เข้าใจใน 3 บรรทัด
- คืออะไรexperimental small-molecule NNMT inhibitor—ไม่ใช่ peptide
- หลักฐานcell and mouse evidence only; no verified human clinical study
- สถานะไม่พบ FDA-approved drug; FDA ระบุปัญหาสิทธิข้อยกเว้น 503B ใน warning letter ปี 2026
ข้อมูลจากหนูไม่สามารถใช้กำหนดผลลัพธ์ ความปลอดภัย หรือแนวทางการใช้ในมนุษย์ได้
QUICK ANSWER
5-Amino-1MQ หรือ 5-amino-1-methylquinolinium เป็น experimental small-molecule inhibitor ของเอนไซม์ NNMT ไม่ใช่ peptide งานที่รายงานน้ำหนักและไขมันลดลงเป็นการทดลองในหนู diet-induced obesity และงานกลไกในเซลล์ PrimeCore ยังไม่พบ human clinical trial, human pharmacokinetics หรือ clinical safety data ที่ยืนยันได้ จึงไม่สามารถสรุปผลลดน้ำหนักหรือความปลอดภัยในคน
KEY FACTS
ข้อมูลสำคัญโดยสรุป
IDENTITY BOUNDARY
5-Amino-1MQ is not a peptide
5-amino-1-methylquinolinium; synthetic small molecule
salt, identity, purity และ formulation ต้องยืนยันแยก; FDA UNII ไม่ใช่ approval
5-Amino-1MQ ≠ genetic NNMT knockdown ≠ another NNMT inhibitor งาน target validation สนับสนุนสมมติฐาน แต่ไม่ใช่หลักฐานของผลิตภัณฑ์เดียวกัน
WHAT IS IT?
Research tool ที่มุ่งยับยั้ง NNMT
5-Amino-1MQ ถูกพัฒนาบน quinolinium scaffold เพื่อยับยั้ง nicotinamide N-methyltransferase งานช่วงแรกประเมิน enzyme selectivity, cell permeability และ metabolic effects ก่อนนำไปศึกษาใน mouse models—ยังไม่ใช่ยาลดน้ำหนักที่ผ่าน clinical development
HOW DOES IT WORK?
NNMT → NAD/SAM metabolism เป็นกลไกที่เสนอ
NNMT ใช้ S-adenosylmethionine (SAM) เพื่อ methylate nicotinamide ให้เป็น 1-methylnicotinamide (1-MNA) งานเซลล์และหนูเสนอว่า 5-Amino-1MQ ยับยั้ง NNMT ทำให้ 1-MNA ลดลง และอาจเปลี่ยน NAD+, SAM, polyamine flux, lipogenesis และ energy expenditure แต่ pathway เหล่านี้มีความซับซ้อนและแตกต่างตามเนื้อเยื่อ การเปลี่ยน metabolite ใน adipocyte หรือหนูไม่ยืนยันการเผาผลาญไขมันหรือการลดน้ำหนักในมนุษย์
WHAT IS BEING STUDIED?
กำลังศึกษาเรื่องอะไร?
- NNMT inhibition and metabolite changes in cultured adipocytes
- body weight, adipose mass and plasma lipids in diet-induced obese mice
- NNMT inhibition combined with reduced-calorie diet in obese mice
- mouse pharmacokinetics, tissue distribution and metabolic endpoints
- cell proliferation in HeLa and other experimental cancer models
- cardiac, muscle and inflammatory pathways in cell and animal research
HUMAN EVIDENCE
No verified human clinical study
Checked 23 August 2026 — no verified human clinical study. The exact-name ClinicalTrials.gov queries for “5-Amino-1MQ” and “5-amino-1-methylquinolinium” returned 0 records. PrimeCore also found no peer-reviewed human administration, pharmacokinetic, dose-finding or results-reported exact-molecule study. An unsuccessful registry search is not proof that no study exists anywhere, so future updates remain Needs Verification. Vendor anecdotes and online self-reports are not clinical evidence.
ไม่มี randomized human weight-loss outcome
ไม่มี verified human PK, dose-finding หรือ safety trial
Evidence Grade E: animal efficacy ≠ early human evidence
PRECLINICAL EVIDENCE
Cell and mouse findings—not clinical benefit
Biochemical and adipocyte experiments plus short systemic administration in diet-induced obese mice; nine mice per group in the main 11-day comparison
5-Amino-1MQ lowered 1-MNA, altered NAD+/SAM-related metabolites and suppressed lipogenesis in cells; treated mice had lower body weight, white-adipose mass, adipocyte size and cholesterol. These are preclinical endpoints, not human weight-loss evidence.
Dose-response, plasma pharmacokinetics, tissue distribution and metabolic assessment in diet-induced obese mice
Reported dose-dependent effects on weight/fat gain, glucose tolerance, insulin sensitivity and fatty-liver measures. Mouse PK and efficacy cannot establish oral bioavailability, exposure, efficacy or safety in humans.
