เข้าใจใน 3 บรรทัด
- IdentityIGF-1Ec transcript ≠ E-domain peptide ≠ full-length MGF ≠ PEG-MGF
- Human evidenceendogenous expression studies, not administered PEG-MGF
- FDA boundaryno identified human exposure data; compounding review ≠ approval
QUICK ANSWER · AEO / GEO
Mechano Growth Factor หรือ MGF เป็นชื่อที่ใช้หลายความหมาย ตั้งแต่ IGF-1Ec splice transcript ที่ร่างกายแสดงออกหลัง mechanical stress ไปจนถึง synthetic E-domain peptide, full-length derivative และ PEGylated product ที่เรียก PEG-MGF สิ่งเหล่านี้ไม่สามารถยืมหลักฐานกันได้ FDA ระบุว่ายังไม่พบ human exposure data ของ drug products containing PEG-MGF และงานในคนที่มักถูกอ้างเป็นเพียงการวัด endogenous MGF หลัง exercise ไม่ใช่การทดลองให้สาร
IDENTITY MAP
หนึ่งชื่อครอบคลุมหลาย entity ที่ต่างกัน
วัดจาก muscle biopsy หลัง mechanical loading
มักอ้าง C-terminal 24-aa sequence
sequence and processing must be documented
PEG size/site and exact API may be unspecified
Identity boundary: คำว่า PEGylated ไม่พิสูจน์ extended half-life ในมนุษย์ และ supplier name ไม่ยืนยัน sequence, polymer distribution, attachment site, potency, purity หรือ sterility
BIOLOGY
การตอบสนองของยีนหลังออกกำลังไม่เท่ากับผลของผลิตภัณฑ์
การเปลี่ยน mRNA หรือ endogenous protein บอกว่าระบบชีววิทยาตอบสนองต่อ exercise แต่ไม่บอก pharmacokinetics, receptor activity, tissue distribution, efficacy หรือ safety ของ synthetic PEG-MGF ที่ให้จากภายนอก
HUMAN-DERIVED EVIDENCE
มี human biology แต่ไม่มี verified human administration
Exercise changed endogenous splice-variant expression
งาน resistance exercise เปรียบเทียบการแสดงออก IGF-IEa และ MGF mRNA ในกล้ามเนื้อคนอายุน้อยและสูงอายุ
Boundary: ผู้เข้าร่วมไม่ได้รับ MGF หรือ PEG-MGF
Endogenous time course plus in-vitro peptide work
ชายสุขภาพดี 10 คนทำ exercise-induced muscle damage และเก็บ biopsy; ส่วน synthetic MGF E-peptide ถูกศึกษาแยกใน C2C12 cells
Boundary: human expression arm ≠ exogenous peptide exposure
Human muscle progenitor cells are not a clinical trial
งาน cell culture รายงานผลต่อ progenitor-cell activation และ fusion potential แต่ไม่มีการให้สารแก่คนหรือวัด clinical outcome
Boundary: human-derived cells ≠ human safety or efficacy
REPLICATION + TRANSFER LIMIT
ผล MGF peptide ไม่สม่ำเสมอ และห้ามถ่ายโอนไป PEG-MGF
No apparent effect in tested myoblast systems
งานปี 2014 จากสองบริษัททดลอง synthetic COOH-terminal MGF peptide กับ human และ mouse myoblast/stem-cell systems และไม่พบผลชัดต่อ proliferation หรือ differentiation
Full-length MGF is another construct
งานปี 2016 เปรียบเทียบ full-length MGF กับ recombinant IGF-I ใน receptor assays; เป็น cell signalling ไม่ใช่ clinical benefit และไม่ใช่ PEG-MGF
“Full-length MGF” required analytical characterization
anti-doping laboratory พบผลิตภัณฑ์ที่มี sequence modifications ซึ่งแสดงว่าชื่อผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอสำหรับระบุตัวตน
Evidence Grade U: exact PEG-MGF has no identified human exposure dataset, and unmodified peptide or endogenous-expression findings cannot fill that gap
SAFETY + QUALITY
FDA ระบุช่องว่างสำคัญทั้งความปลอดภัยและการยืนยันสาร
- FDA ระบุว่ายังไม่พบ human exposure data ของ PEG-MGF ผ่าน route ใด จึงไม่ทราบว่าจะก่ออันตรายในคนหรือไม่
- มีความเสี่ยงที่อาจเกิด immunogenicity สำหรับบาง route พร้อมความซับซ้อนของ peptide-related impurities และ API characterization
- PEGylation อาจเปลี่ยน distribution, clearance, receptor access และ immune response; ห้ามถือว่าผลของ unmodified MGF ใช้แทนกันได้
