QUICK ANSWER · คำตอบตรงประเด็น
คำว่า “Benzyl Alcohol 0.9%” มักหมายถึงสารกันเสียใน Bacteriostatic Water
0.9% benzyl alcohol = 9 mg/mL และไม่ใช่ 0.9% sodium chloride. Sterile Water for Injection ตามฉลากที่อ้างอิงไม่มีสารต้านจุลชีพหรือสารกันเสีย ดังนั้นชื่อทั้งสองไม่ควรถูกใช้แทนกันโดยอัตโนมัติ
01 · SIDE-BY-SIDE
เปรียบเทียบจากฉลากทางการ
น้ำปลอดเชื้อ + benzyl alcohol 0.9% (9 mg/mL)
น้ำปลอดเชื้อ ไม่มีสารต้านจุลชีพหรือสารกันเสีย
Multiple-dose vial
Single-dose vial
สารกันเสียที่มีฤทธิ์ bacteriostatic
ไม่มี
ไม่ใช้ในทารกแรกเกิด; มีรายงาน gasping syndrome
ไม่เป็น isotonic; ฉีดโดยตรงอาจทำให้เม็ดเลือดแดงแตก
อ่านข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และยาที่เกี่ยวข้อง
ฉลากที่อ้างอิงระบุให้ทิ้งส่วนที่เหลือหลังถอนออก
ไม่ควรสรุปเอง ต้องตรงกับฉลากของยาที่ระบุตัวทำละลาย
ไม่ควรสรุปเอง ต้องตรงกับฉลากของยาที่ระบุตัวทำละลาย
ตารางนี้สรุปฉลากตัวอย่างที่อ้างอิง ไม่ใช่ข้อกำหนดแทนฉลากของทุกยี่ห้อหรือทุกประเทศ
02 · TERMINOLOGY
คำที่คล้ายกัน แต่ความหมายต่างกัน
สารกันเสีย 9 mg/mL
เป็นองค์ประกอบใน Bacteriostatic Water ที่อ้างอิง ไม่ใช่ชื่อทั่วไปของน้ำปลอดเชื้อทุกชนิด
สารละลายเกลือ
เป็นคนละสารกับ benzyl alcohol แม้มีตัวเลข 0.9% เหมือนกัน จึงห้ามตีความว่าเหมือนกัน
ปลอดเชื้อ ≠ ยับยั้งแบคทีเรีย
“Sterile” ระบุสภาพปลอดเชื้อเมื่อผลิต ส่วน “bacteriostatic” สื่อถึงสารกันเสียที่ช่วยยับยั้งการเจริญของแบคทีเรียบางส่วน
03 · WHAT IT DOES NOT MEAN
Bacteriostatic ไม่ได้แปลว่าแก้การปนเปื้อน
การมีสารกันเสียไม่ได้รับประกันว่าจะกำจัดจุลชีพทั้งหมด ทำให้ของเหลวที่ปนเปื้อนกลับมาปลอดเชื้อ หรือทดแทนหลักปลอดเชื้อ การเปลี่ยนสี ความขุ่น อนุภาค ซีลเสีย หรือข้อมูลฉลากไม่ครบเป็นเหตุให้หยุดใช้และตรวจสอบกับผู้ผลิตหรือเภสัชกร
หลีกเลี่ยง benzyl alcohol ในทารกแรกเกิด
FDA ระบุความสัมพันธ์กับอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงและเสียชีวิต รวมถึง “gasping syndrome” โดยเฉพาะทารกแรกเกิดและทารกน้ำหนักแรกเกิดต่ำ
04 · LABEL CHECKLIST
ตรวจฉลากอย่างไรโดยไม่เดาจากหน้าตาขวด
- ชื่อเต็ม: Bacteriostatic Water for Injection หรือ Sterile Water for Injection
- ส่วนประกอบ: มีคำว่า benzyl alcohol 0.9% / 9 mg/mL หรือระบุว่าไม่มีสารกันเสีย
- ชนิดภาชนะ: single-dose หรือ multiple-dose ตามฉลากจริง
- ข้อมูลระบุตัวตน: ผู้ผลิต เลขทะเบียน/NDC เลขล็อต วันหมดอายุ และสภาพซีล
- ฉลากของยาหลัก: ระบุตัวทำละลายที่อนุญาต ความเข้ากันได้ และคำเตือนตรงกันหรือไม่
หากข้อมูลขัดกันหรือไม่ครบ ให้หยุดและสอบถามเภสัชกร ผู้ผลิต หรือหน่วยงานกำกับดูแล ไม่ควรอนุมานจากชื่อ สีฝา หรือภาพออนไลน์
05 · FAQ
คำถามที่พบบ่อย
Benzyl alcohol 0.9% คือ sterile water หรือไม่?
