ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

EDUCATIONAL DILUENT GUIDE · UPDATED 27 AUG 2026

Benzyl Alcohol 0.9%
ต่างจาก Sterile Water อย่างไร?

คู่มืออ่านฉลากเพื่อแยก Bacteriostatic Water for Injection ออกจาก Sterile Water for Injection โดยไม่สอนการผสม การเตรียม หรือการให้สารเข้าสู่ร่างกาย

QUICK ANSWER · คำตอบตรงประเด็น

คำว่า “Benzyl Alcohol 0.9%” มักหมายถึงสารกันเสียใน Bacteriostatic Water

0.9% benzyl alcohol = 9 mg/mL และไม่ใช่ 0.9% sodium chloride. Sterile Water for Injection ตามฉลากที่อ้างอิงไม่มีสารต้านจุลชีพหรือสารกันเสีย ดังนั้นชื่อทั้งสองไม่ควรถูกใช้แทนกันโดยอัตโนมัติ

01 · SIDE-BY-SIDE

เปรียบเทียบจากฉลากทางการ

หัวข้อBacteriostatic WaterSterile Water
ส่วนประกอบ

น้ำปลอดเชื้อ + benzyl alcohol 0.9% (9 mg/mL)

น้ำปลอดเชื้อ ไม่มีสารต้านจุลชีพหรือสารกันเสีย

คำบนฉลากอ้างอิง

Multiple-dose vial

Single-dose vial

บทบาทของ benzyl alcohol

สารกันเสียที่มีฤทธิ์ bacteriostatic

ไม่มี

คำเตือนสำคัญ

ไม่ใช้ในทารกแรกเกิด; มีรายงาน gasping syndrome

ไม่เป็น isotonic; ฉีดโดยตรงอาจทำให้เม็ดเลือดแดงแตก

หลังเปิดภาชนะ

อ่านข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และยาที่เกี่ยวข้อง

ฉลากที่อ้างอิงระบุให้ทิ้งส่วนที่เหลือหลังถอนออก

ใช้แทนกัน?

ไม่ควรสรุปเอง ต้องตรงกับฉลากของยาที่ระบุตัวทำละลาย

ไม่ควรสรุปเอง ต้องตรงกับฉลากของยาที่ระบุตัวทำละลาย

ตารางนี้สรุปฉลากตัวอย่างที่อ้างอิง ไม่ใช่ข้อกำหนดแทนฉลากของทุกยี่ห้อหรือทุกประเทศ

02 · TERMINOLOGY

คำที่คล้ายกัน แต่ความหมายต่างกัน

0.9% BENZYL ALCOHOL

สารกันเสีย 9 mg/mL

เป็นองค์ประกอบใน Bacteriostatic Water ที่อ้างอิง ไม่ใช่ชื่อทั่วไปของน้ำปลอดเชื้อทุกชนิด

0.9% SODIUM CHLORIDE

สารละลายเกลือ

เป็นคนละสารกับ benzyl alcohol แม้มีตัวเลข 0.9% เหมือนกัน จึงห้ามตีความว่าเหมือนกัน

STERILE ≠ BACTERIOSTATIC

ปลอดเชื้อ ≠ ยับยั้งแบคทีเรีย

“Sterile” ระบุสภาพปลอดเชื้อเมื่อผลิต ส่วน “bacteriostatic” สื่อถึงสารกันเสียที่ช่วยยับยั้งการเจริญของแบคทีเรียบางส่วน

03 · WHAT IT DOES NOT MEAN

Bacteriostatic ไม่ได้แปลว่าแก้การปนเปื้อน

การมีสารกันเสียไม่ได้รับประกันว่าจะกำจัดจุลชีพทั้งหมด ทำให้ของเหลวที่ปนเปื้อนกลับมาปลอดเชื้อ หรือทดแทนหลักปลอดเชื้อ การเปลี่ยนสี ความขุ่น อนุภาค ซีลเสีย หรือข้อมูลฉลากไม่ครบเป็นเหตุให้หยุดใช้และตรวจสอบกับผู้ผลิตหรือเภสัชกร

NEONATAL WARNING

หลีกเลี่ยง benzyl alcohol ในทารกแรกเกิด

FDA ระบุความสัมพันธ์กับอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงและเสียชีวิต รวมถึง “gasping syndrome” โดยเฉพาะทารกแรกเกิดและทารกน้ำหนักแรกเกิดต่ำ