- growth-factor signalling และ tissue-growth claims ทำให้ long-term proliferative risk เป็นประเด็นที่ยังไม่ได้กำหนด ไม่ใช่ผลดีที่พิสูจน์แล้ว
- ไม่มี verified human PK, dose-ranging, interaction, organ-safety หรือ long-term follow-up สำหรับ exact product
- online product เพิ่มความไม่แน่นอนของ sequence, PEG chemistry, potency, contamination และ sterility
REGULATORY + SPORT
FDA review ยังไม่ใช่ approval และ WADA ห้ามตลอดเวลา
Checked 29 August 2026 / Needs Verification — ไม่พบ product-level Thai authorisation ของ exact PEG-MGF จากแหล่งสาธารณะที่ตรวจ การค้นหาไม่พบไม่ใช่หลักฐานเด็ดขาด และ supplier catalogue ไม่ใช่ทะเบียนยา
FDA safety page ระบุ human-data, immunogenicity, impurities และ API-characterization concerns. การเสนอชื่อ 503A ถูกถอน และ FDA ระบุแผน consult PCAC ก่อนสิ้นเดือนกุมภาพันธ์ 2027; ณ วันที่ทบทวนยังไม่ใช่ marketing approval หรือ final compounding determination
WADA 2026 explicitly lists Mechano growth factors (MGFs) under S2.3, prohibited at all times. Anti-doping status is separate from approval and product quality.
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
MGF คืออะไร?
MGF เป็นชื่อที่ใช้กับ IGF-1 splice biology โดยเฉพาะ IGF-1Ec ในมนุษย์ แต่ในงานทดลองและตลาดอาจหมายถึง E-domain peptide หรือ full-length derivative ซึ่งไม่ใช่ entity เดียวกัน
PEG-MGF คืออะไร?
เป็นคำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่อ้างว่าเชื่อม polyethylene glycol กับ MGF-related peptide เพื่อเปลี่ยนคุณสมบัติของสาร แต่ชื่อไม่ระบุ sequence, PEG size, attachment site, purity หรือ biological activity ที่แน่นอน
มีการทดลอง PEG-MGF ในมนุษย์หรือไม่?
FDA ระบุว่ายังไม่พบ human exposure data ของ drug products containing PEG-MGF ผ่าน route ใด งานมนุษย์ที่มักถูกอ้างวัด endogenous transcript หรือ protein หลัง exercise ไม่ได้ให้ PEG-MGF แก่ผู้เข้าร่วม
PEG-MGF ช่วยเพิ่มกล้ามเนื้อหรือฟื้นตัวในคนหรือไม่?
ยังสรุปไม่ได้ งานเซลล์ของ unmodified MGF E-peptide ให้ผลไม่สม่ำเสมอ และไม่มี controlled human efficacy study ของ exact PEG-MGF
PEG-MGF ได้รับ FDA approval หรือไม่?
ไม่ใช่ FDA approval การถูกเสนอหรือรอประเมินในกระบวนการ 503A compounding เป็นคนละเรื่องกับ marketing authorisation และ FDA ระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยกับคุณภาพ
MGF หรือ PEG-MGF ถูกห้ามในกีฬาหรือไม่?
ถูกห้าม WADA 2026 ระบุ Mechano growth factors ภายใต้ S2.3 ซึ่งห้ามตลอดเวลา ทั้งนี้ anti-doping status ไม่ใช่การอนุมัติยา
REFERENCES
แหล่งอ้างอิงหลัก
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/media/94155/download?attachment=
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-compounding-advisory-committee/meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12562960/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19567392/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21354439/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24253050/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26991004/
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25466910/
- www.wada-ama.orghttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- pertento.fda.moph.go.thhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย การรักษา การสั่งยา ปริมาณใช้ วิธีผสม หรือขั้นตอนการฉีด PrimeCore ไม่ยืนยัน human therapeutic use ของ MGF หรือ PEG-MGF
Last reviewed: 29 August 2026 · Internal evidence and compliance review completed · External medical review pending