอื่นโดยไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรง
กลไกช่วยอธิบายความเป็นไปได้ทางชีววิทยา แต่ไม่แทนผลลัพธ์ทางคลินิก ความเหมาะสมรายบุคคล หรือการยืนยันคุณภาพผลิตภัณฑ์
HUMAN EVIDENCE
หลักฐานในมนุษย์บอกอะไร?
- EMA ประเมินการทดลองหลักในผู้ชายที่มี ED รวมทั้งประชากรทั่วไป เบาหวาน และหลังผ่าตัดต่อมลูกหมาก
- Stendra มีฉลาก FDA สำหรับ ED ในผู้ใหญ่
- แนวทาง EAU พิจารณา PDE5 inhibitors เป็นกลุ่มการรักษาลำดับแรก ไม่ได้จัดอันดับ avanafil ว่าเหมาะกับทุกคน
การเปรียบเทียบอย่างรับผิดชอบ
Avanafil ใช้กลไกเดียวกับ PDE5 inhibitors ตัวอื่น แต่ความแตกต่างที่มีความหมายต้องอ่านจากฉลากและ head-to-head evidence ไม่ควรแปลงข้อความเรื่องเวลาออกฤทธิ์เป็นคำแนะนำการใช้หรือคำจัดอันดับ
SAFETY BOUNDARY
ความเสี่ยง ข้อห้าม และสัญญาณเตือนสำคัญ
- ห้ามใช้ร่วมกับ nitrate หรือ guanylate-cyclase stimulator
- มีความเสี่ยงความดันต่ำเมื่อใช้ร่วมกับ alpha-blocker ยาลดความดัน หรือแอลกอฮอล์
- ยาที่ยับยั้ง CYP3A4 อย่างแรงอาจเพิ่ม exposure และเป็นข้อห้าม/ข้อจำกัดตามฉลาก
- มีคำเตือนด้านหัวใจ priapism และการมองเห็นหรือการได้ยินลดลงฉับพลัน
สำคัญ: เนื้อหานี้ไม่ใช้แทนการประเมินโรคหัวใจ ยาร่วม สุขภาพจิต หรือสาเหตุของอาการโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
REGULATORY STATUS
สถานะต้องอ่านเป็น product + country + indication
การพบชื่อโมเลกุลในฐานข้อมูลไม่ยืนยันสินค้าทุกแบรนด์ และการไม่พบระเบียนหนึ่งครั้งไม่เพียงพอจะสรุปว่าไม่ได้รับอนุมัติ
Historical Spedra record found; the reviewed record was cancelled due to registration transfer. Current successor record remains Needs Verification
Stendra is approved for erectile dysfunction in adult males
Spedra is centrally authorised for erectile dysfunction in adult men
FAQ · ANSWER ENGINE
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Avanafil
Avanafil กับ Spedra หรือ Stendra ต่างกันอย่างไร?
Avanafil คือสารออกฤทธิ์ ส่วน Spedra และ Stendra เป็นชื่อผลิตภัณฑ์ในเขตอำนาจต่างกัน ฉลาก ผู้รับอนุญาต และสถานะทะเบียนจึงต้องตรวจแยก
Avanafil ได้รับอนุมัติในประเทศไทยหรือไม่?
ระเบียน Spedra ที่ตรวจพบเป็นรายการซึ่งถูกยกเลิกเพราะโอนทะเบียน จึงยังต้องยืนยันระเบียนผู้รับโอนก่อนสรุปสถานะปัจจุบัน
Avanafil ปลอดภัยกว่า PDE5 inhibitor ตัวอื่นหรือไม่?
สรุปเช่นนั้นไม่ได้จากชื่อโมเลกุลหรือ selectivity เพียงอย่างเดียว ต้องพิจารณาหลักฐานเปรียบเทียบ โรคร่วม และยาที่ใช้อยู่
ใช้ร่วมกับ nitrate ได้หรือไม่?
ไม่ได้ เป็นข้อห้ามสำคัญของยากลุ่มนี้
PRIMARY SOURCES
แหล่งอ้างอิงทางการ
- Thai FDA — historical Spedra recordhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1012631511311C&drgtpcd=1&pvncd=10&rgtno=6315113&rgttpcd=1C
- DailyMed — Stendra labelhttps://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=fa7d93e3-b69b-4e02-8146-89760cd8e9d6
- EMA — Spedra EPARhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spedra
- EAU — Management of erectile dysfunctionhttps://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/management-of-erectile-dysfunction
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล ยากลุ่มนี้มีข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญ ควรตรวจผลิตภัณฑ์จริงและปรึกษาผู้ประกอบวิชาชีพ
Last reviewed: 25 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change