ไม่ใช่คำเดียวกัน โดยทั่วไปข้อความนี้บนฉลากหมายถึง Bacteriostatic Water for Injection ที่เป็นน้ำปลอดเชื้อและมี benzyl alcohol 0.9% เป็นสารกันเสีย ส่วน Sterile Water for Injection ไม่มีสารต้านจุลชีพหรือสารกันเสีย
0.9% benzyl alcohol เท่ากับ 0.9% sodium chloride หรือไม่?
ไม่เท่ากัน 0.9% benzyl alcohol คือสารกันเสีย 9 mg/mL ส่วน 0.9% sodium chloride เป็นสารละลายเกลือ คนละสารและคนละวัตถุประสงค์
Bacteriostatic Water ฆ่าเชื้อทั้งหมดได้หรือไม่?
ไม่ได้ คำว่า bacteriostatic ระบุว่ามีสารกันเสียที่ช่วยยับยั้งการเจริญของแบคทีเรียบางส่วน ไม่ได้ทำให้ของเหลวที่ปนเปื้อนกลับมาปลอดเชื้อ และไม่ทดแทนหลักปลอดเชื้อ
ทำไมฉลากหนึ่งเป็น multiple-dose แต่อีกฉลากเป็น single-dose?
ผลิตภัณฑ์ Bacteriostatic Water ที่อ้างอิงมี benzyl alcohol และระบุ multiple-dose ส่วน Sterile Water ที่อ้างอิงไม่มีสารกันเสียและระบุ single-dose ต้องอ่านฉลากของภาชนะจริงเสมอ
ใช้แทนกันได้หรือไม่?
ห้ามสรุปว่าแทนกันได้จากชื่อเพียงอย่างเดียว ต้องยึดฉลากของยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ต้องการตัวทำละลาย รวมถึงความเข้ากันได้และคำเตือนของผู้ผลิต
เหตุใด benzyl alcohol จึงมีคำเตือนสำหรับทารกแรกเกิด?
FDA เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์ที่มี benzyl alcohol กับอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงและเสียชีวิต รวมถึง gasping syndrome ในทารกแรกเกิดและทารกน้ำหนักแรกเกิดต่ำ จึงต้องหลีกเลี่ยงตามคำเตือนบนฉลาก
Sterile Water for Injection ฉีดเข้าร่างกายโดยตรงได้หรือไม่?
ฉลากทางการระบุว่าไม่เป็น isotonic และไม่ควรฉีดโดยตรง เพราะอาจทำให้เม็ดเลือดแดงแตก ใช้ได้เฉพาะตามฉลากของยาที่ระบุตัวทำละลายและการทำให้สารละลายเหมาะสมแล้ว
06 · SOURCES & SCOPE
แหล่งอ้างอิงหลัก
- DailyMed — Bacteriostatic Water for Injection, USP (0.9% benzyl alcohol)
- DailyMed — Sterile Water for Injection, USP (single-dose; no preservative)
- DailyMed/FDA label — Sterile Water for Injection, USP; revised March 2026
- FDA labeling — benzyl alcohol and serious neonatal adverse reactions
บทความนี้สรุปฉลากและคำเตือนจาก DailyMed/FDA เพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำเฉพาะบุคคล ไม่ใช่การวินิจฉัย การรักษา การสั่งใช้ หรือคู่มือการเตรียมและให้สารเข้าสู่ร่างกาย ทีมงานไม่มีผู้ทบทวนทางการแพทย์ภายนอก และฉลากอาจเปลี่ยนได้ โปรดตรวจฉลากฉบับปัจจุบันของผลิตภัณฑ์จริง
