เข้าใจใน 3 บรรทัด
- Identity16-amino-acid hGH fragment analogue
- Human outcomeOPTIONS Phase 2B ไม่บรรลุ primary endpoint
- Boundaryanimal lipolysis ≠ proven human weight loss
QUICK ANSWER · AEO / GEO
AOD-9604 ถูกพัฒนาเพื่อ obesity แต่ FDA review ระบุว่า OPTIONS Study ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 536 คน ไม่พบความแตกต่างของ weight loss จาก placebo อย่างมีนัยสำคัญตาม primary endpoint และผู้พัฒนายุติโครงการ obesity จึงไม่มีหลักฐานรองรับคำกล่าวอ้างว่าพิสูจน์การลดน้ำหนักในมนุษย์แล้ว
HUMAN EVIDENCE
ผลในสัตว์ไม่สอดคล้องกับ pivotal human trial
Randomized placebo-controlled obesity study
ผู้ใหญ่ที่มี obesity 536 คนเข้าร่วม และ 502 คนถูกสุ่มเพื่อประเมิน AOD-9604 ร่วมกับโปรแกรมอาหารและการออกกำลังกาย
Finding: ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญใน primary endpoint ของ weight loss เมื่อเทียบ placebo; development for obesity was terminated.
Obese Zucker rat study
รายงานการลด weight gain และเพิ่ม lipolytic activity ในสัตว์ แต่ไม่ใช่ human efficacy evidence และไม่ลบผลลบของ pivotal trial
SAFETY + COMPOUNDING
FDA ระบุข้อมูลไม่พอและมีความเสี่ยงที่ยังตอบไม่ได้
- FDA ระบุ limited clinical safety information และไม่มี human PK/PD information ที่เพียงพอ
- ไม่พบข้อมูลมนุษย์สำหรับ routes ที่ถูกเสนอในการ compounding บางรูปแบบ
- มีความกังวลด้าน immunogenicity, peptide-related impurities, aggregation และ API characterization
- FDA ระบุ serious adverse events ที่อาจเกี่ยวข้อง แต่ causality ยังไม่ชัด
- ข้อมูลระยะยาวสำหรับ obesity ไม่เพียงพอ และ nonclinical signals บางส่วนต้องตีความอย่างระมัดระวัง
REGULATORY + SPORT
ไม่ใช่ยาลดน้ำหนักที่ได้รับอนุมัติ
No FDA-approved AOD-9604 product verified. FDA concluded evidence did not support effectiveness for obesity and raised compounding safety concerns.
Checked 29 August 2026 / Needs Verification — no product-level authorisation verified; search absence is not proof of non-approval.
WADA 2026 prohibits AOD-9604 as a growth hormone fragment at all times.
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
AOD-9604 คืออะไร?
เป็น synthetic peptide 16 amino acids ที่ดัดแปลงจากบริเวณ C-terminal ของ human growth hormone ไม่ใช่ full-length hGH และไม่ควรถือว่ามีผลหรือความเสี่ยงเหมือน hGH ทั้งหมด
AOD-9604 ลดน้ำหนักได้หรือไม่?
FDA review สรุปว่าหลักฐานไม่สนับสนุนประสิทธิผลสำหรับ obesity; OPTIONS Phase 2B ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจาก placebo ตาม primary endpoint และผู้พัฒนายุติโครงการ obesity
AOD-9604 ได้รับ FDA approval หรือไม่?
ไม่พบผลิตภัณฑ์ AOD-9604 ที่ FDA อนุมัติ และสถานะการพิจารณา bulk substance สำหรับ compounding ไม่ใช่ marketing approval
งานในสัตว์พิสูจน์การลดไขมันในคนหรือไม่?
ไม่ งานใน obese rodents รายงาน lipolytic และ weight-gain findings แต่ไม่สามารถแทนผลลัพธ์มนุษย์ โดยเฉพาะเมื่อ pivotal human trial ไม่บรรลุ primary endpoint
AOD-9604 compounded มีความเสี่ยงอะไร?
FDA ระบุข้อมูลความปลอดภัยจำกัด ความกังวลด้าน immunogenicity, peptide impurities, API characterization และ serious adverse events ที่อาจเกี่ยวข้องแต่ causality ยังไม่ชัด
AOD-9604 ถูกห้ามในกีฬาหรือไม่?
ใช่ WADA 2026 ระบุ AOD-9604 ในกลุ่ม growth hormone fragments ที่ห้ามใช้ตลอดเวลา
แหล่งอ้างอิงหลัก
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/media/183584/download
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- www.fda.govhttps://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/updated-meeting-time-and-public-participation-information-december-4-2024-meeting-pharmacy
- pubmed.ncbi.nlm.nih.govhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11146367/
- www.wada-ama.orghttps://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- pertento.fda.moph.go.thhttps://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/FRM_SEARCH_DRUG.aspx
- www.ema.europa.euhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines
- products.mhra.gov.ukhttps://products.mhra.gov.uk/
ข้อมูลเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ การสั่งยา ขนาดใช้ วิธีผสม หรือขั้นตอนการฉีด
Last reviewed: 29 August 2026 · External medical review pending