04 · LABEL CHECKLIST

ตรวจฉลากอย่างไรโดยไม่เดาจากหน้าตาขวด

  1. ชื่อเต็ม: Bacteriostatic Water for Injection หรือ Sterile Water for Injection
  2. ส่วนประกอบ: มีคำว่า benzyl alcohol 0.9% / 9 mg/mL หรือระบุว่าไม่มีสารกันเสีย
  3. ชนิดภาชนะ: single-dose หรือ multiple-dose ตามฉลากจริง
  4. ข้อมูลระบุตัวตน: ผู้ผลิต เลขทะเบียน/NDC เลขล็อต วันหมดอายุ และสภาพซีล
  5. ฉลากของยาหลัก: ระบุตัวทำละลายที่อนุญาต ความเข้ากันได้ และคำเตือนตรงกันหรือไม่

หากข้อมูลขัดกันหรือไม่ครบ ให้หยุดและสอบถามเภสัชกร ผู้ผลิต หรือหน่วยงานกำกับดูแล ไม่ควรอนุมานจากชื่อ สีฝา หรือภาพออนไลน์

05 · FAQ

คำถามที่พบบ่อย

Benzyl alcohol 0.9% คือ sterile water หรือไม่?

ไม่ใช่คำเดียวกัน โดยทั่วไปข้อความนี้บนฉลากหมายถึง Bacteriostatic Water for Injection ที่เป็นน้ำปลอดเชื้อและมี benzyl alcohol 0.9% เป็นสารกันเสีย ส่วน Sterile Water for Injection ไม่มีสารต้านจุลชีพหรือสารกันเสีย

0.9% benzyl alcohol เท่ากับ 0.9% sodium chloride หรือไม่?

ไม่เท่ากัน 0.9% benzyl alcohol คือสารกันเสีย 9 mg/mL ส่วน 0.9% sodium chloride เป็นสารละลายเกลือ คนละสารและคนละวัตถุประสงค์

Bacteriostatic Water ฆ่าเชื้อทั้งหมดได้หรือไม่?

ไม่ได้ คำว่า bacteriostatic ระบุว่ามีสารกันเสียที่ช่วยยับยั้งการเจริญของแบคทีเรียบางส่วน ไม่ได้ทำให้ของเหลวที่ปนเปื้อนกลับมาปลอดเชื้อ และไม่ทดแทนหลักปลอดเชื้อ

ทำไมฉลากหนึ่งเป็น multiple-dose แต่อีกฉลากเป็น single-dose?

ผลิตภัณฑ์ Bacteriostatic Water ที่อ้างอิงมี benzyl alcohol และระบุ multiple-dose ส่วน Sterile Water ที่อ้างอิงไม่มีสารกันเสียและระบุ single-dose ต้องอ่านฉลากของภาชนะจริงเสมอ

ใช้แทนกันได้หรือไม่?

ห้ามสรุปว่าแทนกันได้จากชื่อเพียงอย่างเดียว ต้องยึดฉลากของยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ต้องการตัวทำละลาย รวมถึงความเข้ากันได้และคำเตือนของผู้ผลิต

เหตุใด benzyl alcohol จึงมีคำเตือนสำหรับทารกแรกเกิด?

FDA เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์ที่มี benzyl alcohol กับอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงและเสียชีวิต รวมถึง gasping syndrome ในทารกแรกเกิดและทารกน้ำหนักแรกเกิดต่ำ จึงต้องหลีกเลี่ยงตามคำเตือนบนฉลาก

Sterile Water for Injection ฉีดเข้าร่างกายโดยตรงได้หรือไม่?

ฉลากทางการระบุว่าไม่เป็น isotonic และไม่ควรฉีดโดยตรง เพราะอาจทำให้เม็ดเลือดแดงแตก ใช้ได้เฉพาะตามฉลากของยาที่ระบุตัวทำละลายและการทำให้สารละลายเหมาะสมแล้ว

06 · SOURCES & SCOPE

แหล่งอ้างอิงหลัก

ขอบเขตข้อมูล

บทความนี้สรุปฉลากและคำเตือนจาก DailyMed/FDA เพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำเฉพาะบุคคล ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งใช้ หรือคู่มือการเตรียมและให้สารเข้าสู่ร่างกาย ทีมงานไม่มีผู้ทบทวนทางการแพทย์ภายนอก และฉลากอาจเปลี่ยนได้ โปรดตรวจฉลากฉบับปัจจุบันของผลิตภัณฑ์จริง

LINE · สอบถามข้อมูลทั่วไปติดต่อฝ่ายข้อมูลทั่วไปLINE · GENERAL SUPPORTGeneral enquiries@primecoreสำหรับข้อมูลทั่วไปเท่านั้น · ไม่มีบริการด้านการขายหรือคำแนะนำทางการแพทย์General information only · No sales or medical advice