Diet-induced obese mice switched to lower-fat diet with or without 5-Amino-1MQ; approximately seven weeks; small groups
Combination groups showed changes in adiposity and gut-microbiome profiles. Diet was changed concurrently, and mouse microbiome/body-composition findings do not establish independent clinical benefit in people.
Cultured cervical-cancer and comparison kidney-cell lines exposed to 5MQ across concentrations
Reported concentration- and time-dependent anti-proliferative signals in HeLa cells. This is a cell study and does not support cancer treatment, cancer prevention or human safety claims.
The strongest substance-specific findings are from cultured adipocytes and diet-induced obese mice. Additional studies support NNMT as a biological target, but genetic knockdown, other NNMT inhibitors and 5-Amino-1MQ are not interchangeable interventions. No animal result establishes a validated human formulation, route, exposure or clinical benefit.
POTENTIAL FINDINGS
หลักฐานบอกอะไรได้—and ไม่ได้?
5-Amino-1MQ is a useful experimental tool for investigating NNMT, NAD/SAM metabolism and adipose biology. The mouse results justify further research, but they do not show that the molecule reduces body weight, visceral fat, fatty liver, glucose, cancer risk or aging-related decline in humans. Descriptions such as “non-stimulant fat burner” exceed the verified evidence.
KNOWN RISKS
Human safety is unknown
- human adverse effects are unknown because no verified clinical safety or exposure study was identified
- human pharmacokinetics, oral bioavailability, tissue distribution and dose-response are unknown
- long-term toxicology, genotoxicity, carcinogenicity and reproductive/developmental safety are not established for human use
- NNMT participates in nicotinamide, NAD and methyl-donor metabolism, so systemic inhibition may have tissue-specific or unintended effects
- free molecule, iodide and other marketed salt/form descriptions cannot be assumed equivalent
- identity, purity, potency, residual solvents, microbiological quality and sterility cannot be inferred from an online label
- FDA documented broader sterility and quality failures at a facility associated with compounded 5-Amino-1MQ; that letter does not establish every product has the same defect
สำคัญ: no observed adverse effect in a short mouse study ≠ safe in humans
UNKNOWNS
สิ่งที่ยังไม่ทราบ
- whether any formulation is tolerable or effective in humans
- validated human pharmacokinetics and target engagement
- which tissues are affected and whether NNMT inhibition has harmful context-dependent effects
- long-term metabolic, hepatic, cardiovascular, neurologic and oncologic consequences
- drug interactions and risks in pregnancy, lactation or chronic disease
- comparability of 5-Amino-1MQ free molecule, iodide and marketed products
- current Thailand, EU and UK product-specific regulatory status pending direct verification
LIMITATIONS
ข้อจำกัด
There is no verified human evidence base to grade for efficacy or safety. Published findings come from cells and small animal studies with model-specific diets, routes, exposure periods and endpoints. Some papers study genetic NNMT knockdown or different inhibitors rather than 5-Amino-1MQ itself. Apparent absence of adverse effects in short mouse experiments cannot establish human safety.
FDA 2026 CONTEXT
FDA warning letter: 503B exemption conditions were not met
FDA ระบุ 5-amino-1-methylquinolinium iodide ใน warning letter ถึง GenoGenix เมื่อ 20 มกราคม 2026 ว่าไม่ปรากฏใน 503B Bulks List และผลิตภัณฑ์ที่ปรุงไม่ได้อยู่ใน shortage list จึงไม่เข้าเงื่อนไขข้อยกเว้นที่อ้าง รวมทั้งไม่เข้า interim policy สำหรับ Category 1
Facility-specific warning letter ≠ clinical efficacy review. แต่เป็นหลักฐานทางกำกับดูแลที่ชัดว่า “compounded” หรือ “research use” ไม่เท่ากับ FDA approval
REGULATORY STATUS
Approval = jurisdiction + product + indication
Online availability ≠ clinical trial ≠ marketing authorisation
Regulatory recheck · 23 August 2026: ตรวจ exact molecule และ salt forms ใน Thai FDA, Drugs@FDA, FDA GSRS, ClinicalTrials.gov, EMA และ MHRA; ClinicalTrials.gov แสดง 0 exact-name records แต่ผลค้นที่ไม่พบไม่ใช่หลักฐานว่าไม่มีการศึกษาที่ใดในโลก
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. No matching current 5-Amino-1MQ, 5-amino-1-methylquinolinium or named salt product-level record was verified in the Thai FDA public medicine search. An unsuccessful search is not proof of non-approval, and online or clinic availability is not evidence of approval.
Checked 23 August 2026 — no matching FDA-approved 5-Amino-1MQ product was verified. FDA's 20 January 2026 GenoGenix warning letter states that 5-amino-1-methylquinolinium iodide was not eligible for the cited 503B exemptions because it did not appear on the 503B Bulks List and was not used for a shortage-listed drug. FDA GSRS separately identifies the parent ion as UNII PMX593N4N3, iodide as K9G33W2TTZ and chloride as KK7LU6YQL5; these identity records are not approval, and one form's record does not establish another form's status. The warning letter is facility- and compounding-specific, not a clinical efficacy review.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. No centrally authorised 5-Amino-1MQ medicine was verified in EMA's current medicines data. EMA's central finder does not establish every national authorisation, so national EU and non-medicinal categories remain open.
Checked 23 August 2026 — Needs Verification. No matching current 5-Amino-1MQ product-level record was verified in the MHRA product-information service; an unsuccessful search is not proof of non-approval.
Checked 23 August 2026 — prohibited at all times under WADA S0 based on current status. 5-Amino-1MQ is not explicitly named in the 2026 List, but it is a pharmacological substance with no verified current governmental approval for human therapeutic use and no other identified List category. Parent ion, iodide, chloride and product identity must not be conflated; an approval-status change would require reclassification. Athletes should obtain a current substance-specific determination.
COMPARISON
5-Amino-1MQ ต่างจาก NAD+, MOTS-c และ GLP-1 medicines
5-Amino-1MQ is a synthetic NNMT-inhibiting small molecule. NAD+ is an endogenous cofactor affected indirectly in some NNMT experiments, while MOTS-c is a mitochondrial-derived peptide. GLP-1 medicines such as semaglutide act through a different receptor system and have separate regulatory and human clinical evidence. None of these evidence sets can be transferred to 5-Amino-1MQ.
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
5-Amino-1MQ เป็น peptide หรือไม่?
ไม่ เป็น synthetic small molecule ในกลุ่ม quinolinium ที่ศึกษาในฐานะ NNMT inhibitor
5-Amino-1MQ มีงานวิจัยในคนหรือยัง?
PrimeCore ยังไม่พบ peer-reviewed human administration, pharmacokinetic, safety หรือ efficacy study ที่ยืนยันได้ หลักฐานที่ตีพิมพ์เป็น cell และ animal research
5-Amino-1MQ ลดน้ำหนักในคนได้หรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ ผลน้ำหนักและไขมันลดลงมาจาก diet-induced obese mice ไม่ใช่ randomized human weight-loss trial
5-Amino-1MQ เพิ่ม NAD+ หรือไม่?
งาน adipocyte และ mouse บางชิ้นพบการเปลี่ยน NAD-related metabolism หลังยับยั้ง NNMT แต่ยังไม่ทราบผลต่อ tissue NAD หรือ clinical outcome ในมนุษย์
5-Amino-1MQ ได้รับอนุมัติจาก FDA หรือไม่?
PrimeCore ไม่พบ FDA-approved drug ที่มี 5-Amino-1MQ และ FDA ระบุใน warning letter ปี 2026 ว่าสารนี้ไม่เข้าเงื่อนไขข้อยกเว้น 503B ที่สถานประกอบการนั้นอ้าง
5-Amino-1MQ ปลอดภัยหรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ เพราะไม่มี verified human clinical safety data และข้อมูล toxicology ระยะยาวยังไม่เพียงพอ
นักกีฬาสามารถใช้ 5-Amino-1MQ ได้หรือไม่?
อาจเข้าเกณฑ์ WADA S0 สำหรับ pharmacological substance ที่ไม่มี approval เพื่อใช้รักษาในมนุษย์ นักกีฬาควรขอคำตัดสินปัจจุบันจากหน่วยงาน anti-doping หรือ Global DRO
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- Thai FDA Medicine Searchhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
- Drugs@FDAhttps://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/
- U.S. FDA GSRShttps://precision.fda.gov/ginas/app/ui/substances/6f07ddfc-fdef-4319-b81f-3614668ce23c
- U.S. FDA GSRShttps://precision.fda.gov/ginas/app/ui/substances/244e5c81-594e-4721-b7cd-6dfdf4f068e0
- U.S. FDA GSRShttps://precision.fda.gov/ginas/app/ui/substances/1c10afd2-877c-4d7b-9161-46767b643b17
- ClinicalTrials.govhttps://clinicaltrials.gov/search?term=%225-Amino-1MQ%22
- European Medicines Agencyhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/genogenix-llc-718739-01202026
- U.S. FDAhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/503b-bulk-drug-substances-list
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29155147/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39161060/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35013352/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33645410/
- PubMedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24717514/
- World Anti-Doping Agencyhttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- MHRA Productshttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลนี้จัดทำเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การสั่งยา วิธีใช้ ขนาดยา หรือคำแนะนำเฉพาะบุคคล PrimeCore ไม่รับรองผลิตภัณฑ์ 5-Amino-1MQ และไม่แปลงข้อมูลจากเซลล์หรือสัตว์เป็นแนวทางสำหรับมนุษย์
Last reviewed: 23 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending · Regulatory status subject to change